- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06067646
Optimalisering av råd om fôringsalternativer til babyer fra mødre som lever med HIV (ROMI)
2. oktober 2023 oppdatert av: Radboud University Medical Center
Fra retningslinjer til klinisk omsorg: Hva trengs for å optimalisere råd om fôringsalternativer til babyer fra mødre som lever med HIV?
Semistrukturerte intervjuer vil bli utført for å bestemme holdninger og erfaringer til mennesker som lever med HIV og helsepersonell om rådgiving om fôringsalternativer til babyer fra mødre som lever med HIV for å optimalisere rådgivning i fremtiden
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Wendy van der Wekken-Pas, MD
- Telefonnummer: +31681485606
- E-post: wendy.vanderwekken-pas@radboudumc.nl
Studer Kontakt Backup
- Navn: Angela Colbers
- E-post: angela.colbers@radboudumc.nl
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Helsepersonell involvert i omsorg for mennesker som lever med HIV i Duth HIV behandlingsanlegg eller
- Person som lever med HIV + alder 18-45 + tidligere graviditet/ønske om å få barn
Ekskluderingskriterier:
- Utilstrekkelig beherskelse av nederlandsk eller engelsk språk (muntlig)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Helsepersonell involvert i omsorg for mennesker som lever med hiv
Semistrukturerte intervjuer med helsepersonell
|
Semistrukturert intervju og validert livskvalitetsvurdering ved bruk av EQ5-DL
|
|
Annen: Personer som lever med hiv med tidligere graviditet eller ønsker å få barn
Semistrukturerte intervjuer med personer som lever med hiv med tidligere graviditet eller ønske om å få barn
|
Semistrukturert intervju og validert livskvalitetsvurdering ved bruk av EQ5-DL
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Erfaringer og holdninger til emnet
Tidsramme: Utforsk under semistrukturert intervju i løpet av 1 til 2 timer
|
Erfaringer og holdninger til emnet
|
Utforsk under semistrukturert intervju i løpet av 1 til 2 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Angela Colbers, Radboud University Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. januar 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. september 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
5. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. oktober 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2023-16739
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .