- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06066593
Modelo de previsão para oclusão arterial intracraniana crônica com características radiômicas
Desenvolvimento e validação de um modelo de previsão para risco de acidente vascular cerebral bidirecional em oclusão arterial intracraniana crônica com base em características radiômicas de tomografia computadorizada multimodal de regiões cerebrais importantes.
A oclusão arterial intracraniana crônica está associada a um “risco de acidente vascular cerebral bidirecional”, com um risco significativamente aumentado de acidente vascular cerebral isquêmico e hemorragia cerebral. Atualmente, os produtos Western CTAP, em combinação com a experiência clínica, oferecem algum valor preditivo para avaliar o risco de eventos isquêmicos, avaliando as vias compensatórias e a perfusão geral na oclusão arterial intracraniana crônica. No entanto, há suporte limitado para avaliar o risco de eventos hemorrágicos.
Nosso projeto proposto visa enfrentar um desafio científico significativo: a avaliação precisa do risco de acidente vascular cerebral a longo prazo em pacientes assintomáticos com oclusão arterial intracraniana crônica usando uma abordagem baseada em aprendizado de máquina. O campo de rápido avanço do aprendizado de máquina fornece um rico conjunto de soluções para resolver esse problema. Neste projeto, pretendemos desenvolver um modelo de segmentação baseado em aprendizagem profunda para regiões-chave do cérebro usando tomografias computadorizadas multimodais. Posteriormente, automatizaremos a extração de características radiômicas e parâmetros de perfusão tomográfica, seguida pela aplicação de técnicas de aprendizado de máquina para construir um modelo de predição de risco de AVC adaptado para pacientes com oclusão arterial intracraniana crônica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Estabelecimento de um modelo de segmentação cerebral para regiões-chave do cérebro com base em tomografia computadorizada multimodal
O estabelecimento de um modelo de segmentação cerebral para regiões-chave do cérebro baseado na TC multimodal é um dos componentes principais desta pesquisa. O projeto planeja usar algoritmos avançados como U-Net e Transformer como base para desenvolver um modelo para segmentar automaticamente regiões cerebrais importantes em imagens de tomografia computadorizada. Essas principais regiões cerebrais incluem os gânglios da base, lobo frontal, lobo temporal, lobo parietal e outros. O desenvolvimento do modelo de segmentação automática consiste em duas partes principais: treinamento e validação. Dados de coorte retrospectivos desta pesquisa são usados para constituir o conjunto de treinamento. Regiões cerebrais específicas são anotadas manualmente para servir como materiais de treinamento para o modelo. O ajuste de parâmetros e a validação interna são realizados para alcançar resultados de treinamento satisfatórios. Os dados de coorte prospectivos desta pesquisa formam um conjunto de validação independente usado para validação externa do modelo. Os critérios de avaliação de desempenho do modelo incluem o coeficiente DICE e o valor de perda.
Exploração dos principais recursos de neuroimagem relacionados ao acidente vascular cerebral em pacientes com oclusão arterial intracraniana crônica
Utilizando máscaras geradas pelo modelo de segmentação automática, este estudo pretende extrair informações radiômicas e parâmetros de perfusão tomográfica de regiões cerebrais específicas por meio de um fluxo de trabalho automatizado autoprojetado. Esses recursos serão usados para construir um modelo preditivo de aprendizado de máquina para risco de acidente vascular cerebral em pacientes com oclusão arterial intracraniana crônica. Para selecionar os recursos mais eficazes para previsão de traços, é necessário um processo de seleção de recursos e redução de dimensionalidade. Este estudo planeja utilizar a regularização L1 para reduzir a dimensionalidade dos dados padronizados, visando otimizar a área sob a curva (AUC) ROC. Assim, é possível explorar e refinar as principais características de neuroimagem relacionadas ao AVC em pacientes com oclusão arterial intracraniana, analisar sua correlação com o AVC e utilizá-las para posterior construção de modelo.
- Construção e validação de um modelo de previsão de AVC baseado em características essenciais de neuroimagem de regiões cerebrais importantes
A construção e validação do modelo de predição são divididas em fases de treinamento e validação. Os dados de treinamento são coletados da coorte de treinamento e validados internamente por meio de validação cruzada. A coorte prospectiva continua sendo um conjunto de validação independente para validação externa do modelo. A construção do modelo começa com o teste do desempenho dos modelos básicos de aprendizado de máquina. Ao analisar o desempenho desses modelos básicos, a arquitetura de um modelo de aprendizagem conjunto é projetada e construída. Finalmente, o modelo de aprendizagem conjunto é validado. A principal métrica de desempenho do modelo é a área sob a curva ROC (AUC), e métricas de avaliação adicionais, como exatidão, recall, precisão e pontuação F1, são usadas para avaliação complementar de desempenho.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Shaosen Zhang, Doctor
- Número de telefone: 18611284839
- E-mail: longyoubafang@hotmail.com
Locais de estudo
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100070
- Recrutamento
- Beijing Tiantan Hospital
-
Contato:
- Yuanren Zhai, Doctor
- Número de telefone: 18610638233
- E-mail: zhaiyr3998@aliyun.com
-
Beijing, Beijing, China, 100730
- Recrutamento
- Beijing Hospital
-
Contato:
- Shaosen Zhang, Doctor
- Número de telefone: +8618611284839
- E-mail: longyoubafang@hotmail.com
-
Investigador principal:
- Dong Zhang, Doctor
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Seleção de coorte de treinamento:
600 pacientes com oclusão arterial intracraniana crônica que foram confirmados como tendo sofrido acidente vascular cerebral intracraniano de início recente por meio de ressonância magnética craniana, com 200 acidentes vasculares cerebrais isquêmicos, 200 acidentes vasculares cerebrais hemorrágicos e 200 pacientes assintomáticos.
Seleção de coorte de teste:
400 pacientes com oclusão arterial intracraniana crônica que não apresentavam sintomas ou AITs isolados.
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com oclusão arterial intracraniana crônica.
- Assintomático ou com histórico apenas de ataques isquêmicos transitórios (AIT).
- A idade do paciente está na faixa de 18 a 80 anos.
- Disposto a se submeter a tomografias computadorizadas de perfusão e ressonância magnética (MRI).
Critério de exclusão:
- Doença arterial oclusiva intracraniana aguda.
- História de acidente vascular cerebral isquêmico ou hemorrágico.
- Alergias a agentes de contraste ou condições como claustrofobia que impedem a conclusão da aquisição de dados de imagem.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
AVC isquêmico
A ressonância magnética sugere um novo infarto cerebral.
|
|
Derrame cerebral
A TC sugere uma nova hemorragia cerebral.
|
|
Grupo Assintomático
Sem novo infarto ou hemorragia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
AVC
Prazo: 1 ano
|
A coorte de pacientes requer a coleta de dados de imagens de TC e RM, incluindo diversas modalidades: Imagem de tomografia computadorizada: tomografia computadorizada simples, angiografia por tomografia computadorizada, perfusão por tomografia computadorizada Imagem de ressonância magnética: imagem ponderada em T1, imagem ponderada em T2, DWI, FLAIR Avaliações de acompanhamento devem ser realizadas anualmente para registrar a ocorrência de eventos de AVC hemorrágico ou isquêmico. Isto envolve monitorar e documentar se algum evento de AVC (hemorrágico ou isquêmico) ocorreu na coorte de pacientes durante o período de acompanhamento. |
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Dong Zhang, Doctor, Beijing Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023BJYYEC-239-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .