Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Model predykcyjny przewlekłej okluzji tętnicy wewnątrzczaszkowej z cechami radiomicznymi

27 września 2023 zaktualizowane przez: Beijing Hospital

Opracowanie i walidacja modelu przewidywania dwukierunkowego ryzyka udaru mózgu w przewlekłej okluzji tętnicy wewnątrzczaszkowej w oparciu o multimodalne cechy radiomiczne CT kluczowych obszarów mózgu.

Przewlekła okluzja tętnicy wewnątrzczaszkowej wiąże się z „dwukierunkowym ryzykiem udaru”, ze znacznie zwiększonym ryzykiem zarówno udaru niedokrwiennego, jak i krwotoku mózgowego. Obecnie produkty Western CTAP, w połączeniu z doświadczeniem klinicznym, oferują pewną wartość predykcyjną w ocenie ryzyka zdarzeń niedokrwiennych poprzez ocenę szlaków kompensacyjnych i ogólnej perfuzji w przewlekłej okluzji tętnicy wewnątrzczaszkowej. Jednakże istnieją ograniczone możliwości oceny ryzyka zdarzeń krwotocznych.

Proponowany przez nas projekt ma na celu sprostanie istotnemu wyzwaniu naukowemu: precyzyjnej ocenie długoterminowego ryzyka udaru u bezobjawowych pacjentów z przewlekłą niedrożnością tętnicy wewnątrzczaszkowej przy użyciu podejścia opartego na uczeniu maszynowym. Szybko rozwijająca się dziedzina uczenia maszynowego zapewnia bogaty zestaw rozwiązań pozwalających uporać się z tym problemem. W ramach tego projektu zamierzamy opracować model segmentacji oparty na głębokim uczeniu się dla kluczowych obszarów mózgu przy użyciu multimodalnych tomografii komputerowej. Następnie zautomatyzujemy ekstrakcję cech radiomicznych i parametrów perfuzji CT, a następnie zastosujemy techniki uczenia maszynowego do skonstruowania modelu przewidywania ryzyka udaru dostosowanego do pacjentów z przewlekłą niedrożnością tętnicy wewnątrzczaszkowej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

  1. Utworzenie modelu segmentacji mózgu dla kluczowych obszarów mózgu w oparciu o multimodalną tomografię komputerową

    Utworzenie modelu segmentacji mózgu dla kluczowych obszarów mózgu w oparciu o multimodalną tomografię komputerową jest jednym z głównych elementów tych badań. W projekcie planowane jest wykorzystanie zaawansowanych algorytmów, takich jak U-Net i Transformer, jako podstawy do opracowania modelu automatycznej segmentacji kluczowych obszarów mózgu na obrazach CT. Te kluczowe obszary mózgu obejmują zwoje podstawy, płat czołowy, płat skroniowy, płat ciemieniowy i inne. Opracowanie modelu automatycznej segmentacji składa się z dwóch głównych części: szkolenia i walidacji. Do utworzenia zbioru uczącego wykorzystano retrospektywne dane kohortowe z tego badania. Określone obszary mózgu są ręcznie opisywane, aby służyć jako materiały szkoleniowe dla modelu. Aby osiągnąć zadowalające wyniki szkolenia, przeprowadzane jest dostrajanie parametrów i wewnętrzna walidacja. Prospektywne dane kohortowe z tego badania tworzą niezależny zbiór walidacyjny używany do zewnętrznej walidacji modelu. Kryteriami oceny wydajności modelu są współczynnik DICE i wartość strat.

  2. Badanie podstawowych cech neuroobrazowania związanych z udarem u pacjentów z przewlekłą okluzją tętnicy wewnątrzczaszkowej

    Celem tego badania jest wykorzystanie masek generowanych przez model automatycznej segmentacji w celu wyodrębnienia informacji radiomicznych i parametrów perfuzji CT określonych obszarów mózgu za pomocą samodzielnie zaprojektowanego, zautomatyzowanego przepływu pracy. Funkcje te zostaną wykorzystane do skonstruowania modelu predykcyjnego opartego na uczeniu maszynowym dotyczącego ryzyka udaru u pacjentów z przewlekłą niedrożnością tętnicy wewnątrzczaszkowej. Aby wybrać najskuteczniejsze cechy do przewidywania skoku, wymagany jest proces selekcji cech i redukcji wymiarowości. W tym badaniu planuje się zastosować regularyzację L1 w celu zmniejszenia wymiarowości standaryzowanych danych, mając na celu optymalizację obszaru ROC pod krzywą (AUC). Dzięki temu możliwe jest zbadanie i udoskonalenie podstawowych cech neuroobrazowania związanych z udarem mózgu u pacjentów z niedrożnością tętnicy wewnątrzczaszkowej, analiza ich korelacji z udarem i wykorzystanie ich do późniejszej konstrukcji modelu.

  3. Konstrukcja i walidacja modelu przewidywania udaru mózgu w oparciu o podstawowe cechy neuroobrazowania kluczowych obszarów mózgu

Konstrukcja i walidacja modelu predykcyjnego są podzielone na fazy uczenia i walidacji. Dane szkoleniowe są zbierane od kohorty szkoleniowej i weryfikowane wewnętrznie za pomocą walidacji krzyżowej. Kohorta prospektywna pozostaje niezależnym zbiorem walidacyjnym do zewnętrznej walidacji modelu. Konstruowanie modelu rozpoczyna się od przetestowania wydajności podstawowych modeli uczenia maszynowego. Analizując działanie tych podstawowych modeli, projektuje się i konstruuje architekturę modelu uczenia się zespołowego. Na koniec walidowany jest model uczenia się zespołowego. Podstawową metryką wydajności modelu jest obszar pod krzywą ROC (AUC), a dodatkowe metryki oceny, takie jak dokładność, przypominanie, precyzja i wynik F1, są wykorzystywane do dodatkowej oceny wydajności.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100070
        • Rekrutacyjny
        • Beijing Tiantan Hospital
        • Kontakt:
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100730
        • Rekrutacyjny
        • Beijing Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Dong Zhang, Doctor

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wybór kohorty szkoleniowej:

600 pacjentów z przewlekłą okluzją tętnicy wewnątrzczaszkowej, u których w badaniu MRI czaszki potwierdzono, że wystąpił nowy udar wewnątrzczaszkowy, z czego 200 pacjentów miało udar niedokrwienny, 200 doświadczał udarów krwotocznych i 200 pacjentów bez objawów.

Wybór kohorty testowej:

400 pacjentów z przewlekłą niedrożnością tętnicy wewnątrzczaszkowej, u których nie występowały objawy lub występowały izolowane TIA.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowano przewlekłą niedrożność tętnicy wewnątrzczaszkowej.
  • Bezobjawowe lub z przemijającymi atakami niedokrwiennymi (TIA) w wywiadzie.
  • Wiek pacjenta mieści się w przedziale od 18 do 80 lat.
  • Chęć poddania się zarówno tomografii komputerowej perfuzji, jak i rezonansowi magnetycznemu (MRI).

Kryteria wyłączenia:

  • Ostra choroba zarostowa tętnic wewnątrzczaszkowych.
  • Historia udaru niedokrwiennego lub krwotocznego.
  • Alergie na środki kontrastowe lub stany takie jak klaustrofobia, które uniemożliwiają ukończenie gromadzenia danych obrazowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Udar niedokrwienny
MRI sugeruje nowy zawał mózgu.
Udar krwotoczny
Tomografia komputerowa sugeruje nowy krwotok mózgowy.
Grupa bezobjawowa
Bez nowego zawału i krwotoku

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Udar
Ramy czasowe: 1 rok

Kohorta pacjentów wymaga gromadzenia danych obrazowych zarówno CT, jak i MRI, obejmujących różne metody:

Obrazowanie CT: zwykły skan CT, angiografia CT, perfuzja CT Obrazowanie MRI: obrazowanie T1-zależne, obrazowanie T2-zależne, DWI, FLAIR

Co roku należy przeprowadzać badania kontrolne w celu odnotowania występowania udarów krwotocznych lub niedokrwiennych. Obejmuje to monitorowanie i dokumentowanie, czy w okresie obserwacji w kohorcie pacjentów wystąpiły jakiekolwiek zdarzenia udarowe (krwotoczne lub niedokrwienne).

1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Dong Zhang, Doctor, Beijing Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Dane potwierdzające wnioski z tego badania są dostępne u odpowiedniego autora na uzasadnioną prośbę.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj