- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06067646
Ottimizzazione della consulenza sulle opzioni di alimentazione dei bambini di madri che vivono con l'HIV (ROMI)
2 ottobre 2023 aggiornato da: Radboud University Medical Center
Dalle linee guida all'assistenza clinica: cosa è necessario per ottimizzare la consulenza sulle opzioni di alimentazione dei bambini di madri che vivono con l'HIV?
Verranno effettuate interviste semistrutturate per determinare atteggiamenti ed esperienze delle persone che vivono con l'HIV e degli operatori sanitari riguardo alla consulenza sulle opzioni di alimentazione dei bambini di madri che vivono con l'HIV al fine di ottimizzare la consulenza in futuro
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Wendy van der Wekken-Pas, MD
- Numero di telefono: +31681485606
- Email: wendy.vanderwekken-pas@radboudumc.nl
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Angela Colbers
- Email: angela.colbers@radboudumc.nl
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Operatore sanitario coinvolto nell'assistenza alle persone che vivono con l'HIV nella struttura di trattamento dell'HIV di Duth o
- Persona che vive con l'HIV di età compresa tra 18 e 45 anni + precedente gravidanza/desiderio di avere figli
Criteri di esclusione:
- Padronanza insufficiente della lingua olandese o inglese (orale)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Operatori sanitari coinvolti nell'assistenza alle persone che vivono con l'HIV
Interviste semi-strutturate con operatori sanitari
|
Intervista semistrutturata e valutazione validata della qualità della vita utilizzando EQ5-DL
|
|
Altro: Persone che vivono con l'HIV con precedente gravidanza o desiderio di avere figli
Interviste semi-strutturate con persone che vivono con l'HIV con precedente gravidanza o desiderio di avere figli
|
Intervista semistrutturata e valutazione validata della qualità della vita utilizzando EQ5-DL
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Esperienze e atteggiamenti sull'argomento
Lasso di tempo: Esplora durante l'intervista semistrutturata da 1 a 2 ore
|
Esperienze e atteggiamenti sull'argomento
|
Esplora durante l'intervista semistrutturata da 1 a 2 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Angela Colbers, Radboud University Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 gennaio 2024
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 settembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 ottobre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
5 ottobre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 ottobre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-16739
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .