- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06066164
Transkranielle Magnetstimulation bei Patienten mit Substanzgebrauchsstörung
27. September 2023 aktualisiert von: Abdelrahman Goda, Assiut University
Kortikale Erregbarkeit bei Patienten mit Substanzgebrauchsstörung
Um die Auswirkung einer Substanzstörung auf die kortikale Erregbarkeit mithilfe der transkraniellen Magnetstimulation (TMS) zu bestimmen, handelt es sich um eine wissenschaftliche Studie
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Zahl der Substanzstörungen ist groß und wir müssen ihnen Aufmerksamkeit schenken.
Daten aus der National Survey on Drug Use and Health 2018 deuten darauf hin, dass im vergangenen Jahr 20,3 Millionen Menschen im Alter von 12 Jahren oder älter an Substanzstörungen litten und 14,8 Millionen dieser Fälle auf Alkohol zurückzuführen waren.
Bei der Betrachtung anderer Substanzen schätzte der Bericht, dass 4,4 Millionen Menschen an einer Störung des Marihuanakonsums litten und dass 2 Millionen Menschen an einer Störung des Opiatkonsums litten.
Es ist allgemein bekannt, dass Stress mit einem Anstieg des Konsums von Alkohol und anderen Substanzen einhergeht, und dies ist heute besonders relevant im Zusammenhang mit der chronischen Unsicherheit und dem Leid, die mit der COVID-19-Pandemie sowie den traumatischen Auswirkungen von Rassismus und sozialen Folgen einhergehen Ungerechtigkeit,Die transkranielle Magnetstimulation (TMS) ist eine sichere und schmerzlose Technik, um über die intakte Kopfhaut und den Schädel eine Aktivität in Neuronen im menschlichen Gehirn hervorzurufen.
Seit seiner Einführung Mitte der 1980er Jahre wird es zur Beurteilung des Kortikospinaltrakts, kortikaler motorischer Bereiche, zur Kartierung motorischer und kognitiver Funktionen, zur Untersuchung neuronaler Netzwerke und zur Modulation der Gehirnfunktion mit einem potenziellen therapeutischen Ziel verwendet. Einerseits die Entwicklung von Spezifische Stimulationsprotokolle wie die kortikale Ruheperiode (CSP) und das Paired-Pulse-Paradigma sowie das aufkommende Konzept, dass die motorische kortikale Leistung durch nicht-primäre motorische Bereiche beeinflusst wird, einschließlich des ventralen und dorsalen prämotorischen Kortex, des ergänzenden motorischen Bereichs, und dem cingulären Kortex ermöglichte die Verwendung von TMS zur Erforschung hemmender und erregender Wechselwirkungen innerhalb motorischer kortikaler Regionen bei mehreren neuropsychiatrischen Erkrankungen.
Verschiedene TMS-Protokolle können verwendet werden, um verschiedene Komponenten der kortikalen Erregbarkeit zu untersuchen und Einblicke in die Regulierung verschiedener Neurotransmittersysteme zu geben.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Abdelrahman H Goda
- Telefonnummer: 01061236939
- E-Mail: Abdelrahmangoda17@gmail.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: über 18 Jahre
- Nur Männer
- Patienten, die die diagnostischen Kriterien einer Substanzgebrauchsstörung gemäß DSM-5 erfüllen
Ausschlusskriterien:
- 1. Patienten mit anderen komorbiden psychiatrischen Störungen. 2 Patienten mit einer medizinischen Erkrankung. 3. Patienten mit Epilepsie oder Epilepsie in der Familienanamnese. 4 Herzschrittmacher 5 Metallimplantate im Kopf des Teilnehmers werden dem Magnetfeld des TMS ausgesetzt. 6-Jährige ab 18 Jahren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
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Die transkranielle Magnetstimulation (TMS) ist eine sichere und schmerzlose Technik zur Auslösung von Aktivität in Neuronen im menschlichen Gehirn durch die intakte Kopfhaut und den Schädel, um die kortikale Erregbarkeit zu messen
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Aktiver Komparator: Patienten mit Polysubstanzkonsumstörung
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Die transkranielle Magnetstimulation (TMS) ist eine sichere und schmerzlose Technik zur Auslösung von Aktivität in Neuronen im menschlichen Gehirn durch die intakte Kopfhaut und den Schädel, um die kortikale Erregbarkeit zu messen
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Aktiver Komparator: Patienten mit Monosubstanzkonsumstörung
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Die transkranielle Magnetstimulation (TMS) ist eine sichere und schmerzlose Technik zur Auslösung von Aktivität in Neuronen im menschlichen Gehirn durch die intakte Kopfhaut und den Schädel, um die kortikale Erregbarkeit zu messen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Messen Sie die kortikale Erregbarkeit bei Patienten mit Substanzgebrauchsstörungen mittels TMS
Zeitfenster: Grundlinie
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Schätzung der kortikalen Erregbarkeit bei Patienten mit Substanzgebrauchsstörung und Vergleich bei Patienten mit Monosubstanzgebrauchsstörung und Patienten mit Polysubstanzgebrauchsstörung
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Dezember 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. September 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. September 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. September 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. Oktober 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. Oktober 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. September 2023
Zuletzt verifiziert
1. September 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Tms in SUD patients
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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