- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06067646
Optimiser les conseils sur les options d'alimentation des bébés issus de mères vivant avec le VIH (ROMI)
2 octobre 2023 mis à jour par: Radboud University Medical Center
Des lignes directrices aux soins cliniques : que faut-il pour optimiser les conseils sur les options d'alimentation des bébés issus de mères vivant avec le VIH ?
Des entretiens semi-structurés seront réalisés pour déterminer les attitudes et les expériences des personnes vivant avec le VIH et des prestataires de soins de santé en matière de conseils sur les options d'alimentation des bébés de mères vivant avec le VIH afin d'optimiser les conseils à l'avenir.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Wendy van der Wekken-Pas, MD
- Numéro de téléphone: +31681485606
- E-mail: wendy.vanderwekken-pas@radboudumc.nl
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Angela Colbers
- E-mail: angela.colbers@radboudumc.nl
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Prestataire de soins de santé impliqué dans les soins aux personnes vivant avec le VIH dans le centre de traitement du VIH de Duth ou
- Personne vivant avec le VIH + âgée de 18 à 45 ans + grossesse antérieure/désir d'avoir des enfants
Critère d'exclusion:
- Maîtrise insuffisante de la langue néerlandaise ou anglaise (oral)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Prestataires de soins de santé impliqués dans les soins aux personnes vivant avec le VIH
Entretiens semi-structurés avec des prestataires de soins de santé
|
Entretien semi-structuré et évaluation validée de la qualité de vie à l'aide d'EQ5-DL
|
|
Autre: Personnes vivant avec le VIH ayant déjà été enceintes ou souhaitant avoir des enfants
Entretiens semi-structurés avec des personnes vivant avec le VIH ayant déjà été enceintes ou souhaitant avoir des enfants
|
Entretien semi-structuré et évaluation validée de la qualité de vie à l'aide d'EQ5-DL
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Expériences et attitudes sur le sujet
Délai: Explorer lors d'un entretien semi-directif de 1 à 2 heures
|
Expériences et attitudes sur le sujet
|
Explorer lors d'un entretien semi-directif de 1 à 2 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Angela Colbers, Radboud University Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 janvier 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 septembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 octobre 2023
Première publication (Réel)
5 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 octobre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-16739
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .