- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06066593
Модель прогнозирования хронической внутричерепной артериальной окклюзии с радиомическими особенностями
Разработка и проверка модели прогнозирования риска двунаправленного инсульта при хронической внутричерепной артериальной окклюзии на основе мультимодальных КТ-радиомических особенностей ключевых областей мозга.
Хроническая окклюзия внутричерепных артерий связана с «риском двунаправленного инсульта» со значительно повышенным риском как ишемического инсульта, так и кровоизлияния в мозг. В настоящее время продукты Western CTAP в сочетании с клиническим опытом обладают некоторой прогностической ценностью для оценки риска ишемических событий путем оценки компенсаторных путей и общей перфузии при хронической внутричерепной артериальной окклюзии. Однако поддержка оценки риска геморрагических событий ограничена.
Предлагаемый нами проект направлен на решение важной научной задачи: точной оценки долгосрочного риска инсульта у бессимптомных пациентов с хронической внутричерепной артериальной окклюзией с использованием подхода, основанного на машинном обучении. Быстро развивающаяся область машинного обучения предлагает богатый набор решений для решения этой проблемы. В этом проекте мы намерены разработать модель сегментации на основе глубокого обучения для ключевых областей мозга с использованием мультимодальной компьютерной томографии. Впоследствии мы автоматизируем извлечение радиомических характеристик и параметров КТ-перфузии с последующим применением методов машинного обучения для построения модели прогнозирования риска инсульта, адаптированной для пациентов с хронической внутричерепной артериальной окклюзией.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Создание модели сегментации головного мозга для ключевых областей мозга на основе мультимодальной КТ
Создание модели сегментации мозга для ключевых областей мозга на основе мультимодальной КТ является одним из основных компонентов этого исследования. Проект планирует использовать передовые алгоритмы, такие как U-Net и Transformer, в качестве основы для разработки модели автоматической сегментации ключевых областей мозга на компьютерных изображениях. Эти ключевые области мозга включают базальные ганглии, лобную долю, височную долю, теменную долю и другие. Разработка модели автоматической сегментации состоит из двух основных частей: обучения и проверки. Ретроспективные когортные данные этого исследования используются для формирования обучающей выборки. Определенные области мозга аннотируются вручную, чтобы служить учебными материалами для модели. Для достижения удовлетворительных результатов обучения проводятся настройка параметров и внутренняя проверка. Данные о перспективных когортах этого исследования образуют независимый набор проверки, используемый для внешней проверки модели. Критериями оценки эффективности модели являются коэффициент DICE и величина потерь.
Исследование основных особенностей нейровизуализации, связанных с инсультом у пациентов с хронической внутричерепной артериальной окклюзией
Используя маски, созданные с помощью модели автоматической сегментации, это исследование направлено на извлечение радиомической информации и параметров КТ-перфузии определенных областей мозга с помощью самостоятельно разработанного автоматизированного рабочего процесса. Эти функции будут использованы для создания модели машинного обучения, прогнозирующей риск инсульта у пациентов с хронической окклюзией внутричерепных артерий. Чтобы выбрать наиболее эффективные функции для прогнозирования хода, требуется процесс выбора функций и уменьшения размерности. В этом исследовании планируется использовать регуляризацию L1 для уменьшения размерности стандартизированных данных с целью оптимизации площади ROC под кривой (AUC). Таким образом, можно изучить и уточнить основные особенности нейровизуализации, связанные с инсультом у пациентов с окклюзией внутричерепных артерий, проанализировать их корреляцию с инсультом и использовать их для последующего построения моделей.
- Построение и проверка модели прогнозирования инсульта на основе основных особенностей нейровизуализации ключевых областей мозга
Построение и проверка модели прогнозирования разделены на этапы обучения и проверки. Данные обучения собираются из обучающей когорты и проверяются внутри компании с использованием перекрестной проверки. Перспективная когорта остается независимой проверочной группой для внешней проверки модели. Построение модели начинается с тестирования производительности базовых моделей машинного обучения. Путем анализа производительности этих базовых моделей проектируется и строится архитектура модели ансамблевого обучения. Наконец, модель ансамблевого обучения проверена. Основным показателем производительности модели является площадь под кривой ROC (AUC), а дополнительные показатели оценки, такие как точность, полнота, прецизионность и показатель F1, используются для дополнительной оценки производительности.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Shaosen Zhang, Doctor
- Номер телефона: 18611284839
- Электронная почта: longyoubafang@hotmail.com
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100070
- Рекрутинг
- Beijing Tiantan Hospital
-
Контакт:
- Yuanren Zhai, Doctor
- Номер телефона: 18610638233
- Электронная почта: zhaiyr3998@aliyun.com
-
Beijing, Beijing, Китай, 100730
- Рекрутинг
- Beijing Hospital
-
Контакт:
- Shaosen Zhang, Doctor
- Номер телефона: +8618611284839
- Электронная почта: longyoubafang@hotmail.com
-
Главный следователь:
- Dong Zhang, Doctor
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Выбор обучающей когорты:
600 пациентов с хронической внутричерепной артериальной окклюзией, у которых с помощью краниальной МРТ был подтвержден впервые возникший внутричерепной инсульт, из них у 200 - ишемические инсульты, у 200 - геморрагические инсульты и у 200 бессимптомных пациентов.
Выбор тестовой когорты:
400 пациентов с хронической внутричерепной артериальной окклюзией, у которых симптомы отсутствовали или были изолированные ТИА.
Описание
Критерии включения:
- Поставлен диагноз: хроническая внутричерепная артериальная окклюзия.
- Бессимптомное течение или только транзиторные ишемические атаки (ТИА) в анамнезе.
- Возраст пациента находится в пределах от 18 до 80 лет.
- Готов пройти как перфузионную КТ, так и магнитно-резонансную томографию (МРТ).
Критерий исключения:
- Острая окклюзионная болезнь внутричерепных артерий.
- В анамнезе ишемический или геморрагический инсульт.
- Аллергия на контрастные вещества или состояния, такие как клаустрофобия, которые препятствуют завершению сбора данных визуализации.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Ишемический приступ
МРТ предполагает новый инфаркт мозга.
|
|
Геморрагический инсульт
КТ предполагает новое кровоизлияние в мозг.
|
|
Бессимптомная группа
Без нового инфаркта или кровотечения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гладить
Временное ограничение: 1 год
|
Когорте пациентов требуется сбор данных как КТ, так и МРТ, включая различные методы: КТ: обзорная КТ, КТ-ангиография, КТ-перфузионная МРТ: Т1-взвешенная визуализация, Т2-взвешенная визуализация, DWI, FLAIR Последующие оценки должны проводиться ежегодно для регистрации случаев геморрагического или ишемического инсульта. Это включает в себя мониторинг и документирование того, произошли ли какие-либо события инсульта (геморрагического или ишемического) в когорте пациентов в течение периода наблюдения. |
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Dong Zhang, Doctor, Beijing Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023BJYYEC-239-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .