- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06066593
Modello di previsione per l'occlusione arteriosa intracranica cronica con caratteristiche radiomiche
Sviluppo e convalida di un modello di previsione per il rischio di ictus bidirezionale nell'occlusione arteriosa intracranica cronica basato sulle caratteristiche radiomiche TC multimodali delle principali regioni cerebrali.
L'occlusione arteriosa intracranica cronica è associata a un "rischio di ictus bidirezionale", con un rischio significativamente aumentato sia di ictus ischemico che di emorragia cerebrale. Attualmente, i prodotti Western CTAP, in combinazione con l’esperienza clinica, offrono un certo valore predittivo per valutare il rischio di eventi ischemici valutando le vie compensatorie e la perfusione complessiva nell’occlusione arteriosa intracranica cronica. Tuttavia, esiste un supporto limitato per la valutazione del rischio di eventi emorragici.
Il nostro progetto proposto mira ad affrontare una sfida scientifica significativa: la valutazione precisa del rischio di ictus a lungo termine in pazienti asintomatici con occlusione arteriosa intracranica cronica utilizzando un approccio basato sull’apprendimento automatico. Il campo in rapido progresso dell’apprendimento automatico offre una ricca serie di soluzioni per affrontare questo problema. In questo progetto, intendiamo sviluppare un modello di segmentazione basato sul deep learning per le regioni chiave del cervello utilizzando scansioni TC multimodali. Successivamente, automatizzeremo l'estrazione delle caratteristiche radiomiche e dei parametri di perfusione TC, seguita dall'applicazione di tecniche di machine learning per costruire un modello di previsione del rischio di ictus su misura per i pazienti con occlusione arteriosa intracranica cronica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Creazione di un modello di segmentazione cerebrale per regioni chiave del cervello basato sulla TC multimodale
La creazione di un modello di segmentazione del cervello per le regioni chiave del cervello basato sulla TC multimodale è uno dei componenti principali di questa ricerca. Il progetto prevede di utilizzare algoritmi avanzati come U-Net e Transformer come base per sviluppare un modello per la segmentazione automatica delle regioni chiave del cervello nelle immagini CT. Queste regioni chiave del cervello includono i gangli della base, il lobo frontale, il lobo temporale, il lobo parietale e altri. Lo sviluppo del modello di segmentazione automatica si compone di due parti principali: formazione e validazione. I dati retrospettivi di coorte di questa ricerca vengono utilizzati per costituire il set di formazione. Regioni specifiche del cervello vengono annotate manualmente per fungere da materiale didattico per il modello. La messa a punto dei parametri e la convalida interna vengono condotte per ottenere risultati di formazione soddisfacenti. I potenziali dati di coorte di questa ricerca formano un set di validazione indipendente utilizzato per la validazione esterna del modello. I criteri di valutazione delle prestazioni del modello includono il coefficiente DICE e il valore di perdita.
Esplorazione delle principali caratteristiche di neuroimaging correlate all'ictus nei pazienti con occlusione arteriosa intracranica cronica
Utilizzando maschere generate dal modello di segmentazione automatica, questo studio intende estrarre informazioni radiomiche e parametri di perfusione TC di specifiche regioni cerebrali attraverso un flusso di lavoro automatizzato auto-progettato. Queste funzionalità verranno utilizzate per costruire un modello predittivo di apprendimento automatico per il rischio di ictus nei pazienti con occlusione arteriosa intracranica cronica. Per selezionare le caratteristiche più efficaci per la previsione della corsa, è necessario un processo di selezione delle caratteristiche e di riduzione della dimensionalità. Questo studio prevede di utilizzare la regolarizzazione L1 per ridurre la dimensionalità dei dati standardizzati, con l'obiettivo di ottimizzare l'area ROC sotto la curva (AUC). Pertanto, è possibile esplorare e perfezionare le principali caratteristiche di neuroimaging relative all’ictus in pazienti con occlusione arteriosa intracranica, analizzare la loro correlazione con l’ictus e utilizzarle per la successiva costruzione di modelli.
- Costruzione e validazione di un modello di previsione dell'ictus basato sulle caratteristiche principali di neuroimaging delle principali regioni cerebrali
La costruzione e la validazione del modello predittivo si dividono in fasi di training e validazione. I dati di addestramento vengono raccolti dal gruppo di addestramento e convalidati internamente utilizzando la convalida incrociata. La potenziale coorte rimane un set di validazione indipendente per la validazione esterna del modello. La costruzione del modello inizia con il test delle prestazioni di base dei modelli di machine learning. Analizzando le prestazioni di questi modelli di base, viene progettata e costruita l'architettura di un modello di apprendimento d'insieme. Infine, il modello di apprendimento d’insieme viene validato. La metrica di prestazione principale per il modello è l'area sotto la curva ROC (AUC) e metriche di valutazione aggiuntive come accuratezza, richiamo, precisione e punteggio F1 vengono utilizzate per la valutazione supplementare delle prestazioni.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Shaosen Zhang, Doctor
- Numero di telefono: 18611284839
- Email: longyoubafang@hotmail.com
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100070
- Reclutamento
- Beijing Tiantan Hospital
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Contatto:
- Yuanren Zhai, Doctor
- Numero di telefono: 18610638233
- Email: zhaiyr3998@aliyun.com
-
Beijing, Beijing, Cina, 100730
- Reclutamento
- Beijing Hospital
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Contatto:
- Shaosen Zhang, Doctor
- Numero di telefono: +8618611284839
- Email: longyoubafang@hotmail.com
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Investigatore principale:
- Dong Zhang, Doctor
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Selezione del gruppo di formazione:
600 pazienti con occlusione arteriosa intracranica cronica a cui era stato confermato di aver avuto un ictus intracranico di nuova insorgenza attraverso la risonanza magnetica cranica, con 200 ictus ischemici, 200 ictus emorragici e 200 pazienti asintomatici.
Selezione della coorte di test:
400 pazienti con occlusione arteriosa intracranica cronica che presentavano asintomi o TIA isolati.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di occlusione arteriosa intracranica cronica.
- Asintomatico o con una storia di soli attacchi ischemici transitori (TIA).
- L’età del paziente è compresa tra i 18 e gli 80 anni.
- Disposto a sottoporsi sia a scansioni TC di perfusione che a risonanza magnetica (MRI).
Criteri di esclusione:
- Malattia occlusiva arteriosa intracranica acuta.
- Storia di ictus ischemico o emorragico.
- Allergie agli agenti di contrasto o condizioni come la claustrofobia che impediscono il completamento dell'acquisizione dei dati di imaging.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Ictus ischemico
La risonanza magnetica suggerisce un nuovo infarto cerebrale.
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Ictus emorragico
La TAC suggerisce una nuova emorragia cerebrale.
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Gruppo asintomatico
Senza nuovo infarto o emorragia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Colpo
Lasso di tempo: 1 anno
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La coorte di pazienti richiede la raccolta di dati di imaging sia TC che MRI, comprese varie modalità: Imaging TC: Scansione semplice TC, Angiografia TC, Perfusione TC Imaging RM: Imaging pesato in T1, Imaging pesato in T2, DWI, FLAIR Le valutazioni di follow-up dovrebbero essere condotte annualmente per registrare il verificarsi di eventi di ictus emorragico o ischemico. Ciò comporta il monitoraggio e la documentazione se si sono verificati eventi di ictus (emorragico o ischemico) nella coorte di pazienti durante il periodo di follow-up. |
1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Dong Zhang, Doctor, Beijing Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023BJYYEC-239-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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