Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prediksjonsmodell for kronisk intrakraniell arteriell okklusjon med radiomiske egenskaper

27. september 2023 oppdatert av: Beijing Hospital

Utvikle og validere en prediksjonsmodell for toveis slagrisiko ved kronisk intrakraniell arteriell okklusjon basert på multimodale CT-radiomiske egenskaper i sentrale hjerneregioner.

Kronisk intrakraniell arteriell okklusjon er assosiert med en "toveis slagrisiko", med en betydelig økt risiko for både iskemisk hjerneslag og hjerneblødning. For tiden tilbyr vestlige CTAP-produkter, i kombinasjon med klinisk ekspertise, en viss prediktiv verdi for å vurdere risikoen for iskemiske hendelser ved å evaluere kompensatoriske veier og generell perfusjon ved kronisk intrakraniell arteriell okklusjon. Det er imidlertid begrenset støtte for å vurdere risikoen for hemoragiske hendelser.

Vårt foreslåtte prosjekt tar sikte på å adressere en betydelig vitenskapelig utfordring: den nøyaktige vurderingen av langsiktig hjerneslagrisiko hos asymptomatiske pasienter med kronisk intrakraniell arteriell okklusjon ved bruk av en maskinlæringsbasert tilnærming. Det raskt fremskritt innen maskinlæring gir et rikt sett med løsninger for å takle dette problemet. I dette prosjektet har vi til hensikt å utvikle en dyp læringsbasert segmenteringsmodell for sentrale hjerneregioner ved bruk av multimodale CT-skanninger. Deretter vil vi automatisere utvinningen av radiomiske egenskaper og CT-perfusjonsparametere, etterfulgt av bruk av maskinlæringsteknikker for å konstruere en slagrisikoprediksjonsmodell skreddersydd for pasienter med kronisk intrakraniell arteriell okklusjon.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

  1. Etablering av en hjernesegmenteringsmodell for sentrale hjerneregioner basert på multimodal CT

    Etableringen av en hjernesegmenteringsmodell for sentrale hjerneregioner basert på multimodal CT er en av kjernekomponentene i denne forskningen. Prosjektet planlegger å bruke avanserte algoritmer som U-Net og Transformer som grunnlag for å utvikle en modell for automatisk segmentering av sentrale hjerneområder i CT-bilder. Disse nøkkelregionene i hjernen inkluderer basalgangliene, frontallappen, tinninglappen, parietallappen og andre. Utviklingen av den automatiske segmenteringsmodellen består av to hoveddeler: opplæring og validering. Retrospektive kohortdata fra denne forskningen brukes til å utgjøre treningssettet. Spesifikke hjerneregioner er manuelt kommentert for å tjene som opplæringsmateriell for modellen. Parameterjustering og intern validering utføres for å oppnå tilfredsstillende treningsresultater. Prospektive kohortdata fra denne forskningen danner et uavhengig valideringssett som brukes til ekstern validering av modellen. Resultatevalueringskriteriene for modellen inkluderer DICE-koeffisienten og tapsverdien.

  2. Utforskning av kjernenevroimaging-funksjoner relatert til hjerneslag hos pasienter med kronisk intrakraniell arteriell okklusjon

    Ved å bruke masker generert av den automatiske segmenteringsmodellen, har denne studien til hensikt å trekke ut radiomisk informasjon og CT-perfusjonsparametere for spesifikke hjerneregioner gjennom en selvdesignet automatisert arbeidsflyt. Disse funksjonene vil bli brukt til å konstruere en maskinlæringsprediktiv modell for slagrisiko hos pasienter med kronisk intrakraniell arteriell okklusjon. For å velge de mest effektive funksjonene for slagprediksjon, kreves en funksjonsvalg og dimensjonsreduksjonsprosess. Denne studien planlegger å bruke L1-regularisering for å redusere dimensjonaliteten til de standardiserte dataene, med sikte på å optimalisere ROC-området under kurven (AUC). Dermed er det mulig å utforske og avgrense kjernenevroavbildningsfunksjoner relatert til hjerneslag hos pasienter med intrakraniell arteriell okklusjon, analysere deres korrelasjon med hjerneslag og bruke dem til påfølgende modellkonstruksjon.

  3. Konstruksjon og validering av en hjerneslagprediksjonsmodell basert på kjernenevroimaging-funksjoner i sentrale hjerneregioner

Konstruksjonen og valideringen av prediksjonsmodellen er delt inn i opplærings- og valideringsfaser. Opplæringsdataene samles inn fra opplæringskohorten og valideres internt ved bruk av kryssvalidering. Den potensielle kohorten forblir et uavhengig valideringssett for ekstern validering av modellen. Modellkonstruksjon begynner med å teste ytelsen til grunnleggende maskinlæringsmodeller. Ved å analysere ytelsen til disse grunnleggende modellene, designes og konstrueres arkitekturen til en ensemblelæringsmodell. Til slutt valideres ensemblelæringsmodellen. Den primære ytelsesberegningen for modellen er arealet under ROC-kurven (AUC), og ytterligere evalueringsmålinger som nøyaktighet, tilbakekalling, presisjon og F1-score brukes for supplerende vurdering av ytelse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100070
        • Rekruttering
        • Beijing Tiantan Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Rekruttering
        • Beijing Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Dong Zhang, Doctor

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Valg av opplæringskohort:

600 pasienter med kronisk intrakraniell arteriell okklusjon som hadde blitt bekreftet å ha opplevd nyoppstått intrakranielt slag gjennom kranial MR, med 200 erfarne iskemiske slag, 200 opplevde hemorragiske slag og 200 asymptomatiske pasienter.

Valg av testkohort:

400 pasienter med kronisk intrakraniell arteriell okklusjon som presenterte med enten ingen symptomer eller isolerte TIA.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert med kronisk intrakraniell arteriell okklusjon.
  • Asymptomatisk eller med en historie med bare forbigående iskemiske anfall (TIA).
  • Pasientens alder faller innenfor området 18 til 80 år.
  • Villig til å gjennomgå både perfusjons-CT-skanninger og magnetisk resonanstomografi (MRI).

Ekskluderingskriterier:

  • Akutt intrakraniell arteriell okklusiv sykdom.
  • Historie med enten iskemisk eller hemorragisk hjerneslag.
  • Allergi mot kontrastmidler eller tilstander som klaustrofobi som forhindrer fullføring av innsamling av bildedata.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Iskemisk hjerneslag
MR antyder et nytt hjerneinfarkt.
Hemorragisk slag
CT antyder en ny hjerneblødning.
Asymptomatisk gruppe
Uten nytt infarkt eller blødning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Slag
Tidsramme: 1 år

Pasientkohorten krever innsamling av både CT- og MR-bildedata, inkludert ulike modaliteter:

CT-avbildning: CT vanlig skanning, CT-angiografi, CT-perfusjons-MR-avbildning: T1-vektet bildebehandling, T2-vektet bildebehandling, DWI, FLAIR

Oppfølgingsevalueringer bør utføres årlig for å registrere forekomsten av enten hemoragiske eller iskemiske slaghendelser. Dette innebærer å overvåke og dokumentere om det har oppstått slaghendelser (hemoragiske eller iskemiske) i pasientkohorten i løpet av oppfølgingsperioden.

1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Dong Zhang, Doctor, Beijing Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

4. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Dataene som støtter funnene i denne studien er tilgjengelig fra den tilsvarende forfatteren på rimelig forespørsel.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere