- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06067646
Optimalisatie van advies over de voedingsopties van baby's van moeders met hiv (ROMI)
2 oktober 2023 bijgewerkt door: Radboud University Medical Center
Van richtlijnen tot klinische zorg: wat is er nodig om de advisering over de voedingsopties van baby's van moeders met hiv te optimaliseren?
Er zullen semi-gestructureerde interviews worden gehouden om de houding en ervaringen van mensen met hiv en zorgverleners vast te stellen met betrekking tot advies over de voedingsopties van baby's van moeders met hiv, om de counseling in de toekomst te optimaliseren
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Wendy van der Wekken-Pas, MD
- Telefoonnummer: +31681485606
- E-mail: wendy.vanderwekken-pas@radboudumc.nl
Studie Contact Back-up
- Naam: Angela Colbers
- E-mail: angela.colbers@radboudumc.nl
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zorgverlener betrokken bij de zorg voor mensen met hiv in een Nederlandse hiv-behandelfaciliteit of
- Persoon met hiv + leeftijd 18-45 jaar + eerdere zwangerschap/kinderwens
Uitsluitingscriteria:
- Onvoldoende beheersing van de Nederlandse of Engelse taal (mondeling)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Zorgverleners betrokken bij de zorg voor mensen met hiv
Semi-gestructureerde interviews met zorgverleners
|
Semigestructureerd interview en gevalideerde beoordeling van de kwaliteit van leven met behulp van EQ5-DL
|
|
Ander: Mensen met HIV die eerder zwanger zijn geweest of een kinderwens hebben
Semi-gestructureerde interviews met mensen met hiv die eerder zwanger waren of een kinderwens hadden
|
Semigestructureerd interview en gevalideerde beoordeling van de kwaliteit van leven met behulp van EQ5-DL
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ervaringen en houdingen ter zake
Tijdsspanne: Ontdek tijdens een semigestructureerd interview gedurende 1 tot 2 uur
|
Ervaringen en houdingen ter zake
|
Ontdek tijdens een semigestructureerd interview gedurende 1 tot 2 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Angela Colbers, Radboud University Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 januari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 september 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 oktober 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2023-16739
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .