- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06066593
Modelo de predicción de la oclusión arterial intracraneal crónica con características radiómicas
Desarrollo y validación de un modelo de predicción del riesgo de accidente cerebrovascular bidireccional en la oclusión arterial intracraneal crónica basado en características radiómicas de TC multimodal de regiones clave del cerebro.
La oclusión arterial intracraneal crónica se asocia con un "riesgo de accidente cerebrovascular bidireccional", con un riesgo significativamente mayor de accidente cerebrovascular isquémico y hemorragia cerebral. Actualmente, los productos CTAP occidentales, en combinación con la experiencia clínica, ofrecen cierto valor predictivo para evaluar el riesgo de eventos isquémicos mediante la evaluación de las vías compensatorias y la perfusión general en la oclusión arterial intracraneal crónica. Sin embargo, existe apoyo limitado para evaluar el riesgo de eventos hemorrágicos.
Nuestro proyecto propuesto tiene como objetivo abordar un desafío científico importante: la evaluación precisa del riesgo de accidente cerebrovascular a largo plazo en pacientes asintomáticos con oclusión arterial intracraneal crónica mediante un enfoque basado en aprendizaje automático. El campo del aprendizaje automático, que avanza rápidamente, proporciona un rico conjunto de soluciones para abordar este problema. En este proyecto, pretendemos desarrollar un modelo de segmentación basado en aprendizaje profundo para regiones clave del cerebro mediante tomografías computarizadas multimodales. Posteriormente, automatizaremos la extracción de características radiómicas y parámetros de perfusión de TC, seguido de la aplicación de técnicas de aprendizaje automático para construir un modelo de predicción del riesgo de accidente cerebrovascular diseñado para pacientes con oclusión arterial intracraneal crónica.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Establecimiento de un modelo de segmentación cerebral para regiones clave del cerebro basado en TC multimodal
El establecimiento de un modelo de segmentación cerebral para regiones clave del cerebro basado en TC multimodal es uno de los componentes centrales de esta investigación. El proyecto planea utilizar algoritmos avanzados como U-Net y Transformer como base para desarrollar un modelo para segmentar automáticamente regiones clave del cerebro en imágenes de TC. Estas regiones clave del cerebro incluyen los ganglios basales, el lóbulo frontal, el lóbulo temporal, el lóbulo parietal y otros. El desarrollo del modelo de segmentación automática consta de dos partes principales: entrenamiento y validación. Se utilizan datos de cohortes retrospectivos de esta investigación para constituir el conjunto de capacitación. Se anotan manualmente regiones cerebrales específicas para que sirvan como materiales de capacitación para el modelo. Se realizan ajustes de parámetros y validación interna para lograr resultados de entrenamiento satisfactorios. Los datos de cohortes prospectivos de esta investigación forman un conjunto de validación independiente utilizado para la validación externa del modelo. Los criterios de evaluación del desempeño del modelo incluyen el coeficiente DICE y el valor de pérdida.
Exploración de las características centrales de neuroimagen relacionadas con el accidente cerebrovascular en pacientes con oclusión arterial intracraneal crónica
Utilizando máscaras generadas por el modelo de segmentación automática, este estudio pretende extraer información radiómica y parámetros de perfusión de TC de regiones cerebrales específicas a través de un flujo de trabajo automatizado de diseño propio. Estas características se utilizarán para construir un modelo predictivo de aprendizaje automático para el riesgo de accidente cerebrovascular en pacientes con oclusión arterial intracraneal crónica. Para seleccionar las características más efectivas para la predicción de trazos, se requiere un proceso de selección de características y reducción de dimensionalidad. Este estudio planea utilizar la regularización L1 para reducir la dimensionalidad de los datos estandarizados, con el objetivo de optimizar el área ROC bajo la curva (AUC). Por lo tanto, es posible explorar y perfeccionar las características centrales de neuroimagen relacionadas con el accidente cerebrovascular en pacientes con oclusión arterial intracraneal, analizar su correlación con el accidente cerebrovascular y utilizarlas para la construcción posterior del modelo.
- Construcción y validación de un modelo de predicción de accidentes cerebrovasculares basado en características centrales de neuroimagen de regiones clave del cerebro
La construcción y validación del modelo de predicción se divide en fases de entrenamiento y validación. Los datos de capacitación se recopilan de la cohorte de capacitación y se validan internamente mediante validación cruzada. La cohorte prospectiva sigue siendo un conjunto de validación independiente para la validación externa del modelo. La construcción del modelo comienza con la prueba del rendimiento de los modelos básicos de aprendizaje automático. Al analizar el desempeño de estos modelos básicos, se diseña y construye la arquitectura de un modelo de aprendizaje conjunto. Finalmente, se valida el modelo de aprendizaje conjunto. La principal métrica de rendimiento del modelo es el área bajo la curva ROC (AUC), y se utilizan métricas de evaluación adicionales como exactitud, recuperación, precisión y puntuación F1 para una evaluación complementaria del rendimiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Shaosen Zhang, Doctor
- Número de teléfono: 18611284839
- Correo electrónico: longyoubafang@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100070
- Reclutamiento
- Beijing Tiantan Hospital
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Contacto:
- Yuanren Zhai, Doctor
- Número de teléfono: 18610638233
- Correo electrónico: zhaiyr3998@aliyun.com
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 100730
- Reclutamiento
- Beijing Hospital
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Contacto:
- Shaosen Zhang, Doctor
- Número de teléfono: +8618611284839
- Correo electrónico: longyoubafang@hotmail.com
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Investigador principal:
- Dong Zhang, Doctor
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Selección de cohorte de entrenamiento:
600 pacientes con oclusión arterial intracraneal crónica en quienes se había confirmado que habían experimentado un accidente cerebrovascular intracraneal de nueva aparición mediante resonancia magnética craneal, con 200 accidentes cerebrovasculares isquémicos experimentados, 200 accidentes cerebrovasculares hemorrágicos experimentados y 200 pacientes asintomáticos.
Selección de cohorte de prueba:
400 pacientes con oclusión arterial intracraneal crónica que no presentaban síntomas o presentaban AIT aislados.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con oclusión arterial intracraneal crónica.
- Asintomáticos o con antecedentes de ataques isquémicos transitorios (AIT).
- La edad del paciente se encuentra dentro del rango de 18 a 80 años.
- Dispuesto a someterse tanto a tomografías computarizadas de perfusión como a imágenes por resonancia magnética (IRM).
Criterio de exclusión:
- Enfermedad oclusiva arterial intracraneal aguda.
- Historia de accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico.
- Alergias a agentes de contraste o afecciones como claustrofobia que impiden completar la adquisición de datos de imágenes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Accidente cerebrovascular isquémico
La resonancia magnética sugiere un nuevo infarto cerebral.
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Ataque hemorragico
La TC sugiere una nueva hemorragia cerebral.
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Grupo asintomático
Sin nuevo infarto ni hemorragia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ataque
Periodo de tiempo: 1 año
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La cohorte de pacientes requiere la recopilación de datos de imágenes por tomografía computarizada y resonancia magnética, incluidas varias modalidades: Imágenes por TC: exploración simple por TC, angiografía por TC, imágenes por resonancia magnética de perfusión por TC: imágenes ponderadas en T1, imágenes ponderadas en T2, DWI, FLAIR Se deben realizar evaluaciones de seguimiento anualmente para registrar la aparición de eventos de accidente cerebrovascular hemorrágico o isquémico. Esto implica monitorear y documentar si se ha producido algún evento de accidente cerebrovascular (hemorrágico o isquémico) en la cohorte de pacientes durante el período de seguimiento. |
1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Dong Zhang, Doctor, Beijing Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023BJYYEC-239-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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