- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06066164
Transkraniell magnetisk stimulering hos pasienter med rusmiddelbruk
27. september 2023 oppdatert av: Abdelrahman Goda, Assiut University
Kortikal eksitabilitet blant pasienter med stoffmisbruk
For å bestemme effekten av rusforstyrrelser på kortikal eksitabilitet ved bruk av transkraniell magnetisk stimulering (TMS), er det en vitenskapelig studie
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tallene for ruslidelser er store, og vi må ta hensyn til dem.
Data fra 2018 National Survey on Drug Use and Health tyder på at i løpet av det foregående året hadde 20,3 millioner mennesker på 12 år eller eldre rusforstyrrelser, og 14,8 millioner av disse tilfellene ble tilskrevet alkohol.
Når man vurderer andre stoffer, anslo rapporten at 4,4 millioner individer hadde en marihuanabruksforstyrrelse og at 2 millioner mennesker led av en opiatbruksforstyrrelse.
Det er velkjent at stress er forbundet med økt bruk av alkohol og andre rusmidler, og dette er spesielt relevant i dag i forhold til den kroniske usikkerheten og nøden knyttet til covid-19-pandemien sammen med de traumatiske effektene av rasisme og sosial urettferdighet, Trans-kraniell magnetisk stimulering (TMS) er en trygg og smertefri teknikk for å fremkalle aktivitet i nevroner i den menneskelige hjernen gjennom intakt hodebunn og hodeskalle).
Siden introduksjonen på midten av 1980-tallet har den blitt brukt til å evaluere kortiko-spinalkanalen, kortikale motoriske områder, kartlegge motoriske og kognitive funksjoner, studere nevrale nettverk og modulere hjernefunksjon med et potensielt terapeutisk mål. På den ene siden har utviklingen av spesifikke stimuleringsprotokoller, slik som cortical silent period (CSP) og paradigmer med parede pulser, samt det nye konseptet om at motorisk kortikal utgang påvirkes av ikke-primære motoriske områder, inkludert ventral og dorsal premotorisk cortex, supplerende motorisk område, og cingulate cortex, har tillatt bruken av TMS for å utforske hemmende og eksitatoriske interaksjoner i motoriske kortikale regioner i flere nevropsykiatriske lidelser.
Ulike TMS-protokoller kan brukes til å studere forskjellige komponenter av kortikal eksitabilitet og gi innsikt i reguleringen av forskjellige nevrotransmittersystemer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Abdelrahman H Goda
- Telefonnummer: 01061236939
- E-post: Abdelrahmangoda17@gmail.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder: over 18 år
- kun menn
- Pasienter som oppfyller diagnostiske kriterier for rusforstyrrelse i henhold til DSM-5
Ekskluderingskriterier:
- 1. pasienter med andre komorbide psykiske lidelser. 2-pasienter med medisinsk sykdom. 3.pasienter med epilepsi eller familiehistorie med epilepsi. 4-hjertepacemaker 5-metallimplantater i hodet som deltaker vil bli påført magnetfeltet til TMS 6-alder yngre enn 18
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Placebo komparator: Kontrollgruppe
|
Trans-kraniell magnetisk stimulering (TMS) er en trygg og smertefri teknikk for å fremkalle aktivitet i nevroner i den menneskelige hjernen gjennom den intakte hodebunnen og skallen for å måle kortikal eksitabilitet
|
Aktiv komparator: Pasienter med polysubstansbruksforstyrrelser
|
Trans-kraniell magnetisk stimulering (TMS) er en trygg og smertefri teknikk for å fremkalle aktivitet i nevroner i den menneskelige hjernen gjennom den intakte hodebunnen og skallen for å måle kortikal eksitabilitet
|
Aktiv komparator: Pasienter med monosubstansbruksforstyrrelser
|
Trans-kraniell magnetisk stimulering (TMS) er en trygg og smertefri teknikk for å fremkalle aktivitet i nevroner i den menneskelige hjernen gjennom den intakte hodebunnen og skallen for å måle kortikal eksitabilitet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Mål kortikal eksitabilitet hos pasienter med rusmiddelbruk ved hjelp av TMS
Tidsramme: Grunnlinje
|
Estimering av kortikal eksitabilitet hos pasienter med rusmiddelbruk og sammenlign det hos pasienter med monostoffbruksforstyrrelser og pasienter med polysubstansbruksforstyrrelser
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. desember 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. september 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. september 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. september 2023
Først lagt ut (Faktiske)
4. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. september 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Tms in SUD patients
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Transkraniell magnetisk stimulering (TMS)
-
Tianjin Huanhu HospitalRekrutteringParkinsons sykdom | Kognitiv sviktKina
-
Emory UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekruttering
-
Centre Hospitalier St AnneHar ikke rekruttert ennåBehandlingsresistent schizofreni
-
Medical University of South CarolinaRekrutteringHjerneslag følgetilstander | Motivasjon | Apati | Hjerneslag (CVA) eller TIA | Slag/hjerneangrep | AbuliaForente stater
-
University of Roma La SapienzaFullførtGlioblastoma Multiforme av hjernen
-
NeuroneticsUkjentMajor depressiv lidelseForente stater
-
National Taiwan University HospitalRekruttering
-
University of PennsylvaniaFullførtAttention Deficit Disorder med hyperaktivitet (ADHD)Forente stater
-
University of CalgaryFullført
-
University of OttawaRekrutteringSmerte | EndometrioseCanada