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Modèle de prédiction de l'occlusion artérielle intracrânienne chronique avec caractéristiques radiomiques

27 septembre 2023 mis à jour par: Beijing Hospital

Développement et validation d'un modèle de prédiction du risque d'accident vasculaire cérébral bidirectionnel dans l'occlusion artérielle intracrânienne chronique basé sur les caractéristiques radiomiques de tomodensitométrie multimodale des régions clés du cerveau.

L'occlusion artérielle intracrânienne chronique est associée à un « risque d'accident vasculaire cérébral bidirectionnel », avec un risque significativement accru d'accident vasculaire cérébral ischémique et d'hémorragie cérébrale. Actuellement, les produits Western CTAP, en combinaison avec l'expertise clinique, offrent une certaine valeur prédictive pour évaluer le risque d'événements ischémiques en évaluant les voies compensatoires et la perfusion globale dans l'occlusion artérielle intracrânienne chronique. Cependant, l’évaluation du risque d’événements hémorragiques est limitée.

Notre projet proposé vise à relever un défi scientifique important : l'évaluation précise du risque d'accident vasculaire cérébral à long terme chez les patients asymptomatiques présentant une occlusion artérielle intracrânienne chronique à l'aide d'une approche basée sur l'apprentissage automatique. Le domaine en évolution rapide de l’apprentissage automatique offre un riche ensemble de solutions pour résoudre ce problème. Dans ce projet, nous avons l'intention de développer un modèle de segmentation basé sur l'apprentissage profond pour les régions clés du cerveau à l'aide de tomodensitogrammes multimodaux. Par la suite, nous automatiserons l'extraction des caractéristiques radiomiques et des paramètres de perfusion CT, suivie de l'application de techniques d'apprentissage automatique pour construire un modèle de prédiction du risque d'accident vasculaire cérébral adapté aux patients présentant une occlusion artérielle intracrânienne chronique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Description détaillée

  1. Établissement d'un modèle de segmentation cérébrale pour les régions clés du cerveau basé sur la tomodensitométrie multimodale

    L'établissement d'un modèle de segmentation cérébrale pour les régions clés du cerveau basé sur la tomodensitométrie multimodale est l'un des éléments essentiels de cette recherche. Le projet prévoit d'utiliser des algorithmes avancés tels que U-Net et Transformer comme base pour développer un modèle permettant de segmenter automatiquement les régions clés du cerveau dans les images CT. Ces régions cérébrales clés comprennent les noyaux gris centraux, le lobe frontal, le lobe temporal, le lobe pariétal et d'autres. Le développement du modèle de segmentation automatique se compose de deux parties principales : la formation et la validation. Les données de cohorte rétrospectives issues de cette recherche sont utilisées pour constituer l'ensemble de formation. Des régions cérébrales spécifiques sont annotées manuellement pour servir de matériel de formation pour le modèle. Le réglage des paramètres et la validation interne sont effectués pour obtenir des résultats de formation satisfaisants. Les données de cohorte prospectives issues de cette recherche forment un ensemble de validation indépendant utilisé pour la validation externe du modèle. Les critères d'évaluation des performances du modèle incluent le coefficient DICE et la valeur de perte.

  2. Exploration des principales caractéristiques de neuroimagerie liées à l'accident vasculaire cérébral chez les patients présentant une occlusion artérielle intracrânienne chronique

    À l'aide de masques générés par le modèle de segmentation automatique, cette étude vise à extraire des informations radiomiques et des paramètres de perfusion CT de régions spécifiques du cerveau grâce à un flux de travail automatisé auto-conçu. Ces fonctionnalités seront utilisées pour construire un modèle prédictif d'apprentissage automatique pour le risque d'accident vasculaire cérébral chez les patients présentant une occlusion artérielle intracrânienne chronique. Pour sélectionner les fonctionnalités les plus efficaces pour la prédiction des accidents vasculaires cérébraux, un processus de sélection des fonctionnalités et de réduction de la dimensionnalité est nécessaire. Cette étude prévoit d'utiliser la régularisation L1 pour réduire la dimensionnalité des données standardisées, visant à optimiser l'aire ROC sous la courbe (AUC). Ainsi, il est possible d’explorer et d’affiner les principales caractéristiques de la neuroimagerie liées à l’accident vasculaire cérébral chez les patients présentant une occlusion artérielle intracrânienne, d’analyser leur corrélation avec l’accident vasculaire cérébral et de les utiliser pour la construction ultérieure d’un modèle.

  3. Construction et validation d'un modèle de prédiction d'AVC basé sur les caractéristiques de base de la neuroimagerie des régions clés du cerveau

La construction et la validation du modèle de prédiction sont divisées en phases de formation et de validation. Les données de formation sont collectées auprès de la cohorte de formation et validées en interne par validation croisée. La cohorte prospective reste un ensemble de validation indépendant pour la validation externe du modèle. La construction d'un modèle commence par le test des performances des modèles d'apprentissage automatique de base. En analysant les performances de ces modèles de base, l'architecture d'un modèle d'apprentissage d'ensemble est conçue et construite. Enfin, le modèle d'apprentissage d'ensemble est validé. La principale mesure de performance du modèle est l'aire sous la courbe ROC (AUC), et des mesures d'évaluation supplémentaires telles que l'exactitude, le rappel, la précision et le score F1 sont utilisées pour une évaluation supplémentaire des performances.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100070
        • Recrutement
        • Beijing Tiantan Hospital
        • Contact:
      • Beijing, Beijing, Chine, 100730
        • Recrutement
        • Beijing Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Dong Zhang, Doctor

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Sélection de la cohorte de formation :

600 patients présentant une occlusion artérielle intracrânienne chronique dont il avait été confirmé qu'ils avaient subi un nouvel accident vasculaire cérébral intracrânien par IRM crânienne, avec 200 accidents vasculaires cérébraux ischémiques, 200 accidents vasculaires cérébraux hémorragiques et 200 patients asymptomatiques.

Sélection de la cohorte de test :

400 patients présentant une occlusion artérielle intracrânienne chronique qui se présentaient soit sans symptômes, soit avec un AIT isolé.

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostiqué avec une occlusion artérielle intracrânienne chronique.
  • Asymptomatique ou ayant des antécédents d'accidents ischémiques transitoires (AIT) uniquement.
  • L'âge du patient se situe entre 18 et 80 ans.
  • Disposé à subir à la fois des tomodensitogrammes de perfusion et une imagerie par résonance magnétique (IRM).

Critère d'exclusion:

  • Maladie occlusive artérielle intracrânienne aiguë.
  • Antécédents d'accident vasculaire cérébral ischémique ou hémorragique.
  • Allergies aux agents de contraste ou conditions telles que la claustrophobie qui empêchent la réalisation de l'acquisition des données d'imagerie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
AVC ischémique
L'IRM suggère un nouvel infarctus cérébral.
AVC hémorragique
Le scanner suggère une nouvelle hémorragie cérébrale.
Groupe asymptomatique
Sans nouvel infarctus ni hémorragie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Accident vasculaire cérébral
Délai: 1 an

La cohorte de patients nécessite la collecte de données d’imagerie tomodensitométrique et IRM, notamment selon diverses modalités :

Imagerie tomodensitométrique : tomodensitométrie simple, angiographie tomodensitométrique, IRM de perfusion tomodensitométrique : imagerie pondérée T1, imagerie pondérée T2, DWI, FLAIR

Des évaluations de suivi doivent être effectuées chaque année pour enregistrer la survenue d'accidents vasculaires cérébraux hémorragiques ou ischémiques. Cela implique de surveiller et de documenter si des événements d'accident vasculaire cérébral (hémorragique ou ischémique) se sont produits dans la cohorte de patients au cours de la période de suivi.

1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Dong Zhang, Doctor, Beijing Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 septembre 2023

Première publication (Réel)

4 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Description du régime IPD

Les données qui étayent les conclusions de cette étude sont disponibles auprès de l'auteur correspondant sur demande raisonnable.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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