Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspellingsmodel voor chronische intracraniale arteriële occlusie met radiomische kenmerken

27 september 2023 bijgewerkt door: Beijing Hospital

Het ontwikkelen en valideren van een voorspellingsmodel voor bidirectioneel beroerterisico bij chronische intracraniale arteriële occlusie, gebaseerd op multimodale CT-radiomische kenmerken van belangrijke hersengebieden.

Chronische intracraniale arteriële occlusie wordt geassocieerd met een ‘bidirectioneel risico op een beroerte’, met een significant verhoogd risico op zowel ischemische beroerte als hersenbloeding. Momenteel bieden westerse CTAP-producten, in combinatie met klinische expertise, enige voorspellende waarde voor het beoordelen van het risico op ischemische voorvallen door het evalueren van compenserende routes en algehele perfusie bij chronische intracraniale arteriële occlusie. Er is echter beperkte ondersteuning voor het beoordelen van het risico op hemorragische voorvallen.

Ons voorgestelde project heeft tot doel een belangrijke wetenschappelijke uitdaging aan te pakken: de nauwkeurige beoordeling van het risico op een beroerte op de lange termijn bij asymptomatische patiënten met chronische intracraniale arteriële occlusie, met behulp van een op machine learning gebaseerde aanpak. Het zich snel ontwikkelende veld van machinaal leren biedt een rijke reeks oplossingen om dit probleem aan te pakken. In dit project willen we een op diepgaand leren gebaseerd segmentatiemodel ontwikkelen voor belangrijke hersengebieden met behulp van multimodale CT-scans. Vervolgens zullen we de extractie van radiomische kenmerken en CT-perfusieparameters automatiseren, gevolgd door de toepassing van machine learning-technieken om een ​​model voor het voorspellen van het risico op een beroerte te construeren, op maat gemaakt voor patiënten met chronische intracraniale arteriële occlusie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Gedetailleerde beschrijving

  1. Oprichting van een hersensegmentatiemodel voor belangrijke hersenregio's op basis van multimodale CT

    Het opzetten van een hersensegmentatiemodel voor belangrijke hersengebieden op basis van multimodale CT is een van de kerncomponenten van dit onderzoek. Het project is van plan om geavanceerde algoritmen zoals U-Net en Transformer te gebruiken als basis voor de ontwikkeling van een model voor het automatisch segmenteren van belangrijke hersengebieden in CT-beelden. Deze belangrijke hersengebieden omvatten de basale ganglia, frontale kwab, temporale kwab, pariëtale kwab en andere. De ontwikkeling van het automatische segmentatiemodel bestaat uit twee hoofdonderdelen: training en validatie. Retrospectieve cohortgegevens uit dit onderzoek worden gebruikt om de trainingsset samen te stellen. Specifieke hersengebieden worden handmatig geannoteerd om als trainingsmateriaal voor het model te dienen. Parameterafstemming en interne validatie worden uitgevoerd om bevredigende trainingsresultaten te bereiken. Prospectieve cohortgegevens uit dit onderzoek vormen een onafhankelijke validatieset die wordt gebruikt voor externe validatie van het model. De prestatie-evaluatiecriteria voor het model omvatten de DICE-coëfficiënt en de verlieswaarde.

  2. Onderzoek naar kernkenmerken van neuroimaging die verband houden met een beroerte bij patiënten met chronische intracraniale arteriële occlusie

    Met behulp van maskers gegenereerd door het automatische segmentatiemodel is deze studie bedoeld om radiomische informatie en CT-perfusieparameters van specifieke hersengebieden te extraheren via een zelf ontworpen geautomatiseerde workflow. Deze kenmerken zullen worden gebruikt om een ​​machinaal lerend voorspellend model te construeren voor het risico op een beroerte bij patiënten met chronische intracraniale arteriële occlusie. Om de meest effectieve kenmerken voor slagvoorspelling te selecteren, is een proces voor kenmerkselectie en dimensionaliteitsreductie vereist. Deze studie is van plan L1-regularisatie te gebruiken om de dimensionaliteit van de gestandaardiseerde gegevens te verminderen, met als doel het ROC-gebied onder de curve (AUC) te optimaliseren. Het is dus mogelijk om de kernkenmerken van neuroimaging die verband houden met een beroerte bij patiënten met intracraniale arteriële occlusie te onderzoeken en te verfijnen, hun correlatie met een beroerte te analyseren en deze te gebruiken voor de daaropvolgende modelconstructie.

  3. Constructie en validatie van een model voor het voorspellen van een beroerte op basis van kernkenmerken van neuroimaging van belangrijke hersenregio's

De constructie en validatie van het voorspellingsmodel zijn onderverdeeld in trainings- en validatiefasen. De trainingsgegevens worden verzameld uit het trainingscohort en intern gevalideerd met behulp van kruisvalidatie. Het prospectieve cohort blijft een onafhankelijke validatieset voor externe validatie van het model. Het bouwen van modellen begint met het testen van de prestaties van basismodellen voor machinaal leren. Door de prestaties van deze basismodellen te analyseren, wordt de architectuur van een ensemble-leermodel ontworpen en geconstrueerd. Ten slotte wordt het ensembleleermodel gevalideerd. De primaire prestatiemetriek voor het model is het gebied onder de ROC-curve (AUC), en aanvullende evaluatiestatistieken zoals nauwkeurigheid, herinnering, precisie en F1-score worden gebruikt voor aanvullende beoordeling van de prestaties.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100070
        • Werving
        • Beijing Tiantan Hospital
        • Contact:
      • Beijing, Beijing, China, 100730
        • Werving
        • Beijing Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Dong Zhang, Doctor

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Selectie van opleidingscohorten:

600 patiënten met chronische intracraniale arteriële occlusie bij wie via craniale MRI was bevestigd dat ze een nieuw optredende intracraniale beroerte hadden gehad, waarbij 200 ischemische beroertes ervaarden, 200 hemorragische beroertes en 200 asymptomatische patiënten.

Selectie van testcohorten:

400 patiënten met chronische intracraniale arteriële occlusie die geen symptomen vertoonden of geïsoleerde TIA's vertoonden.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd met chronische intracraniale arteriële occlusie.
  • Asymptomatisch of met een voorgeschiedenis van uitsluitend transiënte ischemische aanvallen (TIA’s).
  • De leeftijd van de patiënt ligt tussen de 18 en 80 jaar.
  • Bereid om zowel perfusie-CT-scans als magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) te ondergaan.

Uitsluitingscriteria:

  • Acute intracraniale arteriële occlusieve ziekte.
  • Geschiedenis van een ischemische of hemorragische beroerte.
  • Allergieën voor contrastmiddelen of aandoeningen zoals claustrofobie die de voltooiing van de acquisitie van beeldgegevens verhinderen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Ischemische beroerte
MRI suggereert een nieuw herseninfarct.
Hemorragische beroerte
CT suggereert een nieuwe hersenbloeding.
Asymptomatische groep
Zonder nieuw infarct of bloeding

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hartinfarct
Tijdsspanne: 1 jaar

Het patiëntencohort vereist het verzamelen van zowel CT- als MRI-beeldvormingsgegevens, inclusief verschillende modaliteiten:

CT-beeldvorming: CT gewone scan, CT-angiografie, CT-perfusie MRI-beeldvorming: T1-gewogen beeldvorming, T2-gewogen beeldvorming, DWI, FLAIR

Er moeten jaarlijks vervolgevaluaties worden uitgevoerd om het optreden van hemorragische of ischemische beroertes te registreren. Dit omvat het monitoren en documenteren of er tijdens de follow-upperiode in het patiëntencohort een beroerte (hemorragisch of ischemisch) heeft plaatsgevonden.

1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Dong Zhang, Doctor, Beijing Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

De gegevens die de bevindingen van dit onderzoek ondersteunen, zijn op redelijk verzoek verkrijgbaar bij de corresponderende auteur.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren