- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06066593
Voorspellingsmodel voor chronische intracraniale arteriële occlusie met radiomische kenmerken
Het ontwikkelen en valideren van een voorspellingsmodel voor bidirectioneel beroerterisico bij chronische intracraniale arteriële occlusie, gebaseerd op multimodale CT-radiomische kenmerken van belangrijke hersengebieden.
Chronische intracraniale arteriële occlusie wordt geassocieerd met een ‘bidirectioneel risico op een beroerte’, met een significant verhoogd risico op zowel ischemische beroerte als hersenbloeding. Momenteel bieden westerse CTAP-producten, in combinatie met klinische expertise, enige voorspellende waarde voor het beoordelen van het risico op ischemische voorvallen door het evalueren van compenserende routes en algehele perfusie bij chronische intracraniale arteriële occlusie. Er is echter beperkte ondersteuning voor het beoordelen van het risico op hemorragische voorvallen.
Ons voorgestelde project heeft tot doel een belangrijke wetenschappelijke uitdaging aan te pakken: de nauwkeurige beoordeling van het risico op een beroerte op de lange termijn bij asymptomatische patiënten met chronische intracraniale arteriële occlusie, met behulp van een op machine learning gebaseerde aanpak. Het zich snel ontwikkelende veld van machinaal leren biedt een rijke reeks oplossingen om dit probleem aan te pakken. In dit project willen we een op diepgaand leren gebaseerd segmentatiemodel ontwikkelen voor belangrijke hersengebieden met behulp van multimodale CT-scans. Vervolgens zullen we de extractie van radiomische kenmerken en CT-perfusieparameters automatiseren, gevolgd door de toepassing van machine learning-technieken om een model voor het voorspellen van het risico op een beroerte te construeren, op maat gemaakt voor patiënten met chronische intracraniale arteriële occlusie.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Oprichting van een hersensegmentatiemodel voor belangrijke hersenregio's op basis van multimodale CT
Het opzetten van een hersensegmentatiemodel voor belangrijke hersengebieden op basis van multimodale CT is een van de kerncomponenten van dit onderzoek. Het project is van plan om geavanceerde algoritmen zoals U-Net en Transformer te gebruiken als basis voor de ontwikkeling van een model voor het automatisch segmenteren van belangrijke hersengebieden in CT-beelden. Deze belangrijke hersengebieden omvatten de basale ganglia, frontale kwab, temporale kwab, pariëtale kwab en andere. De ontwikkeling van het automatische segmentatiemodel bestaat uit twee hoofdonderdelen: training en validatie. Retrospectieve cohortgegevens uit dit onderzoek worden gebruikt om de trainingsset samen te stellen. Specifieke hersengebieden worden handmatig geannoteerd om als trainingsmateriaal voor het model te dienen. Parameterafstemming en interne validatie worden uitgevoerd om bevredigende trainingsresultaten te bereiken. Prospectieve cohortgegevens uit dit onderzoek vormen een onafhankelijke validatieset die wordt gebruikt voor externe validatie van het model. De prestatie-evaluatiecriteria voor het model omvatten de DICE-coëfficiënt en de verlieswaarde.
Onderzoek naar kernkenmerken van neuroimaging die verband houden met een beroerte bij patiënten met chronische intracraniale arteriële occlusie
Met behulp van maskers gegenereerd door het automatische segmentatiemodel is deze studie bedoeld om radiomische informatie en CT-perfusieparameters van specifieke hersengebieden te extraheren via een zelf ontworpen geautomatiseerde workflow. Deze kenmerken zullen worden gebruikt om een machinaal lerend voorspellend model te construeren voor het risico op een beroerte bij patiënten met chronische intracraniale arteriële occlusie. Om de meest effectieve kenmerken voor slagvoorspelling te selecteren, is een proces voor kenmerkselectie en dimensionaliteitsreductie vereist. Deze studie is van plan L1-regularisatie te gebruiken om de dimensionaliteit van de gestandaardiseerde gegevens te verminderen, met als doel het ROC-gebied onder de curve (AUC) te optimaliseren. Het is dus mogelijk om de kernkenmerken van neuroimaging die verband houden met een beroerte bij patiënten met intracraniale arteriële occlusie te onderzoeken en te verfijnen, hun correlatie met een beroerte te analyseren en deze te gebruiken voor de daaropvolgende modelconstructie.
- Constructie en validatie van een model voor het voorspellen van een beroerte op basis van kernkenmerken van neuroimaging van belangrijke hersenregio's
De constructie en validatie van het voorspellingsmodel zijn onderverdeeld in trainings- en validatiefasen. De trainingsgegevens worden verzameld uit het trainingscohort en intern gevalideerd met behulp van kruisvalidatie. Het prospectieve cohort blijft een onafhankelijke validatieset voor externe validatie van het model. Het bouwen van modellen begint met het testen van de prestaties van basismodellen voor machinaal leren. Door de prestaties van deze basismodellen te analyseren, wordt de architectuur van een ensemble-leermodel ontworpen en geconstrueerd. Ten slotte wordt het ensembleleermodel gevalideerd. De primaire prestatiemetriek voor het model is het gebied onder de ROC-curve (AUC), en aanvullende evaluatiestatistieken zoals nauwkeurigheid, herinnering, precisie en F1-score worden gebruikt voor aanvullende beoordeling van de prestaties.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Shaosen Zhang, Doctor
- Telefoonnummer: 18611284839
- E-mail: longyoubafang@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100070
- Werving
- Beijing Tiantan Hospital
-
Contact:
- Yuanren Zhai, Doctor
- Telefoonnummer: 18610638233
- E-mail: zhaiyr3998@aliyun.com
-
Beijing, Beijing, China, 100730
- Werving
- Beijing Hospital
-
Contact:
- Shaosen Zhang, Doctor
- Telefoonnummer: +8618611284839
- E-mail: longyoubafang@hotmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Dong Zhang, Doctor
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Selectie van opleidingscohorten:
600 patiënten met chronische intracraniale arteriële occlusie bij wie via craniale MRI was bevestigd dat ze een nieuw optredende intracraniale beroerte hadden gehad, waarbij 200 ischemische beroertes ervaarden, 200 hemorragische beroertes en 200 asymptomatische patiënten.
Selectie van testcohorten:
400 patiënten met chronische intracraniale arteriële occlusie die geen symptomen vertoonden of geïsoleerde TIA's vertoonden.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd met chronische intracraniale arteriële occlusie.
- Asymptomatisch of met een voorgeschiedenis van uitsluitend transiënte ischemische aanvallen (TIA’s).
- De leeftijd van de patiënt ligt tussen de 18 en 80 jaar.
- Bereid om zowel perfusie-CT-scans als magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) te ondergaan.
Uitsluitingscriteria:
- Acute intracraniale arteriële occlusieve ziekte.
- Geschiedenis van een ischemische of hemorragische beroerte.
- Allergieën voor contrastmiddelen of aandoeningen zoals claustrofobie die de voltooiing van de acquisitie van beeldgegevens verhinderen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Ischemische beroerte
MRI suggereert een nieuw herseninfarct.
|
|
Hemorragische beroerte
CT suggereert een nieuwe hersenbloeding.
|
|
Asymptomatische groep
Zonder nieuw infarct of bloeding
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hartinfarct
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Het patiëntencohort vereist het verzamelen van zowel CT- als MRI-beeldvormingsgegevens, inclusief verschillende modaliteiten: CT-beeldvorming: CT gewone scan, CT-angiografie, CT-perfusie MRI-beeldvorming: T1-gewogen beeldvorming, T2-gewogen beeldvorming, DWI, FLAIR Er moeten jaarlijks vervolgevaluaties worden uitgevoerd om het optreden van hemorragische of ischemische beroertes te registreren. Dit omvat het monitoren en documenteren of er tijdens de follow-upperiode in het patiëntencohort een beroerte (hemorragisch of ischemisch) heeft plaatsgevonden. |
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Dong Zhang, Doctor, Beijing Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023BJYYEC-239-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .