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Modelo de previsão para oclusão arterial intracraniana crônica com características radiômicas

27 de setembro de 2023 atualizado por: Beijing Hospital

Desenvolvimento e validação de um modelo de previsão para risco de acidente vascular cerebral bidirecional em oclusão arterial intracraniana crônica com base em características radiômicas de tomografia computadorizada multimodal de regiões cerebrais importantes.

A oclusão arterial intracraniana crônica está associada a um “risco de acidente vascular cerebral bidirecional”, com um risco significativamente aumentado de acidente vascular cerebral isquêmico e hemorragia cerebral. Atualmente, os produtos Western CTAP, em combinação com a experiência clínica, oferecem algum valor preditivo para avaliar o risco de eventos isquêmicos, avaliando as vias compensatórias e a perfusão geral na oclusão arterial intracraniana crônica. No entanto, há suporte limitado para avaliar o risco de eventos hemorrágicos.

Nosso projeto proposto visa enfrentar um desafio científico significativo: a avaliação precisa do risco de acidente vascular cerebral a longo prazo em pacientes assintomáticos com oclusão arterial intracraniana crônica usando uma abordagem baseada em aprendizado de máquina. O campo de rápido avanço do aprendizado de máquina fornece um rico conjunto de soluções para resolver esse problema. Neste projeto, pretendemos desenvolver um modelo de segmentação baseado em aprendizagem profunda para regiões-chave do cérebro usando tomografias computadorizadas multimodais. Posteriormente, automatizaremos a extração de características radiômicas e parâmetros de perfusão tomográfica, seguida pela aplicação de técnicas de aprendizado de máquina para construir um modelo de predição de risco de AVC adaptado para pacientes com oclusão arterial intracraniana crônica.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

  1. Estabelecimento de um modelo de segmentação cerebral para regiões-chave do cérebro com base em tomografia computadorizada multimodal

    O estabelecimento de um modelo de segmentação cerebral para regiões-chave do cérebro baseado na TC multimodal é um dos componentes principais desta pesquisa. O projeto planeja usar algoritmos avançados como U-Net e Transformer como base para desenvolver um modelo para segmentar automaticamente regiões cerebrais importantes em imagens de tomografia computadorizada. Essas principais regiões cerebrais incluem os gânglios da base, lobo frontal, lobo temporal, lobo parietal e outros. O desenvolvimento do modelo de segmentação automática consiste em duas partes principais: treinamento e validação. Dados de coorte retrospectivos desta pesquisa são usados ​​para constituir o conjunto de treinamento. Regiões cerebrais específicas são anotadas manualmente para servir como materiais de treinamento para o modelo. O ajuste de parâmetros e a validação interna são realizados para alcançar resultados de treinamento satisfatórios. Os dados de coorte prospectivos desta pesquisa formam um conjunto de validação independente usado para validação externa do modelo. Os critérios de avaliação de desempenho do modelo incluem o coeficiente DICE e o valor de perda.

  2. Exploração dos principais recursos de neuroimagem relacionados ao acidente vascular cerebral em pacientes com oclusão arterial intracraniana crônica

    Utilizando máscaras geradas pelo modelo de segmentação automática, este estudo pretende extrair informações radiômicas e parâmetros de perfusão tomográfica de regiões cerebrais específicas por meio de um fluxo de trabalho automatizado autoprojetado. Esses recursos serão usados ​​para construir um modelo preditivo de aprendizado de máquina para risco de acidente vascular cerebral em pacientes com oclusão arterial intracraniana crônica. Para selecionar os recursos mais eficazes para previsão de traços, é necessário um processo de seleção de recursos e redução de dimensionalidade. Este estudo planeja utilizar a regularização L1 para reduzir a dimensionalidade dos dados padronizados, visando otimizar a área sob a curva (AUC) ROC. Assim, é possível explorar e refinar as principais características de neuroimagem relacionadas ao AVC em pacientes com oclusão arterial intracraniana, analisar sua correlação com o AVC e utilizá-las para posterior construção de modelo.

  3. Construção e validação de um modelo de previsão de AVC baseado em características essenciais de neuroimagem de regiões cerebrais importantes

A construção e validação do modelo de predição são divididas em fases de treinamento e validação. Os dados de treinamento são coletados da coorte de treinamento e validados internamente por meio de validação cruzada. A coorte prospectiva continua sendo um conjunto de validação independente para validação externa do modelo. A construção do modelo começa com o teste do desempenho dos modelos básicos de aprendizado de máquina. Ao analisar o desempenho desses modelos básicos, a arquitetura de um modelo de aprendizagem conjunto é projetada e construída. Finalmente, o modelo de aprendizagem conjunto é validado. A principal métrica de desempenho do modelo é a área sob a curva ROC (AUC), e métricas de avaliação adicionais, como exatidão, recall, precisão e pontuação F1, são usadas para avaliação complementar de desempenho.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100070
        • Recrutamento
        • Beijing Tiantan Hospital
        • Contato:
      • Beijing, Beijing, China, 100730
        • Recrutamento
        • Beijing Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Dong Zhang, Doctor

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Seleção de coorte de treinamento:

600 pacientes com oclusão arterial intracraniana crônica que foram confirmados como tendo sofrido acidente vascular cerebral intracraniano de início recente por meio de ressonância magnética craniana, com 200 acidentes vasculares cerebrais isquêmicos, 200 acidentes vasculares cerebrais hemorrágicos e 200 pacientes assintomáticos.

Seleção de coorte de teste:

400 pacientes com oclusão arterial intracraniana crônica que não apresentavam sintomas ou AITs isolados.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnosticado com oclusão arterial intracraniana crônica.
  • Assintomático ou com histórico apenas de ataques isquêmicos transitórios (AIT).
  • A idade do paciente está na faixa de 18 a 80 anos.
  • Disposto a se submeter a tomografias computadorizadas de perfusão e ressonância magnética (MRI).

Critério de exclusão:

  • Doença arterial oclusiva intracraniana aguda.
  • História de acidente vascular cerebral isquêmico ou hemorrágico.
  • Alergias a agentes de contraste ou condições como claustrofobia que impedem a conclusão da aquisição de dados de imagem.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
AVC isquêmico
A ressonância magnética sugere um novo infarto cerebral.
Derrame cerebral
A TC sugere uma nova hemorragia cerebral.
Grupo Assintomático
Sem novo infarto ou hemorragia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
AVC
Prazo: 1 ano

A coorte de pacientes requer a coleta de dados de imagens de TC e RM, incluindo diversas modalidades:

Imagem de tomografia computadorizada: tomografia computadorizada simples, angiografia por tomografia computadorizada, perfusão por tomografia computadorizada Imagem de ressonância magnética: imagem ponderada em T1, imagem ponderada em T2, DWI, FLAIR

Avaliações de acompanhamento devem ser realizadas anualmente para registrar a ocorrência de eventos de AVC hemorrágico ou isquêmico. Isto envolve monitorar e documentar se algum evento de AVC (hemorrágico ou isquêmico) ocorreu na coorte de pacientes durante o período de acompanhamento.

1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Dong Zhang, Doctor, Beijing Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

4 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Os dados que apoiam as conclusões deste estudo estão disponíveis no autor correspondente mediante solicitação razoável.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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