- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06066593
Prediksjonsmodell for kronisk intrakraniell arteriell okklusjon med radiomiske egenskaper
Utvikle og validere en prediksjonsmodell for toveis slagrisiko ved kronisk intrakraniell arteriell okklusjon basert på multimodale CT-radiomiske egenskaper i sentrale hjerneregioner.
Kronisk intrakraniell arteriell okklusjon er assosiert med en "toveis slagrisiko", med en betydelig økt risiko for både iskemisk hjerneslag og hjerneblødning. For tiden tilbyr vestlige CTAP-produkter, i kombinasjon med klinisk ekspertise, en viss prediktiv verdi for å vurdere risikoen for iskemiske hendelser ved å evaluere kompensatoriske veier og generell perfusjon ved kronisk intrakraniell arteriell okklusjon. Det er imidlertid begrenset støtte for å vurdere risikoen for hemoragiske hendelser.
Vårt foreslåtte prosjekt tar sikte på å adressere en betydelig vitenskapelig utfordring: den nøyaktige vurderingen av langsiktig hjerneslagrisiko hos asymptomatiske pasienter med kronisk intrakraniell arteriell okklusjon ved bruk av en maskinlæringsbasert tilnærming. Det raskt fremskritt innen maskinlæring gir et rikt sett med løsninger for å takle dette problemet. I dette prosjektet har vi til hensikt å utvikle en dyp læringsbasert segmenteringsmodell for sentrale hjerneregioner ved bruk av multimodale CT-skanninger. Deretter vil vi automatisere utvinningen av radiomiske egenskaper og CT-perfusjonsparametere, etterfulgt av bruk av maskinlæringsteknikker for å konstruere en slagrisikoprediksjonsmodell skreddersydd for pasienter med kronisk intrakraniell arteriell okklusjon.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Etablering av en hjernesegmenteringsmodell for sentrale hjerneregioner basert på multimodal CT
Etableringen av en hjernesegmenteringsmodell for sentrale hjerneregioner basert på multimodal CT er en av kjernekomponentene i denne forskningen. Prosjektet planlegger å bruke avanserte algoritmer som U-Net og Transformer som grunnlag for å utvikle en modell for automatisk segmentering av sentrale hjerneområder i CT-bilder. Disse nøkkelregionene i hjernen inkluderer basalgangliene, frontallappen, tinninglappen, parietallappen og andre. Utviklingen av den automatiske segmenteringsmodellen består av to hoveddeler: opplæring og validering. Retrospektive kohortdata fra denne forskningen brukes til å utgjøre treningssettet. Spesifikke hjerneregioner er manuelt kommentert for å tjene som opplæringsmateriell for modellen. Parameterjustering og intern validering utføres for å oppnå tilfredsstillende treningsresultater. Prospektive kohortdata fra denne forskningen danner et uavhengig valideringssett som brukes til ekstern validering av modellen. Resultatevalueringskriteriene for modellen inkluderer DICE-koeffisienten og tapsverdien.
Utforskning av kjernenevroimaging-funksjoner relatert til hjerneslag hos pasienter med kronisk intrakraniell arteriell okklusjon
Ved å bruke masker generert av den automatiske segmenteringsmodellen, har denne studien til hensikt å trekke ut radiomisk informasjon og CT-perfusjonsparametere for spesifikke hjerneregioner gjennom en selvdesignet automatisert arbeidsflyt. Disse funksjonene vil bli brukt til å konstruere en maskinlæringsprediktiv modell for slagrisiko hos pasienter med kronisk intrakraniell arteriell okklusjon. For å velge de mest effektive funksjonene for slagprediksjon, kreves en funksjonsvalg og dimensjonsreduksjonsprosess. Denne studien planlegger å bruke L1-regularisering for å redusere dimensjonaliteten til de standardiserte dataene, med sikte på å optimalisere ROC-området under kurven (AUC). Dermed er det mulig å utforske og avgrense kjernenevroavbildningsfunksjoner relatert til hjerneslag hos pasienter med intrakraniell arteriell okklusjon, analysere deres korrelasjon med hjerneslag og bruke dem til påfølgende modellkonstruksjon.
- Konstruksjon og validering av en hjerneslagprediksjonsmodell basert på kjernenevroimaging-funksjoner i sentrale hjerneregioner
Konstruksjonen og valideringen av prediksjonsmodellen er delt inn i opplærings- og valideringsfaser. Opplæringsdataene samles inn fra opplæringskohorten og valideres internt ved bruk av kryssvalidering. Den potensielle kohorten forblir et uavhengig valideringssett for ekstern validering av modellen. Modellkonstruksjon begynner med å teste ytelsen til grunnleggende maskinlæringsmodeller. Ved å analysere ytelsen til disse grunnleggende modellene, designes og konstrueres arkitekturen til en ensemblelæringsmodell. Til slutt valideres ensemblelæringsmodellen. Den primære ytelsesberegningen for modellen er arealet under ROC-kurven (AUC), og ytterligere evalueringsmålinger som nøyaktighet, tilbakekalling, presisjon og F1-score brukes for supplerende vurdering av ytelse.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Shaosen Zhang, Doctor
- Telefonnummer: 18611284839
- E-post: longyoubafang@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100070
- Rekruttering
- Beijing Tiantan Hospital
-
Ta kontakt med:
- Yuanren Zhai, Doctor
- Telefonnummer: 18610638233
- E-post: zhaiyr3998@aliyun.com
-
Beijing, Beijing, Kina, 100730
- Rekruttering
- Beijing Hospital
-
Ta kontakt med:
- Shaosen Zhang, Doctor
- Telefonnummer: +8618611284839
- E-post: longyoubafang@hotmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Dong Zhang, Doctor
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Valg av opplæringskohort:
600 pasienter med kronisk intrakraniell arteriell okklusjon som hadde blitt bekreftet å ha opplevd nyoppstått intrakranielt slag gjennom kranial MR, med 200 erfarne iskemiske slag, 200 opplevde hemorragiske slag og 200 asymptomatiske pasienter.
Valg av testkohort:
400 pasienter med kronisk intrakraniell arteriell okklusjon som presenterte med enten ingen symptomer eller isolerte TIA.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostisert med kronisk intrakraniell arteriell okklusjon.
- Asymptomatisk eller med en historie med bare forbigående iskemiske anfall (TIA).
- Pasientens alder faller innenfor området 18 til 80 år.
- Villig til å gjennomgå både perfusjons-CT-skanninger og magnetisk resonanstomografi (MRI).
Ekskluderingskriterier:
- Akutt intrakraniell arteriell okklusiv sykdom.
- Historie med enten iskemisk eller hemorragisk hjerneslag.
- Allergi mot kontrastmidler eller tilstander som klaustrofobi som forhindrer fullføring av innsamling av bildedata.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Iskemisk hjerneslag
MR antyder et nytt hjerneinfarkt.
|
|
Hemorragisk slag
CT antyder en ny hjerneblødning.
|
|
Asymptomatisk gruppe
Uten nytt infarkt eller blødning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Slag
Tidsramme: 1 år
|
Pasientkohorten krever innsamling av både CT- og MR-bildedata, inkludert ulike modaliteter: CT-avbildning: CT vanlig skanning, CT-angiografi, CT-perfusjons-MR-avbildning: T1-vektet bildebehandling, T2-vektet bildebehandling, DWI, FLAIR Oppfølgingsevalueringer bør utføres årlig for å registrere forekomsten av enten hemoragiske eller iskemiske slaghendelser. Dette innebærer å overvåke og dokumentere om det har oppstått slaghendelser (hemoragiske eller iskemiske) i pasientkohorten i løpet av oppfølgingsperioden. |
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Dong Zhang, Doctor, Beijing Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023BJYYEC-239-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .