- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06067646
Optimalizace poradenství ohledně možností výživy dětí matek žijících s HIV (ROMI)
2. října 2023 aktualizováno: Radboud University Medical Center
Od pokynů ke klinické péči: Co je potřeba pro optimalizaci poradenství ohledně možností výživy dětí matek žijících s HIV?
Budou provedeny polostrukturované rozhovory s cílem zjistit postoje a zkušenosti lidí žijících s HIV a poskytovatelů zdravotní péče ohledně poradenství o možnostech výživy dětí matek žijících s HIV s cílem optimalizovat poradenství v budoucnu.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Wendy van der Wekken-Pas, MD
- Telefonní číslo: +31681485606
- E-mail: wendy.vanderwekken-pas@radboudumc.nl
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Angela Colbers
- E-mail: angela.colbers@radboudumc.nl
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Poskytovatel zdravotní péče zapojený do péče o lidi žijící s HIV v zařízení pro léčbu HIV v Duth nebo
- Osoba žijící s HIV + věk 18-45 + předchozí těhotenství/touha mít děti
Kritéria vyloučení:
- Nedostatečná znalost holandského nebo anglického jazyka (ústně)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Poskytovatelé zdravotní péče zapojení do péče o lidi žijící s HIV
Polostrukturované rozhovory s poskytovateli zdravotní péče
|
Polostrukturovaný rozhovor a validované hodnocení kvality života pomocí EQ5-DL
|
|
Jiný: Lidé žijící s HIV s předchozím těhotenstvím nebo přáním mít děti
Polostrukturované rozhovory s lidmi žijícími s HIV s předchozím těhotenstvím nebo přáním mít děti
|
Polostrukturovaný rozhovor a validované hodnocení kvality života pomocí EQ5-DL
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zkušenosti a postoje k tématu
Časové okno: Prozkoumejte během polostrukturovaného rozhovoru během 1 až 2 hodin
|
Zkušenosti a postoje k tématu
|
Prozkoumejte během polostrukturovaného rozhovoru během 1 až 2 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Angela Colbers, Radboud University Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. ledna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
5. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. října 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2023-16739
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .