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Stimolazione magnetica transcranica nei pazienti con disturbi da uso di sostanze

27 settembre 2023 aggiornato da: Abdelrahman Goda, Assiut University

Eccitabilità corticale nei pazienti con disturbo da uso di sostanze

Per determinare l'effetto del disturbo da uso di sostanze sull'eccitabilità corticale utilizzando la stimolazione magnetica transcranica (TMS), è in corso uno studio scientifico

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

I numeri relativi ai disturbi da uso di sostanze sono elevati e dobbiamo prestare loro attenzione. I dati del National Survey on Drug Use and Health del 2018 suggeriscono che, nell’anno precedente, 20,3 milioni di persone di età pari o superiore a 12 anni avevano disturbi da uso di sostanze e 14,8 milioni di questi casi erano attribuiti all’alcol. Considerando altre sostanze, il rapporto stima che 4,4 milioni di persone soffrissero di un disturbo da uso di marijuana e che 2 milioni di persone soffrissero di un disturbo da uso di oppiacei. È noto che lo stress è associato ad un aumento del consumo di alcol e altre sostanze, e ciò è particolarmente rilevante oggi in relazione all’incertezza cronica e al disagio associati alla pandemia di COVID-19 insieme agli effetti traumatici del razzismo e delle politiche sociali. ingiustizia, la stimolazione magnetica transcranica (TMS) è una tecnica sicura e indolore per evocare l'attività dei neuroni nel cervello umano attraverso il cuoio capelluto e il cranio intatti). Dalla sua introduzione a metà degli anni '80 viene utilizzato per valutare il tratto cortico-spinale, le aree motorie corticali, mappare le funzioni motorie e cognitive, studiare le reti neurali e modulare la funzione cerebrale con un potenziale scopo terapeutico. Da un lato, lo sviluppo di protocolli di stimolazione specifici, come il periodo di silenzio corticale (CSP) e i paradigmi degli impulsi appaiati, nonché il concetto emergente secondo cui l'output corticale motorio è influenzato da aree motorie non primarie, tra cui la corteccia premotoria ventrale e dorsale, l'area motoria supplementare, e la corteccia cingolata, ha consentito l'uso della TMS per esplorare le interazioni inibitorie ed eccitatorie all'interno delle regioni corticali motorie in diversi disturbi neuropsichiatrici. Diversi protocolli TMS possono essere utilizzati per studiare diversi componenti dell'eccitabilità corticale e fornire informazioni sulla regolazione di diversi sistemi di neurotrasmettitori.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età: sopra i 18 anni
  2. solo maschi
  3. Pazienti che soddisfano i criteri diagnostici del disturbo da uso di sostanze secondo il DSM-5

Criteri di esclusione:

  • 1. pazienti con altri disturbi psichiatrici in comorbidità. 2-pazienti con patologie mediche. 3.pazienti affetti da epilessia o storia familiare di epilessia. Pacemaker cardiaco a 4 impianti a 5 metalli nella testa poiché il partecipante verrà applicato al campo magnetico della TMS 6 anni più giovani di 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Gruppo di controllo
La stimolazione magnetica transcranica (TMS) è una tecnica sicura e indolore per evocare l'attività dei neuroni nel cervello umano attraverso il cuoio capelluto e il cranio intatti Per misurare l'eccitabilità corticale
Comparatore attivo: Pazienti affetti da disturbo da uso di polisostanze
La stimolazione magnetica transcranica (TMS) è una tecnica sicura e indolore per evocare l'attività dei neuroni nel cervello umano attraverso il cuoio capelluto e il cranio intatti Per misurare l'eccitabilità corticale
Comparatore attivo: Pazienti affetti da disturbi da uso di monosostanze
La stimolazione magnetica transcranica (TMS) è una tecnica sicura e indolore per evocare l'attività dei neuroni nel cervello umano attraverso il cuoio capelluto e il cranio intatti Per misurare l'eccitabilità corticale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurare l'eccitabilità corticale nei pazienti con disturbo da uso di sostanze mediante TMS
Lasso di tempo: Linea di base
Stima dell'eccitabilità corticale nei pazienti con disturbo da uso di sostanze e confronto nei pazienti con disturbo da uso di sostanze mono e nei pazienti con disturbo da uso di sostanze poli
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 dicembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

4 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Tms in SUD patients

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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