- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06067646
Optimierung der Beratung zu Ernährungsoptionen für Babys von Müttern, die mit HIV leben (ROMI)
2. Oktober 2023 aktualisiert von: Radboud University Medical Center
Von Leitlinien zur klinischen Versorgung: Was ist erforderlich, um die Beratung zu Ernährungsoptionen von Babys von Müttern mit HIV zu optimieren?
Es werden halbstrukturierte Interviews durchgeführt, um die Einstellungen und Erfahrungen von Menschen mit HIV und Gesundheitsdienstleistern zur Beratung zu Ernährungsmöglichkeiten für Babys von Müttern mit HIV zu ermitteln, um die Beratung in Zukunft zu optimieren
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
24
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Wendy van der Wekken-Pas, MD
- Telefonnummer: +31681485606
- E-Mail: wendy.vanderwekken-pas@radboudumc.nl
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Angela Colbers
- E-Mail: angela.colbers@radboudumc.nl
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesundheitsdienstleister, der sich mit der Betreuung von Menschen mit HIV in der HIV-Behandlungseinrichtung Duth befasst oder
- Mit HIV lebende Person im Alter von 18–45 Jahren + vorherige Schwangerschaft/Kinderwunsch
Ausschlusskriterien:
- Unzureichende Kenntnisse der niederländischen oder englischen Sprache (mündlich)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Gesundheitsdienstleister, die sich um Menschen kümmern, die mit HIV leben
Halbstrukturierte Interviews mit Gesundheitsdienstleistern
|
Halbstrukturiertes Interview und validierte Lebensqualitätsbewertung mit EQ5-DL
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Sonstiges: HIV-infizierte Menschen mit vorheriger Schwangerschaft oder Kinderwunsch
Halbstrukturierte Interviews mit HIV-infizierten Menschen mit vorheriger Schwangerschaft oder Kinderwunsch
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Halbstrukturiertes Interview und validierte Lebensqualitätsbewertung mit EQ5-DL
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Erfahrungen und Einstellungen zum Thema
Zeitfenster: Entdecken Sie während eines halbstrukturierten Interviews während 1 bis 2 Stunden
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Erfahrungen und Einstellungen zum Thema
|
Entdecken Sie während eines halbstrukturierten Interviews während 1 bis 2 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Angela Colbers, Radboud University Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Januar 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. September 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Oktober 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Oktober 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Oktober 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Oktober 2023
Zuletzt verifiziert
1. September 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023-16739
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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