- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06066593
Model predykcyjny przewlekłej okluzji tętnicy wewnątrzczaszkowej z cechami radiomicznymi
Opracowanie i walidacja modelu przewidywania dwukierunkowego ryzyka udaru mózgu w przewlekłej okluzji tętnicy wewnątrzczaszkowej w oparciu o multimodalne cechy radiomiczne CT kluczowych obszarów mózgu.
Przewlekła okluzja tętnicy wewnątrzczaszkowej wiąże się z „dwukierunkowym ryzykiem udaru”, ze znacznie zwiększonym ryzykiem zarówno udaru niedokrwiennego, jak i krwotoku mózgowego. Obecnie produkty Western CTAP, w połączeniu z doświadczeniem klinicznym, oferują pewną wartość predykcyjną w ocenie ryzyka zdarzeń niedokrwiennych poprzez ocenę szlaków kompensacyjnych i ogólnej perfuzji w przewlekłej okluzji tętnicy wewnątrzczaszkowej. Jednakże istnieją ograniczone możliwości oceny ryzyka zdarzeń krwotocznych.
Proponowany przez nas projekt ma na celu sprostanie istotnemu wyzwaniu naukowemu: precyzyjnej ocenie długoterminowego ryzyka udaru u bezobjawowych pacjentów z przewlekłą niedrożnością tętnicy wewnątrzczaszkowej przy użyciu podejścia opartego na uczeniu maszynowym. Szybko rozwijająca się dziedzina uczenia maszynowego zapewnia bogaty zestaw rozwiązań pozwalających uporać się z tym problemem. W ramach tego projektu zamierzamy opracować model segmentacji oparty na głębokim uczeniu się dla kluczowych obszarów mózgu przy użyciu multimodalnych tomografii komputerowej. Następnie zautomatyzujemy ekstrakcję cech radiomicznych i parametrów perfuzji CT, a następnie zastosujemy techniki uczenia maszynowego do skonstruowania modelu przewidywania ryzyka udaru dostosowanego do pacjentów z przewlekłą niedrożnością tętnicy wewnątrzczaszkowej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Utworzenie modelu segmentacji mózgu dla kluczowych obszarów mózgu w oparciu o multimodalną tomografię komputerową
Utworzenie modelu segmentacji mózgu dla kluczowych obszarów mózgu w oparciu o multimodalną tomografię komputerową jest jednym z głównych elementów tych badań. W projekcie planowane jest wykorzystanie zaawansowanych algorytmów, takich jak U-Net i Transformer, jako podstawy do opracowania modelu automatycznej segmentacji kluczowych obszarów mózgu na obrazach CT. Te kluczowe obszary mózgu obejmują zwoje podstawy, płat czołowy, płat skroniowy, płat ciemieniowy i inne. Opracowanie modelu automatycznej segmentacji składa się z dwóch głównych części: szkolenia i walidacji. Do utworzenia zbioru uczącego wykorzystano retrospektywne dane kohortowe z tego badania. Określone obszary mózgu są ręcznie opisywane, aby służyć jako materiały szkoleniowe dla modelu. Aby osiągnąć zadowalające wyniki szkolenia, przeprowadzane jest dostrajanie parametrów i wewnętrzna walidacja. Prospektywne dane kohortowe z tego badania tworzą niezależny zbiór walidacyjny używany do zewnętrznej walidacji modelu. Kryteriami oceny wydajności modelu są współczynnik DICE i wartość strat.
Badanie podstawowych cech neuroobrazowania związanych z udarem u pacjentów z przewlekłą okluzją tętnicy wewnątrzczaszkowej
Celem tego badania jest wykorzystanie masek generowanych przez model automatycznej segmentacji w celu wyodrębnienia informacji radiomicznych i parametrów perfuzji CT określonych obszarów mózgu za pomocą samodzielnie zaprojektowanego, zautomatyzowanego przepływu pracy. Funkcje te zostaną wykorzystane do skonstruowania modelu predykcyjnego opartego na uczeniu maszynowym dotyczącego ryzyka udaru u pacjentów z przewlekłą niedrożnością tętnicy wewnątrzczaszkowej. Aby wybrać najskuteczniejsze cechy do przewidywania skoku, wymagany jest proces selekcji cech i redukcji wymiarowości. W tym badaniu planuje się zastosować regularyzację L1 w celu zmniejszenia wymiarowości standaryzowanych danych, mając na celu optymalizację obszaru ROC pod krzywą (AUC). Dzięki temu możliwe jest zbadanie i udoskonalenie podstawowych cech neuroobrazowania związanych z udarem mózgu u pacjentów z niedrożnością tętnicy wewnątrzczaszkowej, analiza ich korelacji z udarem i wykorzystanie ich do późniejszej konstrukcji modelu.
- Konstrukcja i walidacja modelu przewidywania udaru mózgu w oparciu o podstawowe cechy neuroobrazowania kluczowych obszarów mózgu
Konstrukcja i walidacja modelu predykcyjnego są podzielone na fazy uczenia i walidacji. Dane szkoleniowe są zbierane od kohorty szkoleniowej i weryfikowane wewnętrznie za pomocą walidacji krzyżowej. Kohorta prospektywna pozostaje niezależnym zbiorem walidacyjnym do zewnętrznej walidacji modelu. Konstruowanie modelu rozpoczyna się od przetestowania wydajności podstawowych modeli uczenia maszynowego. Analizując działanie tych podstawowych modeli, projektuje się i konstruuje architekturę modelu uczenia się zespołowego. Na koniec walidowany jest model uczenia się zespołowego. Podstawową metryką wydajności modelu jest obszar pod krzywą ROC (AUC), a dodatkowe metryki oceny, takie jak dokładność, przypominanie, precyzja i wynik F1, są wykorzystywane do dodatkowej oceny wydajności.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Shaosen Zhang, Doctor
- Numer telefonu: 18611284839
- E-mail: longyoubafang@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100070
- Rekrutacyjny
- Beijing Tiantan Hospital
-
Kontakt:
- Yuanren Zhai, Doctor
- Numer telefonu: 18610638233
- E-mail: zhaiyr3998@aliyun.com
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100730
- Rekrutacyjny
- Beijing Hospital
-
Kontakt:
- Shaosen Zhang, Doctor
- Numer telefonu: +8618611284839
- E-mail: longyoubafang@hotmail.com
-
Główny śledczy:
- Dong Zhang, Doctor
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Wybór kohorty szkoleniowej:
600 pacjentów z przewlekłą okluzją tętnicy wewnątrzczaszkowej, u których w badaniu MRI czaszki potwierdzono, że wystąpił nowy udar wewnątrzczaszkowy, z czego 200 pacjentów miało udar niedokrwienny, 200 doświadczał udarów krwotocznych i 200 pacjentów bez objawów.
Wybór kohorty testowej:
400 pacjentów z przewlekłą niedrożnością tętnicy wewnątrzczaszkowej, u których nie występowały objawy lub występowały izolowane TIA.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowano przewlekłą niedrożność tętnicy wewnątrzczaszkowej.
- Bezobjawowe lub z przemijającymi atakami niedokrwiennymi (TIA) w wywiadzie.
- Wiek pacjenta mieści się w przedziale od 18 do 80 lat.
- Chęć poddania się zarówno tomografii komputerowej perfuzji, jak i rezonansowi magnetycznemu (MRI).
Kryteria wyłączenia:
- Ostra choroba zarostowa tętnic wewnątrzczaszkowych.
- Historia udaru niedokrwiennego lub krwotocznego.
- Alergie na środki kontrastowe lub stany takie jak klaustrofobia, które uniemożliwiają ukończenie gromadzenia danych obrazowych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Udar niedokrwienny
MRI sugeruje nowy zawał mózgu.
|
|
Udar krwotoczny
Tomografia komputerowa sugeruje nowy krwotok mózgowy.
|
|
Grupa bezobjawowa
Bez nowego zawału i krwotoku
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Udar
Ramy czasowe: 1 rok
|
Kohorta pacjentów wymaga gromadzenia danych obrazowych zarówno CT, jak i MRI, obejmujących różne metody: Obrazowanie CT: zwykły skan CT, angiografia CT, perfuzja CT Obrazowanie MRI: obrazowanie T1-zależne, obrazowanie T2-zależne, DWI, FLAIR Co roku należy przeprowadzać badania kontrolne w celu odnotowania występowania udarów krwotocznych lub niedokrwiennych. Obejmuje to monitorowanie i dokumentowanie, czy w okresie obserwacji w kohorcie pacjentów wystąpiły jakiekolwiek zdarzenia udarowe (krwotoczne lub niedokrwienne). |
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Dong Zhang, Doctor, Beijing Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023BJYYEC-239-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .