- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06066164
Stimolazione magnetica transcranica nei pazienti con disturbi da uso di sostanze
27 settembre 2023 aggiornato da: Abdelrahman Goda, Assiut University
Eccitabilità corticale nei pazienti con disturbo da uso di sostanze
Per determinare l'effetto del disturbo da uso di sostanze sull'eccitabilità corticale utilizzando la stimolazione magnetica transcranica (TMS), è in corso uno studio scientifico
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I numeri relativi ai disturbi da uso di sostanze sono elevati e dobbiamo prestare loro attenzione.
I dati del National Survey on Drug Use and Health del 2018 suggeriscono che, nell’anno precedente, 20,3 milioni di persone di età pari o superiore a 12 anni avevano disturbi da uso di sostanze e 14,8 milioni di questi casi erano attribuiti all’alcol.
Considerando altre sostanze, il rapporto stima che 4,4 milioni di persone soffrissero di un disturbo da uso di marijuana e che 2 milioni di persone soffrissero di un disturbo da uso di oppiacei.
È noto che lo stress è associato ad un aumento del consumo di alcol e altre sostanze, e ciò è particolarmente rilevante oggi in relazione all’incertezza cronica e al disagio associati alla pandemia di COVID-19 insieme agli effetti traumatici del razzismo e delle politiche sociali. ingiustizia, la stimolazione magnetica transcranica (TMS) è una tecnica sicura e indolore per evocare l'attività dei neuroni nel cervello umano attraverso il cuoio capelluto e il cranio intatti).
Dalla sua introduzione a metà degli anni '80 viene utilizzato per valutare il tratto cortico-spinale, le aree motorie corticali, mappare le funzioni motorie e cognitive, studiare le reti neurali e modulare la funzione cerebrale con un potenziale scopo terapeutico. Da un lato, lo sviluppo di protocolli di stimolazione specifici, come il periodo di silenzio corticale (CSP) e i paradigmi degli impulsi appaiati, nonché il concetto emergente secondo cui l'output corticale motorio è influenzato da aree motorie non primarie, tra cui la corteccia premotoria ventrale e dorsale, l'area motoria supplementare, e la corteccia cingolata, ha consentito l'uso della TMS per esplorare le interazioni inibitorie ed eccitatorie all'interno delle regioni corticali motorie in diversi disturbi neuropsichiatrici.
Diversi protocolli TMS possono essere utilizzati per studiare diversi componenti dell'eccitabilità corticale e fornire informazioni sulla regolazione di diversi sistemi di neurotrasmettitori.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Abdelrahman H Goda
- Numero di telefono: 01061236939
- Email: Abdelrahmangoda17@gmail.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età: sopra i 18 anni
- solo maschi
- Pazienti che soddisfano i criteri diagnostici del disturbo da uso di sostanze secondo il DSM-5
Criteri di esclusione:
- 1. pazienti con altri disturbi psichiatrici in comorbidità. 2-pazienti con patologie mediche. 3.pazienti affetti da epilessia o storia familiare di epilessia. Pacemaker cardiaco a 4 impianti a 5 metalli nella testa poiché il partecipante verrà applicato al campo magnetico della TMS 6 anni più giovani di 18 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: Gruppo di controllo
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La stimolazione magnetica transcranica (TMS) è una tecnica sicura e indolore per evocare l'attività dei neuroni nel cervello umano attraverso il cuoio capelluto e il cranio intatti Per misurare l'eccitabilità corticale
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Comparatore attivo: Pazienti affetti da disturbo da uso di polisostanze
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La stimolazione magnetica transcranica (TMS) è una tecnica sicura e indolore per evocare l'attività dei neuroni nel cervello umano attraverso il cuoio capelluto e il cranio intatti Per misurare l'eccitabilità corticale
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Comparatore attivo: Pazienti affetti da disturbi da uso di monosostanze
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La stimolazione magnetica transcranica (TMS) è una tecnica sicura e indolore per evocare l'attività dei neuroni nel cervello umano attraverso il cuoio capelluto e il cranio intatti Per misurare l'eccitabilità corticale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misurare l'eccitabilità corticale nei pazienti con disturbo da uso di sostanze mediante TMS
Lasso di tempo: Linea di base
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Stima dell'eccitabilità corticale nei pazienti con disturbo da uso di sostanze e confronto nei pazienti con disturbo da uso di sostanze mono e nei pazienti con disturbo da uso di sostanze poli
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 dicembre 2023
Completamento primario (Stimato)
1 settembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 ottobre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 settembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 settembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
4 ottobre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 ottobre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 settembre 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Tms in SUD patients
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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