Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kroonisen kallonsisäisen valtimotukoksen ennustemalli radioaktiivisilla ominaisuuksilla

keskiviikko 27. syyskuuta 2023 päivittänyt: Beijing Hospital

Kaksisuuntaisen aivohalvauksen riskin ennustemallin kehittäminen ja validointi kroonisessa kallonsisäisessä valtimotukoksessa, joka perustuu tärkeimpien aivoalueiden multimodaalisiin TT-radioominaisuuksiin.

Krooninen kallonsisäinen valtimotukos liittyy "kaksisuuntaiseen aivohalvausriskiin", mikä lisää merkittävästi sekä iskeemisen aivohalvauksen että aivoverenvuodon riskiä. Tällä hetkellä länsimaiset CTAP-tuotteet yhdessä kliinisen asiantuntemuksen kanssa tarjoavat ennakoivaa arvoa iskeemisten tapahtumien riskin arvioinnissa arvioimalla kompensaatioreittejä ja kokonaisperfuusiota kroonisessa kallonsisäisessä valtimotukoksessa. Hemorragisten tapahtumien riskin arvioinnissa on kuitenkin vain vähän tukea.

Ehdottamamme projektimme tähtää merkittävään tieteelliseen haasteeseen: pitkän aikavälin aivohalvausriskin tarkkaan arviointiin oireettomilla potilailla, joilla on krooninen kallonsisäinen valtimotukos koneoppimiseen perustuvaa lähestymistapaa käyttäen. Nopeasti kehittyvä koneoppimisen ala tarjoaa runsaasti ratkaisuja tämän ongelman ratkaisemiseksi. Tässä projektissa aiomme kehittää syväoppimiseen perustuvaa segmentointimallia aivojen keskeisille alueille käyttämällä multimodaalisia TT-skannauksia. Myöhemmin automatisoimme radioaktiivisten piirteiden ja CT-perfuusioparametrien erottamisen, minkä jälkeen käytämme koneoppimistekniikoita aivohalvausriskin ennustemallin rakentamiseksi, joka on räätälöity potilaille, joilla on krooninen kallonsisäinen valtimotukos.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Multimodaaliseen TT:hen perustuvan aivosegmentaatiomallin luominen keskeisille aivoalueille

    Multimodaaliseen TT:hen perustuvan aivojen segmentointimallin luominen avainalueille on yksi tämän tutkimuksen ydinkomponenteista. Projektissa on tarkoitus käyttää kehittyneitä algoritmeja, kuten U-Net ja Transformer, perustana kehittää malli avainalueiden automaattiseen segmentointiin TT-kuvissa. Näitä avainalueita ovat tyvihermot, otsalohko, ohimolohko, parietaalilohko ja muut. Automaattisen segmentointimallin kehittäminen koostuu kahdesta pääosasta: koulutuksesta ja validoinnista. Tämän tutkimuksen retrospektiivistä kohorttidataa käytetään koulutussarjan muodostamiseen. Tietyt aivoalueet merkitään manuaalisesti mallin koulutusmateriaaliksi. Parametrien viritys ja sisäinen validointi suoritetaan tyydyttävien harjoitustulosten saavuttamiseksi. Tämän tutkimuksen tuleva kohorttidata muodostaa itsenäisen validointijoukon, jota käytetään mallin ulkoiseen validointiin. Mallin suorituskyvyn arviointikriteerit sisältävät DICE-kertoimen ja häviöarvon.

  2. Aivohalvaukseen liittyvien ydinhermokuvausominaisuuksien tutkiminen potilailla, joilla on krooninen kallonsisäinen valtimotukos

    Automaattisen segmentointimallin luomien maskien avulla tämän tutkimuksen tarkoituksena on poimia radioaktiivista tietoa ja CT-perfuusioparametreja tietyistä aivoalueista itse suunnitellun automatisoidun työnkulun avulla. Näitä ominaisuuksia käytetään koneoppimisen ennustavan mallin rakentamiseen aivohalvausriskille potilailla, joilla on krooninen kallonsisäinen valtimotukos. Jotta voidaan valita tehokkaimmat ominaisuudet iskun ennustamiseen, tarvitaan ominaisuuden valinta- ja mittasuhteen pienennysprosessi. Tässä tutkimuksessa aiotaan käyttää L1-regulaatiota standardoidun datan dimensioivuuden vähentämiseen, jotta voidaan optimoida ROC-alue käyrän alla (AUC). Siten on mahdollista tutkia ja tarkentaa aivohalvaukseen liittyviä ydinkuvausominaisuuksia potilailla, joilla on kallonsisäinen valtimotukos, analysoida niiden korrelaatiota aivohalvauksen kanssa ja käyttää niitä myöhempään mallin rakentamiseen.

  3. Aivohalvauksen ennustusmallin rakentaminen ja validointi, joka perustuu tärkeimpien aivojen alueiden neurokuvantamisen ydinominaisuuksiin

Ennustemallin rakentaminen ja validointi on jaettu koulutus- ja validointivaiheisiin. Harjoitustiedot kerätään koulutuskohortista ja validoidaan sisäisesti ristiinvalidoinnin avulla. Tuleva kohortti pysyy itsenäisenä validointijoukona mallin ulkoista validointia varten. Mallin rakentaminen alkaa koneoppimismallien perussuorituskyvyn testaamisesta. Analysoimalla näiden perusmallien suorituskykyä suunnitellaan ja rakennetaan kokonaisoppimismallin arkkitehtuuri. Lopuksi ensemble-oppimismalli validoidaan. Mallin ensisijainen suorituskykymittari on alue ROC-käyrän alla (AUC), ja lisäarviointimittareita, kuten tarkkuus, muistaminen, tarkkuus ja F1-pisteet, käytetään suorituskyvyn täydentämiseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100070
        • Rekrytointi
        • Beijing Tiantan Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100730
        • Rekrytointi
        • Beijing Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Dong Zhang, Doctor

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Koulutuskohortin valinta:

600 potilasta, joilla oli krooninen kallonsisäinen valtimotukos ja joille oli varmistettu kallon MRI:llä uusi kallonsisäinen aivohalvaus, 200 kokenut iskeeminen aivohalvaus, 200 hemorraginen aivohalvaus ja 200 oireetonta potilasta.

Testikohortin valinta:

400 potilasta, joilla oli krooninen kallonsisäinen valtimotukos ja joilla ei ollut oireita tai yksittäisiä TIA:ita.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnosoitu krooninen kallonsisäinen valtimotukos.
  • Oireeton tai jolla on ollut vain ohimeneviä iskeemisiä kohtauksia (TIA).
  • Potilaan ikä on 18-80 vuotta.
  • Valmis sekä perfuusio-CT-kuvauksiin että magneettikuvaukseen (MRI).

Poissulkemiskriteerit:

  • Akuutti kallonsisäinen valtimon okklusiivinen sairaus.
  • Joko iskeeminen tai hemorraginen aivohalvaus.
  • Allergiat varjoaineille tai sairaudet, kuten klaustrofobia, jotka estävät kuvantamisen suorittamisen loppuun.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Iskeeminen aivohalvaus
MRI ehdottaa uutta aivoinfarktia.
Hemorraginen aivohalvaus
CT ehdottaa uutta aivoverenvuotoa.
Oireeton ryhmä
Ilman uutta infarktia tai verenvuotoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivohalvaus
Aikaikkuna: 1 vuosi

Potilaskohortti edellyttää sekä CT- että MRI-kuvaustietojen keräämistä, mukaan lukien erilaiset menetelmät:

CT-kuvaus: CT Plain Scan, CT-angiografia, CT-perfuusio-MRI-kuvaus: T1-painotettu kuvantaminen, T2-painotettu kuvantaminen, DWI, FLAIR

Seurantaarvioinnit on suoritettava vuosittain, jotta voidaan kirjata joko verenvuoto- tai iskeeminen aivohalvaustapahtumien esiintyminen. Tämä edellyttää seurantaa ja dokumentointia, onko potilasryhmässä esiintynyt aivohalvaustapahtumia (hemorragisia tai iskeemisiä) seurantajakson aikana.

1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Dong Zhang, Doctor, Beijing Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 4. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän tutkimuksen tuloksia tukevat tiedot ovat saatavilla vastaavalta kirjoittajalta kohtuullisesta pyynnöstä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa