- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06067646
Optimización del asesoramiento sobre las opciones de alimentación de los bebés de madres que viven con el VIH (ROMI)
2 de octubre de 2023 actualizado por: Radboud University Medical Center
De las directrices a la atención clínica: ¿Qué se necesita para optimizar el asesoramiento sobre las opciones de alimentación de los bebés de madres que viven con el VIH?
Se realizarán entrevistas semiestructuradas para determinar las actitudes y experiencias de las personas que viven con el VIH y los proveedores de atención médica sobre el asesoramiento sobre las opciones de alimentación de los bebés de madres que viven con el VIH para optimizar el asesoramiento en el futuro.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Wendy van der Wekken-Pas, MD
- Número de teléfono: +31681485606
- Correo electrónico: wendy.vanderwekken-pas@radboudumc.nl
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Angela Colbers
- Correo electrónico: angela.colbers@radboudumc.nl
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Proveedor de atención médica involucrado en la atención de personas que viven con el VIH en el centro de tratamiento del VIH de Duth o
- Persona que vive con VIH + edad 18-45 + embarazo previo/deseo de tener hijos
Criterio de exclusión:
- Dominio insuficiente del idioma holandés o inglés (oral)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Proveedores de atención médica involucrados en la atención a las personas que viven con el vih
Entrevistas semiestructuradas con proveedores de atención médica.
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Entrevista semiestructurada y evaluación de calidad de vida validada mediante EQ5-DL.
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Otro: Personas que viven con VIH con embarazo previo o deseo de tener hijos
Entrevistas semiestructuradas a personas viviendo con VIH con embarazo previo o deseo de tener hijos.
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Entrevista semiestructurada y evaluación de calidad de vida validada mediante EQ5-DL.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Experiencias y actitudes sobre el tema.
Periodo de tiempo: Explorar durante la entrevista semiestructurada durante 1 a 2 horas.
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Experiencias y actitudes sobre el tema.
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Explorar durante la entrevista semiestructurada durante 1 a 2 horas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Angela Colbers, Radboud University Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de enero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
5 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de octubre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2023-16739
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .