Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Модель прогнозирования хронической внутричерепной артериальной окклюзии с радиомическими особенностями

27 сентября 2023 г. обновлено: Beijing Hospital

Разработка и проверка модели прогнозирования риска двунаправленного инсульта при хронической внутричерепной артериальной окклюзии на основе мультимодальных КТ-радиомических особенностей ключевых областей мозга.

Хроническая окклюзия внутричерепных артерий связана с «риском двунаправленного инсульта» со значительно повышенным риском как ишемического инсульта, так и кровоизлияния в мозг. В настоящее время продукты Western CTAP в сочетании с клиническим опытом обладают некоторой прогностической ценностью для оценки риска ишемических событий путем оценки компенсаторных путей и общей перфузии при хронической внутричерепной артериальной окклюзии. Однако поддержка оценки риска геморрагических событий ограничена.

Предлагаемый нами проект направлен на решение важной научной задачи: точной оценки долгосрочного риска инсульта у бессимптомных пациентов с хронической внутричерепной артериальной окклюзией с использованием подхода, основанного на машинном обучении. Быстро развивающаяся область машинного обучения предлагает богатый набор решений для решения этой проблемы. В этом проекте мы намерены разработать модель сегментации на основе глубокого обучения для ключевых областей мозга с использованием мультимодальной компьютерной томографии. Впоследствии мы автоматизируем извлечение радиомических характеристик и параметров КТ-перфузии с последующим применением методов машинного обучения для построения модели прогнозирования риска инсульта, адаптированной для пациентов с хронической внутричерепной артериальной окклюзией.

Обзор исследования

Подробное описание

  1. Создание модели сегментации головного мозга для ключевых областей мозга на основе мультимодальной КТ

    Создание модели сегментации мозга для ключевых областей мозга на основе мультимодальной КТ является одним из основных компонентов этого исследования. Проект планирует использовать передовые алгоритмы, такие как U-Net и Transformer, в качестве основы для разработки модели автоматической сегментации ключевых областей мозга на компьютерных изображениях. Эти ключевые области мозга включают базальные ганглии, лобную долю, височную долю, теменную долю и другие. Разработка модели автоматической сегментации состоит из двух основных частей: обучения и проверки. Ретроспективные когортные данные этого исследования используются для формирования обучающей выборки. Определенные области мозга аннотируются вручную, чтобы служить учебными материалами для модели. Для достижения удовлетворительных результатов обучения проводятся настройка параметров и внутренняя проверка. Данные о перспективных когортах этого исследования образуют независимый набор проверки, используемый для внешней проверки модели. Критериями оценки эффективности модели являются коэффициент DICE и величина потерь.

  2. Исследование основных особенностей нейровизуализации, связанных с инсультом у пациентов с хронической внутричерепной артериальной окклюзией

    Используя маски, созданные с помощью модели автоматической сегментации, это исследование направлено на извлечение радиомической информации и параметров КТ-перфузии определенных областей мозга с помощью самостоятельно разработанного автоматизированного рабочего процесса. Эти функции будут использованы для создания модели машинного обучения, прогнозирующей риск инсульта у пациентов с хронической окклюзией внутричерепных артерий. Чтобы выбрать наиболее эффективные функции для прогнозирования хода, требуется процесс выбора функций и уменьшения размерности. В этом исследовании планируется использовать регуляризацию L1 для уменьшения размерности стандартизированных данных с целью оптимизации площади ROC под кривой (AUC). Таким образом, можно изучить и уточнить основные особенности нейровизуализации, связанные с инсультом у пациентов с окклюзией внутричерепных артерий, проанализировать их корреляцию с инсультом и использовать их для последующего построения моделей.

  3. Построение и проверка модели прогнозирования инсульта на основе основных особенностей нейровизуализации ключевых областей мозга

Построение и проверка модели прогнозирования разделены на этапы обучения и проверки. Данные обучения собираются из обучающей когорты и проверяются внутри компании с использованием перекрестной проверки. Перспективная когорта остается независимой проверочной группой для внешней проверки модели. Построение модели начинается с тестирования производительности базовых моделей машинного обучения. Путем анализа производительности этих базовых моделей проектируется и строится архитектура модели ансамблевого обучения. Наконец, модель ансамблевого обучения проверена. Основным показателем производительности модели является площадь под кривой ROC (AUC), а дополнительные показатели оценки, такие как точность, полнота, прецизионность и показатель F1, используются для дополнительной оценки производительности.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Shaosen Zhang, Doctor
  • Номер телефона: 18611284839
  • Электронная почта: longyoubafang@hotmail.com

Места учебы

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100070
        • Рекрутинг
        • Beijing Tiantan Hospital
        • Контакт:
          • Yuanren Zhai, Doctor
          • Номер телефона: 18610638233
          • Электронная почта: zhaiyr3998@aliyun.com
      • Beijing, Beijing, Китай, 100730
        • Рекрутинг
        • Beijing Hospital
        • Контакт:
          • Shaosen Zhang, Doctor
          • Номер телефона: +8618611284839
          • Электронная почта: longyoubafang@hotmail.com
        • Главный следователь:
          • Dong Zhang, Doctor

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Выбор обучающей когорты:

600 пациентов с хронической внутричерепной артериальной окклюзией, у которых с помощью краниальной МРТ был подтвержден впервые возникший внутричерепной инсульт, из них у 200 - ишемические инсульты, у 200 - геморрагические инсульты и у 200 бессимптомных пациентов.

Выбор тестовой когорты:

400 пациентов с хронической внутричерепной артериальной окклюзией, у которых симптомы отсутствовали или были изолированные ТИА.

Описание

Критерии включения:

  • Поставлен диагноз: хроническая внутричерепная артериальная окклюзия.
  • Бессимптомное течение или только транзиторные ишемические атаки (ТИА) в анамнезе.
  • Возраст пациента находится в пределах от 18 до 80 лет.
  • Готов пройти как перфузионную КТ, так и магнитно-резонансную томографию (МРТ).

Критерий исключения:

  • Острая окклюзионная болезнь внутричерепных артерий.
  • В анамнезе ишемический или геморрагический инсульт.
  • Аллергия на контрастные вещества или состояния, такие как клаустрофобия, которые препятствуют завершению сбора данных визуализации.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Ишемический приступ
МРТ предполагает новый инфаркт мозга.
Геморрагический инсульт
КТ предполагает новое кровоизлияние в мозг.
Бессимптомная группа
Без нового инфаркта или кровотечения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гладить
Временное ограничение: 1 год

Когорте пациентов требуется сбор данных как КТ, так и МРТ, включая различные методы:

КТ: обзорная КТ, КТ-ангиография, КТ-перфузионная МРТ: Т1-взвешенная визуализация, Т2-взвешенная визуализация, DWI, FLAIR

Последующие оценки должны проводиться ежегодно для регистрации случаев геморрагического или ишемического инсульта. Это включает в себя мониторинг и документирование того, произошли ли какие-либо события инсульта (геморрагического или ишемического) в когорте пациентов в течение периода наблюдения.

1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Dong Zhang, Doctor, Beijing Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 сентября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 сентября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Данные, подтверждающие выводы этого исследования, можно получить у соответствующего автора по обоснованному запросу.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться