Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Modelo de predicción de la oclusión arterial intracraneal crónica con características radiómicas

27 de septiembre de 2023 actualizado por: Beijing Hospital

Desarrollo y validación de un modelo de predicción del riesgo de accidente cerebrovascular bidireccional en la oclusión arterial intracraneal crónica basado en características radiómicas de TC multimodal de regiones clave del cerebro.

La oclusión arterial intracraneal crónica se asocia con un "riesgo de accidente cerebrovascular bidireccional", con un riesgo significativamente mayor de accidente cerebrovascular isquémico y hemorragia cerebral. Actualmente, los productos CTAP occidentales, en combinación con la experiencia clínica, ofrecen cierto valor predictivo para evaluar el riesgo de eventos isquémicos mediante la evaluación de las vías compensatorias y la perfusión general en la oclusión arterial intracraneal crónica. Sin embargo, existe apoyo limitado para evaluar el riesgo de eventos hemorrágicos.

Nuestro proyecto propuesto tiene como objetivo abordar un desafío científico importante: la evaluación precisa del riesgo de accidente cerebrovascular a largo plazo en pacientes asintomáticos con oclusión arterial intracraneal crónica mediante un enfoque basado en aprendizaje automático. El campo del aprendizaje automático, que avanza rápidamente, proporciona un rico conjunto de soluciones para abordar este problema. En este proyecto, pretendemos desarrollar un modelo de segmentación basado en aprendizaje profundo para regiones clave del cerebro mediante tomografías computarizadas multimodales. Posteriormente, automatizaremos la extracción de características radiómicas y parámetros de perfusión de TC, seguido de la aplicación de técnicas de aprendizaje automático para construir un modelo de predicción del riesgo de accidente cerebrovascular diseñado para pacientes con oclusión arterial intracraneal crónica.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

  1. Establecimiento de un modelo de segmentación cerebral para regiones clave del cerebro basado en TC multimodal

    El establecimiento de un modelo de segmentación cerebral para regiones clave del cerebro basado en TC multimodal es uno de los componentes centrales de esta investigación. El proyecto planea utilizar algoritmos avanzados como U-Net y Transformer como base para desarrollar un modelo para segmentar automáticamente regiones clave del cerebro en imágenes de TC. Estas regiones clave del cerebro incluyen los ganglios basales, el lóbulo frontal, el lóbulo temporal, el lóbulo parietal y otros. El desarrollo del modelo de segmentación automática consta de dos partes principales: entrenamiento y validación. Se utilizan datos de cohortes retrospectivos de esta investigación para constituir el conjunto de capacitación. Se anotan manualmente regiones cerebrales específicas para que sirvan como materiales de capacitación para el modelo. Se realizan ajustes de parámetros y validación interna para lograr resultados de entrenamiento satisfactorios. Los datos de cohortes prospectivos de esta investigación forman un conjunto de validación independiente utilizado para la validación externa del modelo. Los criterios de evaluación del desempeño del modelo incluyen el coeficiente DICE y el valor de pérdida.

  2. Exploración de las características centrales de neuroimagen relacionadas con el accidente cerebrovascular en pacientes con oclusión arterial intracraneal crónica

    Utilizando máscaras generadas por el modelo de segmentación automática, este estudio pretende extraer información radiómica y parámetros de perfusión de TC de regiones cerebrales específicas a través de un flujo de trabajo automatizado de diseño propio. Estas características se utilizarán para construir un modelo predictivo de aprendizaje automático para el riesgo de accidente cerebrovascular en pacientes con oclusión arterial intracraneal crónica. Para seleccionar las características más efectivas para la predicción de trazos, se requiere un proceso de selección de características y reducción de dimensionalidad. Este estudio planea utilizar la regularización L1 para reducir la dimensionalidad de los datos estandarizados, con el objetivo de optimizar el área ROC bajo la curva (AUC). Por lo tanto, es posible explorar y perfeccionar las características centrales de neuroimagen relacionadas con el accidente cerebrovascular en pacientes con oclusión arterial intracraneal, analizar su correlación con el accidente cerebrovascular y utilizarlas para la construcción posterior del modelo.

  3. Construcción y validación de un modelo de predicción de accidentes cerebrovasculares basado en características centrales de neuroimagen de regiones clave del cerebro

La construcción y validación del modelo de predicción se divide en fases de entrenamiento y validación. Los datos de capacitación se recopilan de la cohorte de capacitación y se validan internamente mediante validación cruzada. La cohorte prospectiva sigue siendo un conjunto de validación independiente para la validación externa del modelo. La construcción del modelo comienza con la prueba del rendimiento de los modelos básicos de aprendizaje automático. Al analizar el desempeño de estos modelos básicos, se diseña y construye la arquitectura de un modelo de aprendizaje conjunto. Finalmente, se valida el modelo de aprendizaje conjunto. La principal métrica de rendimiento del modelo es el área bajo la curva ROC (AUC), y se utilizan métricas de evaluación adicionales como exactitud, recuperación, precisión y puntuación F1 para una evaluación complementaria del rendimiento.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100070
        • Reclutamiento
        • Beijing Tiantan Hospital
        • Contacto:
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100730
        • Reclutamiento
        • Beijing Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Dong Zhang, Doctor

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Selección de cohorte de entrenamiento:

600 pacientes con oclusión arterial intracraneal crónica en quienes se había confirmado que habían experimentado un accidente cerebrovascular intracraneal de nueva aparición mediante resonancia magnética craneal, con 200 accidentes cerebrovasculares isquémicos experimentados, 200 accidentes cerebrovasculares hemorrágicos experimentados y 200 pacientes asintomáticos.

Selección de cohorte de prueba:

400 pacientes con oclusión arterial intracraneal crónica que no presentaban síntomas o presentaban AIT aislados.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnosticado con oclusión arterial intracraneal crónica.
  • Asintomáticos o con antecedentes de ataques isquémicos transitorios (AIT).
  • La edad del paciente se encuentra dentro del rango de 18 a 80 años.
  • Dispuesto a someterse tanto a tomografías computarizadas de perfusión como a imágenes por resonancia magnética (IRM).

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad oclusiva arterial intracraneal aguda.
  • Historia de accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico.
  • Alergias a agentes de contraste o afecciones como claustrofobia que impiden completar la adquisición de datos de imágenes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Accidente cerebrovascular isquémico
La resonancia magnética sugiere un nuevo infarto cerebral.
Ataque hemorragico
La TC sugiere una nueva hemorragia cerebral.
Grupo asintomático
Sin nuevo infarto ni hemorragia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ataque
Periodo de tiempo: 1 año

La cohorte de pacientes requiere la recopilación de datos de imágenes por tomografía computarizada y resonancia magnética, incluidas varias modalidades:

Imágenes por TC: exploración simple por TC, angiografía por TC, imágenes por resonancia magnética de perfusión por TC: imágenes ponderadas en T1, imágenes ponderadas en T2, DWI, FLAIR

Se deben realizar evaluaciones de seguimiento anualmente para registrar la aparición de eventos de accidente cerebrovascular hemorrágico o isquémico. Esto implica monitorear y documentar si se ha producido algún evento de accidente cerebrovascular (hemorrágico o isquémico) en la cohorte de pacientes durante el período de seguimiento.

1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Dong Zhang, Doctor, Beijing Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de septiembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

4 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Los datos que respaldan los hallazgos de este estudio están disponibles del autor correspondiente previa solicitud razonable.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir