- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06066164
Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna u pacjentów z zaburzeniami związanymi z używaniem substancji
27 września 2023 zaktualizowane przez: Abdelrahman Goda, Assiut University
Pobudliwość korowa wśród pacjentów z zaburzeniami związanymi z używaniem substancji
Badanie naukowe ma na celu określenie wpływu zaburzeń związanych z używaniem substancji na pobudliwość kory mózgowej za pomocą przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (TMS).
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Liczba zaburzeń związanych z używaniem substancji psychoaktywnych jest duża i należy na nie zwracać uwagę.
Dane z Krajowego badania dotyczącego używania narkotyków i zdrowia z 2018 r. sugerują, że w poprzednim roku 20,3 mln osób w wieku 12 lat i starszych miało zaburzenia związane z używaniem substancji psychoaktywnych, a 14,8 mln z tych przypadków przypisywano alkoholowi.
Biorąc pod uwagę inne substancje, w raporcie oszacowano, że 4,4 miliona osób cierpiało na zaburzenia związane z używaniem marihuany, a 2 miliony osób cierpiało na zaburzenia związane z używaniem opiatów.
Powszechnie wiadomo, że stres wiąże się ze wzrostem spożycia alkoholu i innych substancji, co jest szczególnie istotne dzisiaj w związku z chroniczną niepewnością i niepokojem związanym z pandemią Covid-19 oraz traumatycznymi skutkami rasizmu i konfliktów społecznych. niesprawiedliwości, Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS) jest bezpieczną i bezbolesną techniką wywoływania aktywności neuronów w ludzkim mózgu poprzez nienaruszoną skórę głowy i czaszkę).
Od czasu jego wprowadzenia w połowie lat 80. XX wieku służy do oceny szlaku korowo-rdzeniowego, korowych obszarów motorycznych, mapowania funkcji motorycznych i poznawczych, badania sieci neuronowych i modulowania funkcji mózgu z potencjalnym celem terapeutycznym. Z jednej strony rozwój specyficzne protokoły stymulacji, takie jak okres ciszy korowej (CSP) i paradygmaty sparowanych impulsów, a także wyłaniająca się koncepcja, że na moc kory ruchowej wpływają inne niż pierwotne obszary motoryczne, w tym brzuszna i grzbietowa kora przedruchowa, dodatkowy obszar motoryczny, i kory zakrętu obręczy umożliwiło zastosowanie TMS do badania interakcji hamujących i pobudzających w obszarach kory ruchowej w kilku zaburzeniach neuropsychiatrycznych.
Do badania różnych składników pobudliwości kory mózgowej i zapewniania wglądu w regulację różnych układów neuroprzekaźników można zastosować różne protokoły TMS.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Abdelrahman H Goda
- Numer telefonu: 01061236939
- E-mail: Abdelrahmangoda17@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek: powyżej 18 lat
- tylko mężczyźni
- Pacjenci spełniający kryteria diagnostyczne zaburzeń związanych z używaniem substancji psychoaktywnych według DSM-5
Kryteria wyłączenia:
- 1. pacjenci z innymi współistniejącymi zaburzeniami psychicznymi. 2-pacjenci z chorobą medyczną. 3.pacjenci z padaczką lub padaczką w rodzinie. 4-sercowy rozrusznik serca 5-metalowe implanty w głowie uczestnika zostanie przyłożony do pola magnetycznego TMS 6-wiek młodsza niż 18 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Grupa kontrolna
|
Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS) to bezpieczna i bezbolesna technika wywoływania aktywności neuronów w ludzkim mózgu poprzez nienaruszoną skórę głowy i czaszkę. Pomiar pobudliwości kory mózgowej
|
|
Aktywny komparator: Pacjenci z zaburzeniami związanymi z używaniem wielu substancji
|
Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS) to bezpieczna i bezbolesna technika wywoływania aktywności neuronów w ludzkim mózgu poprzez nienaruszoną skórę głowy i czaszkę. Pomiar pobudliwości kory mózgowej
|
|
Aktywny komparator: Pacjenci z zaburzeniami związanymi z używaniem jednej substancji
|
Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS) to bezpieczna i bezbolesna technika wywoływania aktywności neuronów w ludzkim mózgu poprzez nienaruszoną skórę głowy i czaszkę. Pomiar pobudliwości kory mózgowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmierz pobudliwość korową u pacjentów z zaburzeniami używania substancji za pomocą TMS
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ocena pobudliwości korowej u pacjentów z zaburzeniami używania substancji i porównanie jej u pacjentów z zaburzeniami używania jednej substancji i pacjentów z zaburzeniami używania wielu substancji
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 września 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 października 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 września 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Tms in SUD patients
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .