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Transkranielle Magnetstimulation bei Patienten mit Substanzgebrauchsstörung

27. September 2023 aktualisiert von: Abdelrahman Goda, Assiut University

Kortikale Erregbarkeit bei Patienten mit Substanzgebrauchsstörung

Um die Auswirkung einer Substanzstörung auf die kortikale Erregbarkeit mithilfe der transkraniellen Magnetstimulation (TMS) zu bestimmen, handelt es sich um eine wissenschaftliche Studie

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Die Zahl der Substanzstörungen ist groß und wir müssen ihnen Aufmerksamkeit schenken. Daten aus der National Survey on Drug Use and Health 2018 deuten darauf hin, dass im vergangenen Jahr 20,3 Millionen Menschen im Alter von 12 Jahren oder älter an Substanzstörungen litten und 14,8 Millionen dieser Fälle auf Alkohol zurückzuführen waren. Bei der Betrachtung anderer Substanzen schätzte der Bericht, dass 4,4 Millionen Menschen an einer Störung des Marihuanakonsums litten und dass 2 Millionen Menschen an einer Störung des Opiatkonsums litten. Es ist allgemein bekannt, dass Stress mit einem Anstieg des Konsums von Alkohol und anderen Substanzen einhergeht, und dies ist heute besonders relevant im Zusammenhang mit der chronischen Unsicherheit und dem Leid, die mit der COVID-19-Pandemie sowie den traumatischen Auswirkungen von Rassismus und sozialen Folgen einhergehen Ungerechtigkeit,Die transkranielle Magnetstimulation (TMS) ist eine sichere und schmerzlose Technik, um über die intakte Kopfhaut und den Schädel eine Aktivität in Neuronen im menschlichen Gehirn hervorzurufen. Seit seiner Einführung Mitte der 1980er Jahre wird es zur Beurteilung des Kortikospinaltrakts, kortikaler motorischer Bereiche, zur Kartierung motorischer und kognitiver Funktionen, zur Untersuchung neuronaler Netzwerke und zur Modulation der Gehirnfunktion mit einem potenziellen therapeutischen Ziel verwendet. Einerseits die Entwicklung von Spezifische Stimulationsprotokolle wie die kortikale Ruheperiode (CSP) und das Paired-Pulse-Paradigma sowie das aufkommende Konzept, dass die motorische kortikale Leistung durch nicht-primäre motorische Bereiche beeinflusst wird, einschließlich des ventralen und dorsalen prämotorischen Kortex, des ergänzenden motorischen Bereichs, und dem cingulären Kortex ermöglichte die Verwendung von TMS zur Erforschung hemmender und erregender Wechselwirkungen innerhalb motorischer kortikaler Regionen bei mehreren neuropsychiatrischen Erkrankungen. Verschiedene TMS-Protokolle können verwendet werden, um verschiedene Komponenten der kortikalen Erregbarkeit zu untersuchen und Einblicke in die Regulierung verschiedener Neurotransmittersysteme zu geben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter: über 18 Jahre
  2. Nur Männer
  3. Patienten, die die diagnostischen Kriterien einer Substanzgebrauchsstörung gemäß DSM-5 erfüllen

Ausschlusskriterien:

  • 1. Patienten mit anderen komorbiden psychiatrischen Störungen. 2 Patienten mit einer medizinischen Erkrankung. 3. Patienten mit Epilepsie oder Epilepsie in der Familienanamnese. 4 Herzschrittmacher 5 Metallimplantate im Kopf des Teilnehmers werden dem Magnetfeld des TMS ausgesetzt. 6-Jährige ab 18 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Die transkranielle Magnetstimulation (TMS) ist eine sichere und schmerzlose Technik zur Auslösung von Aktivität in Neuronen im menschlichen Gehirn durch die intakte Kopfhaut und den Schädel, um die kortikale Erregbarkeit zu messen
Aktiver Komparator: Patienten mit Polysubstanzkonsumstörung
Die transkranielle Magnetstimulation (TMS) ist eine sichere und schmerzlose Technik zur Auslösung von Aktivität in Neuronen im menschlichen Gehirn durch die intakte Kopfhaut und den Schädel, um die kortikale Erregbarkeit zu messen
Aktiver Komparator: Patienten mit Monosubstanzkonsumstörung
Die transkranielle Magnetstimulation (TMS) ist eine sichere und schmerzlose Technik zur Auslösung von Aktivität in Neuronen im menschlichen Gehirn durch die intakte Kopfhaut und den Schädel, um die kortikale Erregbarkeit zu messen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messen Sie die kortikale Erregbarkeit bei Patienten mit Substanzgebrauchsstörungen mittels TMS
Zeitfenster: Grundlinie
Schätzung der kortikalen Erregbarkeit bei Patienten mit Substanzgebrauchsstörung und Vergleich bei Patienten mit Monosubstanzgebrauchsstörung und Patienten mit Polysubstanzgebrauchsstörung
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Tms in SUD patients

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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