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Optimiser les conseils sur les options d'alimentation des bébés issus de mères vivant avec le VIH (ROMI)

2 octobre 2023 mis à jour par: Radboud University Medical Center

Des lignes directrices aux soins cliniques : que faut-il pour optimiser les conseils sur les options d'alimentation des bébés issus de mères vivant avec le VIH ?

Des entretiens semi-structurés seront réalisés pour déterminer les attitudes et les expériences des personnes vivant avec le VIH et des prestataires de soins de santé en matière de conseils sur les options d'alimentation des bébés de mères vivant avec le VIH afin d'optimiser les conseils à l'avenir.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Prestataire de soins de santé impliqué dans les soins aux personnes vivant avec le VIH dans le centre de traitement du VIH de Duth ou
  • Personne vivant avec le VIH + âgée de 18 à 45 ans + grossesse antérieure/désir d'avoir des enfants

Critère d'exclusion:

  • Maîtrise insuffisante de la langue néerlandaise ou anglaise (oral)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Prestataires de soins de santé impliqués dans les soins aux personnes vivant avec le VIH
Entretiens semi-structurés avec des prestataires de soins de santé
Entretien semi-structuré et évaluation validée de la qualité de vie à l'aide d'EQ5-DL
Autre: Personnes vivant avec le VIH ayant déjà été enceintes ou souhaitant avoir des enfants
Entretiens semi-structurés avec des personnes vivant avec le VIH ayant déjà été enceintes ou souhaitant avoir des enfants
Entretien semi-structuré et évaluation validée de la qualité de vie à l'aide d'EQ5-DL

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Expériences et attitudes sur le sujet
Délai: Explorer lors d'un entretien semi-directif de 1 à 2 heures
Expériences et attitudes sur le sujet
Explorer lors d'un entretien semi-directif de 1 à 2 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Angela Colbers, Radboud University Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 octobre 2023

Première publication (Réel)

5 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 octobre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023-16739

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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