- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06066164
Transkraniel magnetisk stimulering hos patienter med stofbrugsforstyrrelser
27. september 2023 opdateret af: Abdelrahman Goda, Assiut University
Kortikal excitabilitet blandt patienter med stofbrugsforstyrrelser
For at bestemme effekten af stofbrugsforstyrrelser på kortikal excitabilitet ved hjælp af transkraniel magnetisk stimulation (TMS), er det en videnskabelig undersøgelse
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tallene for misbrugsforstyrrelser er store, og dem skal vi være opmærksomme på.
Data fra 2018 National Survey on Drug Use and Health tyder på, at i løbet af det foregående år havde 20,3 millioner mennesker på 12 år eller ældre stofbrugsforstyrrelser, og 14,8 millioner af disse tilfælde blev tilskrevet alkohol.
Når man overvejede andre stoffer, anslog rapporten, at 4,4 millioner individer havde en marihuanabrugsforstyrrelse, og at 2 millioner mennesker led af en opiatbrugsforstyrrelse.
Det er velkendt, at stress er forbundet med en stigning i brugen af alkohol og andre stoffer, og det er særligt relevant i dag i forhold til den kroniske usikkerhed og nød, der er forbundet med COVID-19-pandemien sammen med de traumatiske effekter af racisme og sociale uretfærdighed, Trans-kraniel magnetisk stimulation (TMS) er en sikker og smertefri teknik til at fremkalde aktivitet i neuroner i den menneskelige hjerne gennem den intakte hovedbund og kraniet).
Siden dens introduktion i midten af 1980'erne er blevet brugt til at evaluere cortico-spinalkanalen, kortikale motoriske områder, kortlægge motoriske og kognitive funktioner, studere neurale netværk og modulere hjernefunktion med et potentielt terapeutisk formål. På den ene side har udviklingen af specifikke stimuleringsprotokoller, såsom cortical silent period (CSP) og paradigmer med parret puls, såvel som det nye koncept, at motorisk kortikale output påvirkes af ikke-primære motoriske områder, herunder den ventrale og dorsale præmotoriske cortex, supplerende motorisk område, og cingulate cortex, har tilladt brugen af TMS til at udforske hæmmende og excitatoriske interaktioner inden for motoriske kortikale regioner i flere neuropsykiatriske lidelser.
Forskellige TMS-protokoller kan bruges til at studere forskellige komponenter af kortikal excitabilitet og give indsigt i reguleringen af forskellige neurotransmittersystemer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Abdelrahman H Goda
- Telefonnummer: 01061236939
- E-mail: Abdelrahmangoda17@gmail.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder: over 18 år
- kun mænd
- Patienter, der opfylder diagnostiske kriterier for stofmisbrug i henhold til DSM-5
Ekskluderingskriterier:
- 1. patienter med andre komorbide psykiske lidelser. 2-patienter med medicinsk sygdom. 3.patienter med epilepsi eller familiehistorie med epilepsi. 4-pacemaker 5-metalimplantater i hovedet som deltager vil blive påført magnetfeltet på TMS 6-alderen yngre end 18
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Kontrolgruppe
|
Trans-kraniel magnetisk stimulation (TMS) er en sikker og smertefri teknik til at fremkalde aktivitet i neuroner i den menneskelige hjerne gennem den intakte hovedbund og kraniet til at måle kortikal excitabilitet
|
|
Aktiv komparator: Patienter med polysubstansbrugsforstyrrelser
|
Trans-kraniel magnetisk stimulation (TMS) er en sikker og smertefri teknik til at fremkalde aktivitet i neuroner i den menneskelige hjerne gennem den intakte hovedbund og kraniet til at måle kortikal excitabilitet
|
|
Aktiv komparator: Patienter med monosubstansmisbrug
|
Trans-kraniel magnetisk stimulation (TMS) er en sikker og smertefri teknik til at fremkalde aktivitet i neuroner i den menneskelige hjerne gennem den intakte hovedbund og kraniet til at måle kortikal excitabilitet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål kortikal excitabilitet hos patienter med stofbrugsforstyrrelser ved TMS
Tidsramme: Baseline
|
Estimering af kortikal excitabilitet hos patienter med stofbrugsforstyrrelser og sammenlign det hos patienter med monostofbrugsforstyrrelser og patienter med polymisbrugsforstyrrelser
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. december 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. september 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. september 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. september 2023
Først opslået (Faktiske)
4. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. september 2023
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Tms in SUD patients
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .