- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06066164
약물 남용 장애 환자의 경두개 자기 자극
2023년 9월 27일 업데이트: Abdelrahman Goda, Assiut University
약물 남용 장애 환자의 피질 흥분성
경두개자기자극(TMS)을 이용하여 물질사용장애가 피질 흥분성에 미치는 영향을 확인하기 위한 과학적 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
약물 사용 장애의 수는 매우 많으므로 우리는 이에 주의를 기울여야 합니다.
2018년 약물 사용 및 건강에 관한 전국 조사 자료에 따르면 전년도에 12세 이상의 2,030만 명이 약물 사용 장애를 겪었고, 이 중 1,480만 명이 알코올로 인한 것으로 나타났습니다.
다른 물질을 고려할 때, 보고서는 440만 명이 마리화나 사용 장애를 앓고 있고 200만 명이 아편 사용 장애를 겪고 있는 것으로 추산했습니다.
스트레스가 알코올 및 기타 물질의 사용 증가와 관련이 있다는 것은 잘 알려져 있으며, 이는 특히 오늘날 인종차별과 사회의 충격적인 영향과 함께 코로나19 팬데믹과 관련된 만성적 불확실성 및 고통과 관련이 있습니다. 경두개 자기 자극(TMS)은 손상되지 않은 두피와 두개골을 통해 인간 뇌의 뉴런 활동을 유발하는 안전하고 고통 없는 기술입니다.
1980년대 중반에 도입된 이후 피질 척수관, 피질 운동 영역을 평가하고, 운동 및 인지 기능을 매핑하고, 신경 네트워크를 연구하고, 잠재적인 치료 목적으로 뇌 기능을 조절하는 데 사용되었습니다. 피질 침묵 기간(CSP) 및 쌍 펄스 패러다임과 같은 특정 자극 프로토콜뿐만 아니라 운동 피질 출력이 복부 및 등쪽 전운동 피질, 보조 운동 영역을 포함한 비일차 운동 영역에 의해 영향을 받는다는 새로운 개념, 및 대상 피질을 통해 TMS를 사용하여 여러 신경 정신 질환의 운동 피질 영역 내 억제 및 흥분성 상호 작용을 탐색할 수 있었습니다.
다양한 TMS 프로토콜을 사용하여 대뇌 피질 흥분성의 다양한 구성 요소를 연구하고 다양한 신경 전달 물질 시스템의 조절에 대한 통찰력을 제공할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Abdelrahman H Goda
- 전화번호: 01061236939
- 이메일: Abdelrahmangoda17@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 연령:18세 이상
- 남성 전용
- DSM-5에 따른 약물 사용 장애 진단 기준을 충족하는 환자
제외 기준:
- 1. 기타 동반된 정신질환을 앓고 있는 환자. 2-의학적 질병이 있는 환자. 3. 간질이 있거나 간질의 가족력이 있는 환자. 참가자로서 머리에 4심 박동기 5개 금속 임플란트를 TMS 자기장에 적용 6세 이상 18세 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 대조군
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경두개 자기 자극(TMS)은 손상되지 않은 두피와 두개골을 통해 인간 뇌의 뉴런 활동을 유발하는 안전하고 통증이 없는 기술입니다.
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활성 비교기: 다중물질사용장애 환자
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경두개 자기 자극(TMS)은 손상되지 않은 두피와 두개골을 통해 인간 뇌의 뉴런 활동을 유발하는 안전하고 통증이 없는 기술입니다.
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활성 비교기: 단일물질 남용 장애 환자
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경두개 자기 자극(TMS)은 손상되지 않은 두피와 두개골을 통해 인간 뇌의 뉴런 활동을 유발하는 안전하고 통증이 없는 기술입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TMS를 통해 약물 남용 장애 환자의 피질 흥분성 측정
기간: 기준선
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물질 사용 장애 환자의 피질 흥분성 추정 및 단일 물질 사용 장애 환자와 다중 물질 사용 장애 환자의 비교
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 27일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Tms in SUD patients
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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경두개 자기 자극(TMS)에 대한 임상 시험
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The Mind Research NetworkUniversity of New Mexico모병
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Mayo ClinicNational Institute of Mental Health (NIMH)모병
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Boston Children's HospitalEncoded Therapeutics모병
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Boston Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); University of South Florida 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로
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Boston Children's Hospital알려지지 않은