- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06073275
Punajuurimehun saannin vaikutukset suorituskykyyn ja fysiologisiin parametreihin
Akuutin punajuurimehun saannin vaikutukset suorituskykyyn, maksimaaliseen hapenottokykyyn ja hengityksen tehokkuuteen hyvin koulutetuissa soutujoissa: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu crossover-tutkimus
Tämä tutkimus oli satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, risteytyssuunnitelma 3 viikon ajan. Ensimmäisellä viikolla tutkija selitti osallistujille kaikki kokeelliset toimenpiteet. Seuraavien kahden viikon aikana osallistujat osallistuivat Harjoitusfysiologian laboratorioon arvioitavaksi kahdessa soutuergometrijaksossa, jotka erotettiin toisistaan 7 päivän huuhtelujaksolla samoissa ympäristöolosuhteissa.
Molemmissa täysin identtisissä istunnoissa osallistujat nauttivat satunnaisesti punajuurimehua (BRJ) tai lumelääkettä (PL) 3 tuntia ennen testien alkua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Barcelona
-
Sant Boi De Llobregat, Barcelona, Espanja, 08830
- Campus Docent Sant Joan de Déu. Universitat de Barcelona
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kansallisella ja/tai kansainvälisellä tasolla;
- ilman sydän- ja verisuoni-, hengitys-, aineenvaihdunta-, neurologisia tai ortopedisia häiriöitä, jotka voivat vaikuttaa soutuergometritestin suorituskykyyn;
- ei lääkkeiden tai lääkkeiden käyttöä;
- Tupakointi kielletty;
- Tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen kaikkien soutujen allekirjoituksella
Poissulkemiskriteerit:
- Kolmen kuukauden aikana ennen tutkimuksen alkamista otettujen ravintolisien nauttiminen;
- ei noudata ravitsemusalan ammattilaisten antamia ohjeita.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Punajuurimehun nauttiminen
Punajuurimehua annettiin 3 tuntia ennen soutuergometritestin alkua, sillä veren nitriitin huippu saavutetaan 2-3 tuntia nitraatin nauttimisen jälkeen.
Punajuurimehu toimitettiin 140 ml:n kastanjanruskeassa muovipullossa, jossa ei ollut etikettiä.
Osallistujille annettiin satunnaistettu pullo, joka sisälsi 140 ml (~ 12,8 mmol, ~ 808 mg nitraattia) BRJ Beet-It-Pro Elite Shot -tiivistettä (Beet IT; James White Drinks Ltd., Ipswich, UK).
|
Punajuurimehua annettiin satunnaisesti 3 tuntia ennen testin alkua osallistujille kahdessa arviointiistunnossa yhden viikon huuhtelukerran välillä.
|
|
Placebo Comparator: Placebon saanti
Plaseboa annettiin 3 tuntia ennen soutuergometrin testin alkua.
Plasebo toimitettiin 140 ml:n kastanjanruskeassa muovipullossa, jossa ei ollut etikettiä.
Osallistujat saivat satunnaistetun pullon, joka sisälsi 140 ml.
Lumejuoma valmistettiin liuottamalla 1 litraan vettä 2 g jauhettua SUPER BEETROOT (~ 0,01 mmol, 0,620 mg nitraattia, ruokavalio, ruoka, Puola), 100 % luonnollista punajuurimehua ja luomumerkintää ja lisäämällä sitruunamehua jäljittelemään punajuurimehujuoman maku ja rakenne
|
Plaseboa annettiin satunnaisesti 3 tuntia ennen testin alkua osallistujille kahdessa arviointiistunnossa yhden viikon huuhtoutumisella molempien istuntojen välillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Soutusuoritus: Aika-ajo
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 viikkoa
|
minuuttia:sekuntia (mm:ss)
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 viikkoa
|
|
Soututeho: Keskimääräinen teho
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 viikkoa
|
Wattia
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 viikkoa
|
|
Soututeho: metri per veto
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 viikkoa
|
Metriä
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 viikkoa
|
|
Sydän-hengityksen suorituskyky: absoluuttinen hapenotto
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 viikkoa
|
V̇O2max (l/min)
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 viikkoa
|
|
Sydän-hengityksen suorituskyky: suhteellinen hapenotto
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 viikkoa
|
V̇O2max (ml/kg/min)
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 viikkoa
|
|
Sydän-hengityksen suorituskyky: ventilaation tehokkuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 viikkoa
|
ilmanvaihdon/hiilidioksidin tuotannon kaltevuus
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 viikkoa
|
|
Aineenvaihdunta: laktaatti
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 viikkoa
|
mmol/l
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydän-hengityksen suorituskyky: Maksimisyke
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 viikkoa
|
lyöntiä/min
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 viikkoa
|
|
Sydän-hengityksen suorituskyky: Keskimääräinen syke
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 viikkoa
|
lyöntiä/min
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 viikkoa
|
|
Kylläisyys
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 viikkoa
|
prosentteina
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 viikkoa
|
|
Sydän-hengityksen suorituskyky: minuutin ventilaatio
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 viikkoa
|
minuuttituuletus l/min
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 viikkoa
|
|
Koetun rasitussuhteen asteikko (RPE)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 viikkoa
|
Asteikko 0 - 10. 0 = lepo; 10 = maksimiponnistus
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 viikkoa
|
|
Soutusuoritus: vedot
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 viikkoa
|
Keskimääräiset vedot minuutissa
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Manuel V Garnacho-Castaño, PhD, Campus docent Sant Joan de Déu-Universitat de Barcelona
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDSJD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .