- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06067646
Optymalizacja doradztwa w zakresie możliwości karmienia dzieci matek żyjących z wirusem HIV (ROMI)
2 października 2023 zaktualizowane przez: Radboud University Medical Center
Od wytycznych do opieki klinicznej: co jest potrzebne, aby zoptymalizować doradztwo w zakresie możliwości karmienia dzieci od matek żyjących z wirusem HIV?
Zostaną przeprowadzone częściowo ustrukturyzowane wywiady w celu określenia postaw i doświadczeń osób żyjących z HIV oraz pracowników służby zdrowia w zakresie poradnictwa dotyczącego możliwości karmienia dzieci matek żyjących z HIV, aby zoptymalizować poradnictwo w przyszłości
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Wendy van der Wekken-Pas, MD
- Numer telefonu: +31681485606
- E-mail: wendy.vanderwekken-pas@radboudumc.nl
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Angela Colbers
- E-mail: angela.colbers@radboudumc.nl
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podmiot świadczący opiekę zdrowotną zajmujący się opieką nad osobami żyjącymi z wirusem HIV w ośrodku leczenia HIV w Duth lub
- Osoba żyjąca z wirusem HIV + wiek 18-45 lat + wcześniejsza ciąża/pragnienie posiadania dzieci
Kryteria wyłączenia:
- Niewystarczająca znajomość języka niderlandzkiego lub angielskiego (ustnie)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Podmioty świadczące opiekę zdrowotną zaangażowane w opiekę nad osobami zakażonymi wirusem HIV
Wywiady częściowo ustrukturyzowane ze świadczeniodawcami opieki zdrowotnej
|
Częściowo ustrukturyzowany wywiad i zwalidowana ocena jakości życia za pomocą EQ5-DL
|
|
Inny: Osoby żyjące z wirusem HIV, które już wcześniej zaszły w ciążę lub chciały mieć dzieci
Częściowo ustrukturyzowane wywiady z osobami zakażonymi wirusem HIV, które wcześniej zaszły w ciążę lub chciały mieć dzieci
|
Częściowo ustrukturyzowany wywiad i zwalidowana ocena jakości życia za pomocą EQ5-DL
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Doświadczenia i poglądy na ten temat
Ramy czasowe: Eksploruj podczas częściowo ustrukturyzowanej rozmowy kwalifikacyjnej trwającej od 1 do 2 godzin
|
Doświadczenia i poglądy na ten temat
|
Eksploruj podczas częściowo ustrukturyzowanej rozmowy kwalifikacyjnej trwającej od 1 do 2 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Angela Colbers, Radboud University Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 października 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-16739
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .