- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06066164
Estimulación magnética transcraneal en pacientes con trastornos por consumo de sustancias
27 de septiembre de 2023 actualizado por: Abdelrahman Goda, Assiut University
Excitabilidad cortical entre pacientes con trastornos por uso de sustancias
Para determinar el efecto del trastorno por uso de sustancias sobre la excitabilidad cortical mediante estimulación magnética transcraneal (EMT), se trata de un estudio científico.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las cifras de trastornos por uso de sustancias son elevadas y debemos prestarles atención.
Los datos de la Encuesta Nacional sobre Uso de Drogas y Salud de 2018 sugieren que, durante el año anterior, 20,3 millones de personas de 12 años o más tuvieron trastornos por uso de sustancias, y 14,8 millones de estos casos se atribuyeron al alcohol.
Al considerar otras sustancias, el informe estimó que 4,4 millones de personas padecían un trastorno por consumo de marihuana y que 2 millones de personas padecían un trastorno por consumo de opiáceos.
Es bien sabido que el estrés está asociado con un aumento en el uso de alcohol y otras sustancias, y esto es particularmente relevante hoy en día en relación con la incertidumbre y la angustia crónicas asociadas con la pandemia de COVID-19, junto con los efectos traumáticos del racismo y la violencia social. injusticia,La estimulación magnética transcraneal (EMT) es una técnica segura e indolora para provocar actividad en las neuronas del cerebro humano a través del cuero cabelludo y el cráneo intactos).
Desde su introducción a mediados de los años 1980 se utiliza para evaluar el tracto corticoespinal, áreas motoras corticales, mapear funciones motoras y cognitivas, estudiar redes neuronales y modular la función cerebral con un potencial objetivo terapéutico. Por un lado, el desarrollo de protocolos de estimulación específicos, como el período de silencio cortical (CSP) y los paradigmas de pulsos pareados, así como el concepto emergente de que la producción cortical motora se ve afectada por áreas motoras no primarias, incluidas la corteza premotora ventral y dorsal, el área motora suplementaria, y la corteza cingulada, ha permitido el uso de EMT para explorar interacciones inhibidoras y excitadoras dentro de las regiones corticales motoras en varios trastornos neuropsiquiátricos.
Se pueden utilizar diferentes protocolos de TMS para estudiar diferentes componentes de la excitabilidad cortical y proporcionar información sobre la regulación de diferentes sistemas de neurotransmisores.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Abdelrahman H Goda
- Número de teléfono: 01061236939
- Correo electrónico: Abdelrahmangoda17@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: más de 18 años
- solo hombres
- Pacientes que cumplen criterios diagnósticos de trastorno por uso de sustancias según el DSM-5
Criterio de exclusión:
- 1. pacientes con otros trastornos psiquiátricos comórbidos. 2-pacientes con enfermedad médica. 3.pacientes con epilepsia o antecedentes familiares de epilepsia. 4 marcapasos cardíacos 5 implantes metálicos en la cabeza, ya que al participante se le aplicará el campo magnético del TMS 6 años menores de 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador de placebos: Grupo de control
|
La estimulación magnética transcraneal (EMT) es una técnica segura e indolora para provocar actividad en las neuronas del cerebro humano a través del cuero cabelludo y el cráneo intactos. Para medir la excitabilidad cortical
|
Comparador activo: Pacientes con trastorno por uso de múltiples sustancias
|
La estimulación magnética transcraneal (EMT) es una técnica segura e indolora para provocar actividad en las neuronas del cerebro humano a través del cuero cabelludo y el cráneo intactos. Para medir la excitabilidad cortical
|
Comparador activo: Pacientes con trastorno por consumo de monosustancias
|
La estimulación magnética transcraneal (EMT) es una técnica segura e indolora para provocar actividad en las neuronas del cerebro humano a través del cuero cabelludo y el cráneo intactos. Para medir la excitabilidad cortical
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Medir la excitabilidad cortical en pacientes con trastorno por uso de sustancias mediante TMS
Periodo de tiempo: Base
|
Estimación de la excitabilidad cortical en pacientes con trastorno por uso de sustancias y comparación en pacientes con trastorno por uso de monosustancias y pacientes con trastorno por uso de polisustancias.
|
Base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
4 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Tms in SUD patients
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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