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Vorhersagemodell für chronischen intrakraniellen Arterienverschluss mit radiomischen Merkmalen

27. September 2023 aktualisiert von: Beijing Hospital

Entwicklung und Validierung eines Vorhersagemodells für das bidirektionale Schlaganfallrisiko bei chronischem intrakraniellen Arterienverschluss basierend auf multimodalen radiomischen CT-Merkmalen wichtiger Gehirnregionen.

Ein chronischer intrakranieller Arterienverschluss ist mit einem „bidirektionalen Schlaganfallrisiko“ verbunden, mit einem deutlich erhöhten Risiko sowohl für einen ischämischen Schlaganfall als auch für eine Hirnblutung. Derzeit bieten Western CTAP-Produkte in Kombination mit klinischem Fachwissen einen gewissen prädiktiven Wert für die Beurteilung des Risikos ischämischer Ereignisse durch die Bewertung von Kompensationswegen und der Gesamtperfusion bei chronischen intrakraniellen Arterienverschlüssen. Allerdings gibt es nur begrenzte Unterstützung für die Einschätzung des Risikos hämorrhagischer Ereignisse.

Unser vorgeschlagenes Projekt zielt darauf ab, eine bedeutende wissenschaftliche Herausforderung anzugehen: die genaue Bewertung des langfristigen Schlaganfallrisikos bei asymptomatischen Patienten mit chronischem intrakraniellen Arterienverschluss mithilfe eines auf maschinellem Lernen basierenden Ansatzes. Das sich schnell weiterentwickelnde Gebiet des maschinellen Lernens bietet zahlreiche Lösungen zur Bewältigung dieses Problems. In diesem Projekt beabsichtigen wir, mithilfe multimodaler CT-Scans ein auf Deep Learning basierendes Segmentierungsmodell für wichtige Gehirnregionen zu entwickeln. Anschließend werden wir die Extraktion radiomischer Merkmale und CT-Perfusionsparameter automatisieren und anschließend Techniken des maschinellen Lernens anwenden, um ein Modell zur Vorhersage des Schlaganfallrisikos zu erstellen, das auf Patienten mit chronischem intrakraniellen Arterienverschluss zugeschnitten ist.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

  1. Etablierung eines Gehirnsegmentierungsmodells für wichtige Gehirnregionen basierend auf multimodaler CT

    Die Etablierung eines Gehirnsegmentierungsmodells für wichtige Gehirnregionen auf Basis der multimodalen CT ist einer der Kernbestandteile dieser Forschung. Das Projekt plant, fortschrittliche Algorithmen wie U-Net und Transformer als Grundlage für die Entwicklung eines Modells zur automatischen Segmentierung wichtiger Gehirnregionen in CT-Bildern zu verwenden. Zu diesen wichtigen Gehirnregionen gehören die Basalganglien, der Frontallappen, der Temporallappen, der Parietallappen und andere. Die Entwicklung des automatischen Segmentierungsmodells besteht aus zwei Hauptteilen: Training und Validierung. Retrospektive Kohortendaten aus dieser Forschung werden zur Bildung des Trainingssatzes verwendet. Bestimmte Gehirnregionen werden manuell mit Anmerkungen versehen, um als Trainingsmaterialien für das Modell zu dienen. Um zufriedenstellende Trainingsergebnisse zu erzielen, werden Parameteroptimierung und interne Validierung durchgeführt. Prospektive Kohortendaten aus dieser Forschung bilden einen unabhängigen Validierungssatz, der zur externen Validierung des Modells verwendet wird. Zu den Leistungsbewertungskriterien für das Modell gehören der DICE-Koeffizient und der Verlustwert.

  2. Erforschung zentraler Neuroimaging-Funktionen im Zusammenhang mit Schlaganfall bei Patienten mit chronischem intrakraniellen Arterienverschluss

    Unter Verwendung von Masken, die durch das automatische Segmentierungsmodell generiert werden, zielt diese Studie darauf ab, radiomische Informationen und CT-Perfusionsparameter spezifischer Gehirnregionen durch einen selbst entworfenen automatisierten Arbeitsablauf zu extrahieren. Diese Funktionen werden verwendet, um ein Vorhersagemodell für maschinelles Lernen für das Schlaganfallrisiko bei Patienten mit chronischem intrakraniellen Arterienverschluss zu erstellen. Um die effektivsten Merkmale für die Strichvorhersage auszuwählen, ist ein Prozess zur Merkmalsauswahl und Dimensionsreduzierung erforderlich. Diese Studie plant, die L1-Regularisierung zu verwenden, um die Dimensionalität der standardisierten Daten zu reduzieren, mit dem Ziel, die ROC-Fläche unter der Kurve (AUC) zu optimieren. Somit ist es möglich, zentrale Merkmale der Neurobildgebung im Zusammenhang mit einem Schlaganfall bei Patienten mit intrakranieller Arterienokklusion zu untersuchen und zu verfeinern, ihre Korrelation mit einem Schlaganfall zu analysieren und sie für die anschließende Modellkonstruktion zu verwenden.

  3. Konstruktion und Validierung eines Schlaganfall-Vorhersagemodells basierend auf zentralen Neuroimaging-Funktionen wichtiger Gehirnregionen

Der Aufbau und die Validierung des Vorhersagemodells sind in Trainings- und Validierungsphasen unterteilt. Die Trainingsdaten werden aus der Trainingskohorte gesammelt und intern mithilfe einer Kreuzvalidierung validiert. Die prospektive Kohorte bleibt ein unabhängiger Validierungssatz für die externe Validierung des Modells. Die Modellkonstruktion beginnt mit dem Testen der Leistung grundlegender Modelle für maschinelles Lernen. Durch die Analyse der Leistung dieser Grundmodelle wird die Architektur eines Ensemble-Lernmodells entworfen und konstruiert. Abschließend wird das Ensemble-Lernmodell validiert. Die primäre Leistungsmetrik für das Modell ist die Fläche unter der ROC-Kurve (AUC). Zusätzliche Bewertungsmetriken wie Genauigkeit, Rückruf, Präzision und F1-Score werden zur ergänzenden Leistungsbewertung verwendet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100070
        • Rekrutierung
        • Beijing Tiantan Hospital
        • Kontakt:
      • Beijing, Beijing, China, 100730
        • Rekrutierung
        • Beijing Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Dong Zhang, Doctor

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Auswahl der Ausbildungskohorte:

600 Patienten mit chronischem intrakraniellen Arterienverschluss, bei denen durch kraniale MRT bestätigt wurde, dass sie einen neu aufgetretenen intrakraniellen Schlaganfall erlitten hatten, davon 200 erlittene ischämische Schlaganfälle, 200 erlittene hämorrhagische Schlaganfälle und 200 asymptomatische Patienten.

Auswahl der Testkohorte:

400 Patienten mit chronischem intrakraniellen Arterienverschluss, die entweder keine Symptome oder isolierte TIAs aufwiesen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei ihm wurde ein chronischer intrakranieller Arterienverschluss diagnostiziert.
  • Asymptomatisch oder mit einer Vorgeschichte von nur transitorischen ischämischen Anfällen (TIAs).
  • Das Alter des Patienten liegt im Bereich von 18 bis 80 Jahren.
  • Bereit, sich sowohl Perfusions-CT-Scans als auch einer Magnetresonanztomographie (MRT) zu unterziehen.

Ausschlusskriterien:

  • Akute intrakranielle arterielle Verschlusskrankheit.
  • Vorgeschichte eines ischämischen oder hämorrhagischen Schlaganfalls.
  • Allergien gegen Kontrastmittel oder Erkrankungen wie Klaustrophobie, die den Abschluss der Bilddatenerfassung verhindern.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Ischämischer Schlaganfall
Das MRT deutet auf einen erneuten Hirninfarkt hin.
Hämorrhagischer Schlaganfall
Die CT deutet auf eine erneute Hirnblutung hin.
Asymptomatische Gruppe
Ohne neuen Infarkt oder Blutung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlaganfall
Zeitfenster: 1 Jahr

Die Patientenkohorte erfordert die Erfassung sowohl von CT- als auch von MRT-Bildgebungsdaten, einschließlich verschiedener Modalitäten:

CT-Bildgebung: CT-Plain-Scan, CT-Angiographie, CT-Perfusion MRT-Bildgebung: T1-gewichtete Bildgebung, T2-gewichtete Bildgebung, DWI, FLAIR

Nachuntersuchungen sollten jährlich durchgeführt werden, um das Auftreten von hämorrhagischen oder ischämischen Schlaganfallereignissen zu erfassen. Dazu gehört die Überwachung und Dokumentation, ob in der Patientenkohorte während der Nachbeobachtungszeit Schlaganfallereignisse (hämorrhagisch oder ischämisch) aufgetreten sind.

1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Dong Zhang, Doctor, Beijing Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten, die die Ergebnisse dieser Studie stützen, sind auf begründete Anfrage beim entsprechenden Autor erhältlich.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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