- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06073275
Účinky příjmu šťávy z červené řepy na výkonnost a fyziologické parametry
Účinky akutního příjmu šťávy z červené řepy na výkon, maximální příjem kyslíku a ventilační účinnost u dobře vyškolených mistrovských veslařů: Randomizovaná, dvojitě zaslepená křížová studie
Tato studie byla randomizovaná, dvojitě zaslepená, zkřížená po dobu 3 týdnů. V prvním týdnu výzkumník vysvětlil účastníkům všechny experimentální postupy. V následujících dvou týdnech účastníci navštěvovali laboratoř cvičební fyziologie, kde byli hodnoceni ve 2 sezeních veslařského ergometru, oddělených od sebe 7denním vymývacím obdobím, za stejných podmínek prostředí.
V obou přísně identických sezeních účastníci náhodně požili šťávu z červené řepy (BRJ) nebo placebo (PL) 3 hodiny před začátkem testů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Barcelona
-
Sant Boi De Llobregat, Barcelona, Španělsko, 08830
- Campus Docent Sant Joan de Déu. Universitat de Barcelona
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- národní a/nebo mezinárodní úrovni;
- bez kardiovaskulárních, respiračních, metabolických, neurologických nebo ortopedických poruch, které mohou ovlivnit provedení testu veslařského ergometru;
- žádná konzumace drog nebo léků;
- KOUŘENÍ ZAKÁZÁNO;
- Informovaný souhlas s účastí ve studii podepsaný všemi veslaři
Kritéria vyloučení:
- Požití doplňků výživy užívaných během tří měsíců před zahájením studie;
- žádné dodržování pokynů stanovených odborníkem na výživu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Příjem šťávy z červené řepy
Šťáva z červené řepy byla podávána 3 hodiny před začátkem testu veslařského ergometru, protože vrchol dusitanů v krvi nastává 2-3 hodiny po požití dusičnanů.
Šťáva z červené řepy byla dodávána ve 140ml kaštanové plastové láhvi bez štítku.
Účastníkům byla poskytnuta randomizovaná lahvička obsahující 140 ml (~12,8 mmol, ~808 mg dusičnanu) koncentrátu BRJ Beet-It-Pro Elite Shot (Beet IT; James White Drinks Ltd., Ipswich, UK).
|
Požití šťávy z červené řepy bylo náhodně podáváno účastníkům 3 hodiny před začátkem testu ve dvou hodnotících sezeních s týdenní výplachem mezi oběma sezeními.
|
|
Komparátor placeba: Příjem placeba
Placebo bylo podáno 3 hodiny před začátkem testu veslařského ergometru.
Placebo bylo poskytováno ve 140ml kaštanově hnědé plastové lahvičce bez štítku.
Účastníkům byla poskytnuta náhodně vybraná lahvička obsahující 140 ml.
Placebo nápoj byl vyroben rozpuštěním 2 g práškové SUPER ŘEPY (~ 0,01 mmol, 0,620 mg dusičnanů, dieta, potraviny, Polsko), 100% přírodní šťávy z červené řepy a bio etikety v 1 litru vody a přidáním citronové šťávy k napodobení chuť a textura nápoje z červené řepy
|
Placebo bylo náhodně podáno 3 hodiny před začátkem testu účastníkům ve dvou hodnotících sezeních s týdenním vyplachováním mezi oběma sezeními.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výkon veslování: Časovka
Časové okno: dokončením studia v průměru 3 týdny
|
minuty:sekundy (mm:ss)
|
dokončením studia v průměru 3 týdny
|
|
Veslovací výkon: Průměrný výkon
Časové okno: dokončením studia v průměru 3 týdny
|
Watts
|
dokončením studia v průměru 3 týdny
|
|
Výkon veslování: metr na záběr
Časové okno: dokončením studia v průměru 3 týdny
|
Metrů
|
dokončením studia v průměru 3 týdny
|
|
Kardiorespirační výkon: absolutní příjem kyslíku
Časové okno: dokončením studia v průměru 3 týdny
|
V̇O2max (l/min)
|
dokončením studia v průměru 3 týdny
|
|
Kardiorespirační výkon: relativní příjem kyslíku
Časové okno: dokončením studia v průměru 3 týdny
|
V̇O2max (ml/kg/min)
|
dokončením studia v průměru 3 týdny
|
|
Kardiorespirační výkon: ventilační účinnost
Časové okno: dokončením studia v průměru 3 týdny
|
sklon větrání/produkce oxidu uhličitého
|
dokončením studia v průměru 3 týdny
|
|
Metabolický výkon: laktát
Časové okno: dokončením studia v průměru 3 týdny
|
mmol/l
|
dokončením studia v průměru 3 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kardiorespirační výkon: Maximální tepová frekvence
Časové okno: dokončením studia v průměru 3 týdny
|
tepů/min
|
dokončením studia v průměru 3 týdny
|
|
Kardiorespirační výkon: Průměrná srdeční frekvence
Časové okno: dokončením studia v průměru 3 týdny
|
tepů/min
|
dokončením studia v průměru 3 týdny
|
|
Nasycení
Časové okno: dokončením studia v průměru 3 týdny
|
procento
|
dokončením studia v průměru 3 týdny
|
|
Kardiorespirační výkon: minutová ventilace
Časové okno: dokončením studia v průměru 3 týdny
|
minutová ventilace v l/min
|
dokončením studia v průměru 3 týdny
|
|
Stupnice vnímané námahy (RPE)
Časové okno: dokončením studia v průměru 3 týdny
|
Stupnice od 0 do 10. 0 = odpočinek; 10 = maximální úsilí
|
dokončením studia v průměru 3 týdny
|
|
Výkon veslování: údery
Časové okno: dokončením studia v průměru 3 týdny
|
Průměr úderů za minutu
|
dokončením studia v průměru 3 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Manuel V Garnacho-Castaño, PhD, Campus docent Sant Joan de Déu-Universitat de Barcelona
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CDSJD
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .