- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06067646
Optimoimme HIV-tartunnan saaneiden äitien vauvojen ruokintavaihtoehtoja (ROMI)
maanantai 2. lokakuuta 2023 päivittänyt: Radboud University Medical Center
Ohjeista kliiniseen hoitoon: Mitä tarvitaan HIV-tartunnan saaneiden äitien vauvojen ruokintavaihtoehtojen neuvonnan optimoimiseksi?
Puolistrukturoiduilla haastatteluilla selvitetään HIV-tartunnan saaneiden ihmisten ja terveydenhuollon tarjoajien asenteita ja kokemuksia HIV-tartunnan saaneiden äitien vauvojen ruokintamahdollisuuksien neuvonnasta, jotta neuvontaa voidaan optimoida tulevaisuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Wendy van der Wekken-Pas, MD
- Puhelinnumero: +31681485606
- Sähköposti: wendy.vanderwekken-pas@radboudumc.nl
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Angela Colbers
- Sähköposti: angela.colbers@radboudumc.nl
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveydenhuollon tarjoaja, joka osallistuu HIV-tartunnan saaneiden ihmisten hoitoon Duthin HIV-hoitolaitoksessa tai
- Henkilö, jolla on HIV + ikä 18-45 + aiempi raskaus/halu saada lapsia
Poissulkemiskriteerit:
- Riittämätön hollannin tai englannin kielen taito (suullinen)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Hiv-potilaiden hoitoon osallistuvat terveydenhuollon tarjoajat
Puolistrukturoidut haastattelut terveydenhuollon tarjoajien kanssa
|
Puolistrukturoitu haastattelu ja validoitu elämänlaadun arviointi EQ5-DL:llä
|
|
Muut: HIV-tartunnan saaneet henkilöt, jotka ovat aiemmin raskaana tai haluavat lapsia
Puolistrukturoidut haastattelut HIV-tartunnan saaneiden ihmisten kanssa, jotka ovat aiemmin raskaana tai haluavat lapsia
|
Puolistrukturoitu haastattelu ja validoitu elämänlaadun arviointi EQ5-DL:llä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokemuksia ja asenteita aiheesta
Aikaikkuna: Tutki puolistrukturoidun haastattelun aikana 1-2 tunnin ajan
|
Kokemuksia ja asenteita aiheesta
|
Tutki puolistrukturoidun haastattelun aikana 1-2 tunnin ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Angela Colbers, Radboud University Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 5. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 5. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-16739
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .