- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06066593
Vorhersagemodell für chronischen intrakraniellen Arterienverschluss mit radiomischen Merkmalen
Entwicklung und Validierung eines Vorhersagemodells für das bidirektionale Schlaganfallrisiko bei chronischem intrakraniellen Arterienverschluss basierend auf multimodalen radiomischen CT-Merkmalen wichtiger Gehirnregionen.
Ein chronischer intrakranieller Arterienverschluss ist mit einem „bidirektionalen Schlaganfallrisiko“ verbunden, mit einem deutlich erhöhten Risiko sowohl für einen ischämischen Schlaganfall als auch für eine Hirnblutung. Derzeit bieten Western CTAP-Produkte in Kombination mit klinischem Fachwissen einen gewissen prädiktiven Wert für die Beurteilung des Risikos ischämischer Ereignisse durch die Bewertung von Kompensationswegen und der Gesamtperfusion bei chronischen intrakraniellen Arterienverschlüssen. Allerdings gibt es nur begrenzte Unterstützung für die Einschätzung des Risikos hämorrhagischer Ereignisse.
Unser vorgeschlagenes Projekt zielt darauf ab, eine bedeutende wissenschaftliche Herausforderung anzugehen: die genaue Bewertung des langfristigen Schlaganfallrisikos bei asymptomatischen Patienten mit chronischem intrakraniellen Arterienverschluss mithilfe eines auf maschinellem Lernen basierenden Ansatzes. Das sich schnell weiterentwickelnde Gebiet des maschinellen Lernens bietet zahlreiche Lösungen zur Bewältigung dieses Problems. In diesem Projekt beabsichtigen wir, mithilfe multimodaler CT-Scans ein auf Deep Learning basierendes Segmentierungsmodell für wichtige Gehirnregionen zu entwickeln. Anschließend werden wir die Extraktion radiomischer Merkmale und CT-Perfusionsparameter automatisieren und anschließend Techniken des maschinellen Lernens anwenden, um ein Modell zur Vorhersage des Schlaganfallrisikos zu erstellen, das auf Patienten mit chronischem intrakraniellen Arterienverschluss zugeschnitten ist.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Etablierung eines Gehirnsegmentierungsmodells für wichtige Gehirnregionen basierend auf multimodaler CT
Die Etablierung eines Gehirnsegmentierungsmodells für wichtige Gehirnregionen auf Basis der multimodalen CT ist einer der Kernbestandteile dieser Forschung. Das Projekt plant, fortschrittliche Algorithmen wie U-Net und Transformer als Grundlage für die Entwicklung eines Modells zur automatischen Segmentierung wichtiger Gehirnregionen in CT-Bildern zu verwenden. Zu diesen wichtigen Gehirnregionen gehören die Basalganglien, der Frontallappen, der Temporallappen, der Parietallappen und andere. Die Entwicklung des automatischen Segmentierungsmodells besteht aus zwei Hauptteilen: Training und Validierung. Retrospektive Kohortendaten aus dieser Forschung werden zur Bildung des Trainingssatzes verwendet. Bestimmte Gehirnregionen werden manuell mit Anmerkungen versehen, um als Trainingsmaterialien für das Modell zu dienen. Um zufriedenstellende Trainingsergebnisse zu erzielen, werden Parameteroptimierung und interne Validierung durchgeführt. Prospektive Kohortendaten aus dieser Forschung bilden einen unabhängigen Validierungssatz, der zur externen Validierung des Modells verwendet wird. Zu den Leistungsbewertungskriterien für das Modell gehören der DICE-Koeffizient und der Verlustwert.
Erforschung zentraler Neuroimaging-Funktionen im Zusammenhang mit Schlaganfall bei Patienten mit chronischem intrakraniellen Arterienverschluss
Unter Verwendung von Masken, die durch das automatische Segmentierungsmodell generiert werden, zielt diese Studie darauf ab, radiomische Informationen und CT-Perfusionsparameter spezifischer Gehirnregionen durch einen selbst entworfenen automatisierten Arbeitsablauf zu extrahieren. Diese Funktionen werden verwendet, um ein Vorhersagemodell für maschinelles Lernen für das Schlaganfallrisiko bei Patienten mit chronischem intrakraniellen Arterienverschluss zu erstellen. Um die effektivsten Merkmale für die Strichvorhersage auszuwählen, ist ein Prozess zur Merkmalsauswahl und Dimensionsreduzierung erforderlich. Diese Studie plant, die L1-Regularisierung zu verwenden, um die Dimensionalität der standardisierten Daten zu reduzieren, mit dem Ziel, die ROC-Fläche unter der Kurve (AUC) zu optimieren. Somit ist es möglich, zentrale Merkmale der Neurobildgebung im Zusammenhang mit einem Schlaganfall bei Patienten mit intrakranieller Arterienokklusion zu untersuchen und zu verfeinern, ihre Korrelation mit einem Schlaganfall zu analysieren und sie für die anschließende Modellkonstruktion zu verwenden.
- Konstruktion und Validierung eines Schlaganfall-Vorhersagemodells basierend auf zentralen Neuroimaging-Funktionen wichtiger Gehirnregionen
Der Aufbau und die Validierung des Vorhersagemodells sind in Trainings- und Validierungsphasen unterteilt. Die Trainingsdaten werden aus der Trainingskohorte gesammelt und intern mithilfe einer Kreuzvalidierung validiert. Die prospektive Kohorte bleibt ein unabhängiger Validierungssatz für die externe Validierung des Modells. Die Modellkonstruktion beginnt mit dem Testen der Leistung grundlegender Modelle für maschinelles Lernen. Durch die Analyse der Leistung dieser Grundmodelle wird die Architektur eines Ensemble-Lernmodells entworfen und konstruiert. Abschließend wird das Ensemble-Lernmodell validiert. Die primäre Leistungsmetrik für das Modell ist die Fläche unter der ROC-Kurve (AUC). Zusätzliche Bewertungsmetriken wie Genauigkeit, Rückruf, Präzision und F1-Score werden zur ergänzenden Leistungsbewertung verwendet.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Shaosen Zhang, Doctor
- Telefonnummer: 18611284839
- E-Mail: longyoubafang@hotmail.com
Studienorte
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100070
- Rekrutierung
- Beijing Tiantan Hospital
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Kontakt:
- Yuanren Zhai, Doctor
- Telefonnummer: 18610638233
- E-Mail: zhaiyr3998@aliyun.com
-
Beijing, Beijing, China, 100730
- Rekrutierung
- Beijing Hospital
-
Kontakt:
- Shaosen Zhang, Doctor
- Telefonnummer: +8618611284839
- E-Mail: longyoubafang@hotmail.com
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Hauptermittler:
- Dong Zhang, Doctor
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Auswahl der Ausbildungskohorte:
600 Patienten mit chronischem intrakraniellen Arterienverschluss, bei denen durch kraniale MRT bestätigt wurde, dass sie einen neu aufgetretenen intrakraniellen Schlaganfall erlitten hatten, davon 200 erlittene ischämische Schlaganfälle, 200 erlittene hämorrhagische Schlaganfälle und 200 asymptomatische Patienten.
Auswahl der Testkohorte:
400 Patienten mit chronischem intrakraniellen Arterienverschluss, die entweder keine Symptome oder isolierte TIAs aufwiesen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei ihm wurde ein chronischer intrakranieller Arterienverschluss diagnostiziert.
- Asymptomatisch oder mit einer Vorgeschichte von nur transitorischen ischämischen Anfällen (TIAs).
- Das Alter des Patienten liegt im Bereich von 18 bis 80 Jahren.
- Bereit, sich sowohl Perfusions-CT-Scans als auch einer Magnetresonanztomographie (MRT) zu unterziehen.
Ausschlusskriterien:
- Akute intrakranielle arterielle Verschlusskrankheit.
- Vorgeschichte eines ischämischen oder hämorrhagischen Schlaganfalls.
- Allergien gegen Kontrastmittel oder Erkrankungen wie Klaustrophobie, die den Abschluss der Bilddatenerfassung verhindern.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Ischämischer Schlaganfall
Das MRT deutet auf einen erneuten Hirninfarkt hin.
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Hämorrhagischer Schlaganfall
Die CT deutet auf eine erneute Hirnblutung hin.
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Asymptomatische Gruppe
Ohne neuen Infarkt oder Blutung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schlaganfall
Zeitfenster: 1 Jahr
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Die Patientenkohorte erfordert die Erfassung sowohl von CT- als auch von MRT-Bildgebungsdaten, einschließlich verschiedener Modalitäten: CT-Bildgebung: CT-Plain-Scan, CT-Angiographie, CT-Perfusion MRT-Bildgebung: T1-gewichtete Bildgebung, T2-gewichtete Bildgebung, DWI, FLAIR Nachuntersuchungen sollten jährlich durchgeführt werden, um das Auftreten von hämorrhagischen oder ischämischen Schlaganfallereignissen zu erfassen. Dazu gehört die Überwachung und Dokumentation, ob in der Patientenkohorte während der Nachbeobachtungszeit Schlaganfallereignisse (hämorrhagisch oder ischämisch) aufgetreten sind. |
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Dong Zhang, Doctor, Beijing Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023BJYYEC-239-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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