- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06067646
Оптимизация консультирования по вариантам кормления детей от матерей, живущих с ВИЧ (ROMI)
2 октября 2023 г. обновлено: Radboud University Medical Center
От рекомендаций к клиническому лечению: что необходимо для оптимизации консультирования по вариантам вскармливания детей от матерей, живущих с ВИЧ?
Полуструктурированные интервью будут проводиться для определения отношения и опыта людей, живущих с ВИЧ, и медицинских работников в отношении консультирования по вариантам кормления детей от матерей, живущих с ВИЧ, чтобы оптимизировать консультирование в будущем.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Wendy van der Wekken-Pas, MD
- Номер телефона: +31681485606
- Электронная почта: wendy.vanderwekken-pas@radboudumc.nl
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Angela Colbers
- Электронная почта: angela.colbers@radboudumc.nl
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Медицинский работник, участвующий в уходе за людьми, живущими с ВИЧ, в учреждении по лечению ВИЧ в Дуте или
- Лицо, живущее с ВИЧ + возраст 18–45 лет + предыдущая беременность/желание иметь детей
Критерий исключения:
- Недостаточное владение голландским или английским языком (устно)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Медицинские работники, участвующие в уходе за людьми, живущими с ВИЧ
Полуструктурированные интервью с поставщиками медицинских услуг
|
Полуструктурированное интервью и валидированная оценка качества жизни с использованием EQ5-DL
|
|
Другой: Люди, живущие с ВИЧ, имеющие предыдущую беременность или желание иметь детей
Полуструктурированные интервью с людьми, живущими с ВИЧ, имеющими предыдущую беременность или желание иметь детей
|
Полуструктурированное интервью и валидированная оценка качества жизни с использованием EQ5-DL
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опыт и отношение к теме
Временное ограничение: Изучите во время полуструктурированного интервью в течение 1–2 часов.
|
Опыт и отношение к теме
|
Изучите во время полуструктурированного интервью в течение 1–2 часов.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Angela Colbers, Radboud University Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 января 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 сентября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-16739
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .