Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Predikční model pro chronickou intrakraniální arteriální okluzi s radiomickými rysy

27. září 2023 aktualizováno: Beijing Hospital

Vývoj a validace predikčního modelu pro riziko obousměrné mrtvice u chronické intrakraniální arteriální okluze na základě multimodálních CT radiomických vlastností klíčových oblastí mozku.

Chronická intrakraniální arteriální okluze je spojena s „obousměrným rizikem cévní mozkové příhody“ s významně zvýšeným rizikem jak ischemické cévní mozkové příhody, tak mozkového krvácení. V současné době nabízejí produkty Western CTAP v kombinaci s klinickou expertízou určitou prediktivní hodnotu pro hodnocení rizika ischemických příhod pomocí hodnocení kompenzačních drah a celkové perfuze u chronické intrakraniální arteriální okluze. Existuje však omezená podpora pro hodnocení rizika hemoragických příhod.

Náš navrhovaný projekt si klade za cíl řešit významnou vědeckou výzvu: přesné hodnocení dlouhodobého rizika cévní mozkové příhody u asymptomatických pacientů s chronickou intrakraniální arteriální okluzí pomocí přístupu založeného na strojovém učení. Rychle se rozvíjející oblast strojového učení poskytuje bohatou sadu řešení pro řešení tohoto problému. V tomto projektu máme v úmyslu vyvinout segmentační model pro klíčové oblasti mozku založený na hlubokém učení pomocí multimodálních CT skenů. Následně zautomatizujeme extrakci radiomických znaků a CT perfuzních parametrů, následovanou aplikací technik strojového učení ke konstrukci modelu predikce rizika cévní mozkové příhody šitého na míru pacientům s chronickou intrakraniální arteriální okluzí.

Přehled studie

Detailní popis

  1. Vytvoření modelu segmentace mozku pro klíčové oblasti mozku založeného na multimodálním CT

    Vytvoření modelu segmentace mozku pro klíčové oblasti mozku založeného na multimodálním CT je jednou ze základních součástí tohoto výzkumu. Projekt plánuje použít pokročilé algoritmy, jako je U-Net a Transformer, jako základ pro vývoj modelu pro automatickou segmentaci klíčových oblastí mozku na snímcích CT. Tyto klíčové oblasti mozku zahrnují bazální ganglia, frontální lalok, temporální lalok, parietální lalok a další. Vývoj modelu automatické segmentace se skládá ze dvou hlavních částí: školení a validace. Retrospektivní kohortová data z tohoto výzkumu se používají k vytvoření tréninkového souboru. Specifické oblasti mozku jsou ručně anotovány, aby sloužily jako školicí materiály pro model. Pro dosažení uspokojivých výsledků tréninku se provádí ladění parametrů a interní validace. Prospektivní kohortová data z tohoto výzkumu tvoří nezávislý validační soubor používaný pro externí validaci modelu. Mezi kritéria hodnocení výkonnosti modelu patří koeficient DICE a hodnota ztráty.

  2. Zkoumání základních funkcí neurozobrazování souvisejících s cévní mozkovou příhodou u pacientů s chronickou intrakraniální arteriální okluzí

    Pomocí masek generovaných modelem automatické segmentace má tato studie v úmyslu extrahovat radiomické informace a parametry perfuze CT specifických oblastí mozku prostřednictvím automatizovaného pracovního postupu, který si sami navrhli. Tyto vlastnosti budou použity ke konstrukci prediktivního modelu strojového učení pro riziko cévní mozkové příhody u pacientů s chronickou intrakraniální arteriální okluzí. Pro výběr nejúčinnějších prvků pro predikci zdvihu je vyžadován proces výběru prvku a redukce rozměrů. Tato studie plánuje použít regularizaci L1 ke snížení rozměrů standardizovaných dat s cílem optimalizovat oblast ROC pod křivkou (AUC). Je tedy možné prozkoumat a zpřesnit základní neurozobrazovací funkce související s cévní mozkovou příhodou u pacientů s intrakraniální arteriální okluzí, analyzovat jejich korelaci s cévní mozkovou příhodou a použít je pro následnou konstrukci modelu.

  3. Konstrukce a validace modelu predikce mrtvice založeného na základních vlastnostech neurozobrazování klíčových oblastí mozku

Konstrukce a validace predikčního modelu jsou rozděleny do trénovací a validační fáze. Tréninková data jsou sbírána z tréninkové kohorty a interně validována pomocí křížové validace. Prospektivní kohorta zůstává nezávislou validační sadou pro externí validaci modelu. Konstrukce modelu začíná testováním výkonu základních modelů strojového učení. Analýzou výkonu těchto základních modelů je navržena a zkonstruována architektura souborového výukového modelu. Nakonec je ověřen souborový model učení. Primární výkonnostní metrikou pro model je plocha pod křivkou ROC (AUC) a další vyhodnocovací metriky, jako je přesnost, zapamatovatelnost, přesnost a skóre F1, se používají pro doplňkové hodnocení výkonnosti.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100070
        • Nábor
        • Beijing Tiantan Hospital
        • Kontakt:
      • Beijing, Beijing, Čína, 100730
        • Nábor
        • Beijing Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dong Zhang, Doctor

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Výběr tréninkové kohorty:

600 pacientů s chronickou intrakraniální arteriální okluzí, u kterých byla potvrzena nově vzniklá intrakraniální cévní mozková příhoda pomocí kraniální MRI, u 200 prodělalo ischemické cévní mozkové příhody, 200 prodělalo hemoragické cévní mozkové příhody a 200 asymptomatických pacientů.

Výběr testovací kohorty:

400 pacientů s chronickou intrakraniální arteriální okluzí, kteří neměli žádné symptomy nebo izolované TIA.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikována chronická intrakraniální arteriální okluze.
  • Asymptomatické nebo s anamnézou pouze tranzitorních ischemických ataků (TIA).
  • Věk pacienta se pohybuje v rozmezí 18 až 80 let.
  • Ochota podstoupit jak perfuzní CT vyšetření, tak magnetickou rezonanci (MRI).

Kritéria vyloučení:

  • Akutní intrakraniální arteriální okluzivní onemocnění.
  • Anamnéza ischemické nebo hemoragické mrtvice.
  • Alergie na kontrastní látky nebo stavy, jako je klaustrofobie, které brání dokončení získávání obrazových dat.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Cévní mozková příhoda
MRI naznačuje nový mozkový infarkt.
Hemoragická mrtvice
CT naznačuje nové mozkové krvácení.
Asymptomatická skupina
Bez nového infarktu nebo krvácení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mrtvice
Časové okno: 1 rok

Kohorta pacientů vyžaduje sběr dat z CT i MRI, včetně různých modalit:

CT zobrazení: CT Plain Scan, CT Angiografie, CT Perfusion MRI zobrazení: T1-Weighted Imaging, T2-Weighted Imaging, DWI, FLAIR

Následná hodnocení by měla být prováděna každoročně, aby se zaznamenal výskyt hemoragických nebo ischemických příhod. To zahrnuje monitorování a dokumentaci, zda se v kohortě pacientů během období sledování vyskytly nějaké příhody cévní mozkové příhody (hemoragické nebo ischemické).

1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Dong Zhang, Doctor, Beijing Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

4. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Údaje, které podporují zjištění této studie, jsou na přiměřenou žádost k dispozici od odpovídajícího autora.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit