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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06066593
Modèle de prédiction de l'occlusion artérielle intracrânienne chronique avec caractéristiques radiomiques
Développement et validation d'un modèle de prédiction du risque d'accident vasculaire cérébral bidirectionnel dans l'occlusion artérielle intracrânienne chronique basé sur les caractéristiques radiomiques de tomodensitométrie multimodale des régions clés du cerveau.
L'occlusion artérielle intracrânienne chronique est associée à un « risque d'accident vasculaire cérébral bidirectionnel », avec un risque significativement accru d'accident vasculaire cérébral ischémique et d'hémorragie cérébrale. Actuellement, les produits Western CTAP, en combinaison avec l'expertise clinique, offrent une certaine valeur prédictive pour évaluer le risque d'événements ischémiques en évaluant les voies compensatoires et la perfusion globale dans l'occlusion artérielle intracrânienne chronique. Cependant, l’évaluation du risque d’événements hémorragiques est limitée.
Notre projet proposé vise à relever un défi scientifique important : l'évaluation précise du risque d'accident vasculaire cérébral à long terme chez les patients asymptomatiques présentant une occlusion artérielle intracrânienne chronique à l'aide d'une approche basée sur l'apprentissage automatique. Le domaine en évolution rapide de l’apprentissage automatique offre un riche ensemble de solutions pour résoudre ce problème. Dans ce projet, nous avons l'intention de développer un modèle de segmentation basé sur l'apprentissage profond pour les régions clés du cerveau à l'aide de tomodensitogrammes multimodaux. Par la suite, nous automatiserons l'extraction des caractéristiques radiomiques et des paramètres de perfusion CT, suivie de l'application de techniques d'apprentissage automatique pour construire un modèle de prédiction du risque d'accident vasculaire cérébral adapté aux patients présentant une occlusion artérielle intracrânienne chronique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Établissement d'un modèle de segmentation cérébrale pour les régions clés du cerveau basé sur la tomodensitométrie multimodale
L'établissement d'un modèle de segmentation cérébrale pour les régions clés du cerveau basé sur la tomodensitométrie multimodale est l'un des éléments essentiels de cette recherche. Le projet prévoit d'utiliser des algorithmes avancés tels que U-Net et Transformer comme base pour développer un modèle permettant de segmenter automatiquement les régions clés du cerveau dans les images CT. Ces régions cérébrales clés comprennent les noyaux gris centraux, le lobe frontal, le lobe temporal, le lobe pariétal et d'autres. Le développement du modèle de segmentation automatique se compose de deux parties principales : la formation et la validation. Les données de cohorte rétrospectives issues de cette recherche sont utilisées pour constituer l'ensemble de formation. Des régions cérébrales spécifiques sont annotées manuellement pour servir de matériel de formation pour le modèle. Le réglage des paramètres et la validation interne sont effectués pour obtenir des résultats de formation satisfaisants. Les données de cohorte prospectives issues de cette recherche forment un ensemble de validation indépendant utilisé pour la validation externe du modèle. Les critères d'évaluation des performances du modèle incluent le coefficient DICE et la valeur de perte.
Exploration des principales caractéristiques de neuroimagerie liées à l'accident vasculaire cérébral chez les patients présentant une occlusion artérielle intracrânienne chronique
À l'aide de masques générés par le modèle de segmentation automatique, cette étude vise à extraire des informations radiomiques et des paramètres de perfusion CT de régions spécifiques du cerveau grâce à un flux de travail automatisé auto-conçu. Ces fonctionnalités seront utilisées pour construire un modèle prédictif d'apprentissage automatique pour le risque d'accident vasculaire cérébral chez les patients présentant une occlusion artérielle intracrânienne chronique. Pour sélectionner les fonctionnalités les plus efficaces pour la prédiction des accidents vasculaires cérébraux, un processus de sélection des fonctionnalités et de réduction de la dimensionnalité est nécessaire. Cette étude prévoit d'utiliser la régularisation L1 pour réduire la dimensionnalité des données standardisées, visant à optimiser l'aire ROC sous la courbe (AUC). Ainsi, il est possible d’explorer et d’affiner les principales caractéristiques de la neuroimagerie liées à l’accident vasculaire cérébral chez les patients présentant une occlusion artérielle intracrânienne, d’analyser leur corrélation avec l’accident vasculaire cérébral et de les utiliser pour la construction ultérieure d’un modèle.
- Construction et validation d'un modèle de prédiction d'AVC basé sur les caractéristiques de base de la neuroimagerie des régions clés du cerveau
La construction et la validation du modèle de prédiction sont divisées en phases de formation et de validation. Les données de formation sont collectées auprès de la cohorte de formation et validées en interne par validation croisée. La cohorte prospective reste un ensemble de validation indépendant pour la validation externe du modèle. La construction d'un modèle commence par le test des performances des modèles d'apprentissage automatique de base. En analysant les performances de ces modèles de base, l'architecture d'un modèle d'apprentissage d'ensemble est conçue et construite. Enfin, le modèle d'apprentissage d'ensemble est validé. La principale mesure de performance du modèle est l'aire sous la courbe ROC (AUC), et des mesures d'évaluation supplémentaires telles que l'exactitude, le rappel, la précision et le score F1 sont utilisées pour une évaluation supplémentaire des performances.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Shaosen Zhang, Doctor
- Numéro de téléphone: 18611284839
- E-mail: longyoubafang@hotmail.com
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100070
- Recrutement
- Beijing Tiantan Hospital
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Contact:
- Yuanren Zhai, Doctor
- Numéro de téléphone: 18610638233
- E-mail: zhaiyr3998@aliyun.com
-
Beijing, Beijing, Chine, 100730
- Recrutement
- Beijing Hospital
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Contact:
- Shaosen Zhang, Doctor
- Numéro de téléphone: +8618611284839
- E-mail: longyoubafang@hotmail.com
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Chercheur principal:
- Dong Zhang, Doctor
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Sélection de la cohorte de formation :
600 patients présentant une occlusion artérielle intracrânienne chronique dont il avait été confirmé qu'ils avaient subi un nouvel accident vasculaire cérébral intracrânien par IRM crânienne, avec 200 accidents vasculaires cérébraux ischémiques, 200 accidents vasculaires cérébraux hémorragiques et 200 patients asymptomatiques.
Sélection de la cohorte de test :
400 patients présentant une occlusion artérielle intracrânienne chronique qui se présentaient soit sans symptômes, soit avec un AIT isolé.
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué avec une occlusion artérielle intracrânienne chronique.
- Asymptomatique ou ayant des antécédents d'accidents ischémiques transitoires (AIT) uniquement.
- L'âge du patient se situe entre 18 et 80 ans.
- Disposé à subir à la fois des tomodensitogrammes de perfusion et une imagerie par résonance magnétique (IRM).
Critère d'exclusion:
- Maladie occlusive artérielle intracrânienne aiguë.
- Antécédents d'accident vasculaire cérébral ischémique ou hémorragique.
- Allergies aux agents de contraste ou conditions telles que la claustrophobie qui empêchent la réalisation de l'acquisition des données d'imagerie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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AVC ischémique
L'IRM suggère un nouvel infarctus cérébral.
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AVC hémorragique
Le scanner suggère une nouvelle hémorragie cérébrale.
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Groupe asymptomatique
Sans nouvel infarctus ni hémorragie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Accident vasculaire cérébral
Délai: 1 an
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La cohorte de patients nécessite la collecte de données d’imagerie tomodensitométrique et IRM, notamment selon diverses modalités : Imagerie tomodensitométrique : tomodensitométrie simple, angiographie tomodensitométrique, IRM de perfusion tomodensitométrique : imagerie pondérée T1, imagerie pondérée T2, DWI, FLAIR Des évaluations de suivi doivent être effectuées chaque année pour enregistrer la survenue d'accidents vasculaires cérébraux hémorragiques ou ischémiques. Cela implique de surveiller et de documenter si des événements d'accident vasculaire cérébral (hémorragique ou ischémique) se sont produits dans la cohorte de patients au cours de la période de suivi. |
1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Dong Zhang, Doctor, Beijing Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023BJYYEC-239-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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