- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06066164
Transkraniaalinen magneettistimulaatio päihdepotilailla
keskiviikko 27. syyskuuta 2023 päivittänyt: Abdelrahman Goda, Assiut University
Aivokuoren kiihtyvyys päihdepotilaiden keskuudessa
Se on tieteellinen tutkimus, jolla määritetään päihteiden käytön häiriön vaikutus aivokuoren kiihtyvyyteen käyttämällä transkraniaalista magneettista stimulaatiota (TMS).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Päihdehäiriöiden määrä on suuri, ja niihin on kiinnitettävä huomiota.
Vuoden 2018 kansallisen huumeidenkäyttö- ja terveystutkimuksen tiedot viittaavat siihen, että edellisen vuoden aikana 20,3 miljoonalla 12-vuotiaalla tai sitä vanhemmalla oli päihdehäiriöitä, ja näistä tapauksista 14,8 miljoonaa johtui alkoholista.
Muiden aineiden osalta raportissa arvioitiin, että 4,4 miljoonalla yksilöllä oli marihuanan käyttöhäiriö ja 2 miljoonaa ihmistä kärsii opiaattien käytön häiriöstä.
On hyvin tiedossa, että stressi liittyy alkoholin ja muiden aineiden käytön lisääntymiseen, ja tämä on erityisen tärkeää nykyään COVID-19-pandemiaan liittyvän kroonisen epävarmuuden ja ahdistuksen sekä rasismin ja sosiaalisten traumaattisten vaikutusten yhteydessä. Epäoikeudenmukaisuus,Trans-kraniaalinen magneettistimulaatio (TMS) on turvallinen ja kivuton tekniikka herättää aktiivisuutta ihmisaivojen hermosoluissa koskemattoman päänahan ja kallon kautta).
Siitä lähtien, kun se otettiin käyttöön 1980-luvun puolivälissä, sitä on käytetty aivokuoren ja aivokuoren motoristen alueiden arvioimiseen, motoristen ja kognitiivisten toimintojen kartoittamiseen, hermoverkkojen tutkimiseen ja aivojen toiminnan moduloimiseen mahdollisella terapeuttisella tavoitteella. spesifiset stimulaatioprotokollat, kuten aivokuoren hiljainen jakso (CSP) ja paripulssiparadigmat, sekä nouseva käsitys, jonka mukaan motorisiin aivokuoren tuotantoon vaikuttavat ei-primaariset motoriset alueet, mukaan lukien vatsa- ja dorsaalinen premotorinen aivokuori, täydentävä motorinen alue, ja cingulate cortex, on mahdollistanut TMS:n käytön inhiboivien ja eksitatoristen vuorovaikutusten tutkimiseen motorisilla aivokuoren alueilla useissa neuropsykiatrisissa häiriöissä.
Eri TMS-protokollien avulla voidaan tutkia aivokuoren kiihtyvyyskomponentteja ja antaa tietoa eri välittäjäainejärjestelmien säätelystä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Abdelrahman H Goda
- Puhelinnumero: 01061236939
- Sähköposti: Abdelrahmangoda17@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: yli 18 vuotta
- vain miehiä
- Potilaat, jotka täyttävät DSM-5:n mukaiset päihdehäiriön diagnostiset kriteerit
Poissulkemiskriteerit:
- 1. potilaat, joilla on muita samanaikaisia psyykkisiä häiriöitä. 2-potilasta, joilla on sairaus. 3.potilaat, joilla on epilepsia tai suvussa epilepsiaa. 4-sydämistahdistin 5-metalliset implantit päähän osallistujana asetetaan TMS:n magneettikenttään 6-vuotiaille alle 18-vuotiaille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
|
Transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS) on turvallinen ja kivuton tekniikka herättää aktiivisuutta ihmisaivojen hermosoluissa ehjän päänahan ja kallon kautta.
|
|
Active Comparator: Monia päihteitä käyttävät häiriöpotilaat
|
Transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS) on turvallinen ja kivuton tekniikka herättää aktiivisuutta ihmisaivojen hermosoluissa ehjän päänahan ja kallon kautta.
|
|
Active Comparator: Yksinkertaisten aineiden käytön häiriöpotilaat
|
Transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS) on turvallinen ja kivuton tekniikka herättää aktiivisuutta ihmisaivojen hermosoluissa ehjän päänahan ja kallon kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mittaa aivokuoren kiihtyvyys päihdepotilailla TMS:llä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Aivokuoren ärtyneisyyden arviointi päihdepotilailla ja vertaa sitä mono- ja monipäihdepotilailla
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 4. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Tms in SUD patients
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .