- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06073275
Efeitos da ingestão de suco de beterraba no desempenho e nos parâmetros fisiológicos
Efeitos da ingestão aguda de suco de beterraba no desempenho, na captação máxima de oxigênio e na eficiência ventilatória em remadores master bem treinados: um estudo cruzado duplo-cego randomizado
Este estudo foi um desenho randomizado, duplo-cego e cruzado por 3 semanas. Na primeira semana, um pesquisador explicou todos os procedimentos experimentais aos participantes. Nas duas semanas seguintes, os participantes compareceram ao laboratório de Fisiologia do Exercício para serem avaliados em 2 sessões de remoergômetro, separadas entre si por um período de washout de 7 dias, nas mesmas condições ambientais.
Em ambas as sessões estritamente idênticas, os participantes ingeriram aleatoriamente suco de beterraba (BRJ) ou placebo (PL) 3 horas antes do início dos testes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Barcelona
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Sant Boi De Llobregat, Barcelona, Espanha, 08830
- Campus Docent Sant Joan de Déu. Universitat de Barcelona
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- nível nacional e/ou internacional;
- sem distúrbios cardiovasculares, respiratórios, metabólicos, neurológicos ou ortopédicos que possam afetar o desempenho do teste de remoergômetro;
- não consumir drogas ou medicamentos;
- Proibido fumar;
- Consentimento informado para participar do estudo assinado por todos os remadores
Critério de exclusão:
- Ingestão de suplementos nutricionais ingeridos nos três meses anteriores ao início do estudo;
- não seguir as orientações estabelecidas pelo profissional de nutrição.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Ingestão de suco de beterraba
O suco de beterraba foi administrado 3 horas antes do início do teste de remo ergométrico, pois o pico de nitrito no sangue ocorre 2-3 horas após a ingestão de nitrato.
O suco de beterraba foi fornecido em frasco plástico marrom de 140 mL sem rótulo.
Os participantes receberam um frasco randomizado contendo 140 mL (~12,8 mmol, ~808 mg de nitrato) de concentrado BRJ Beet-It-Pro Elite Shot (Beet IT; James White Drinks Ltd., Ipswich, Reino Unido).
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A ingestão de suco de beterraba foi administrada aleatoriamente 3 horas antes do início do teste aos participantes em duas sessões de avaliação com intervalo de uma semana entre as duas sessões.
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Comparador de Placebo: Ingestão de placebo
O placebo foi administrado 3 horas antes do início do teste de remoergômetro.
O placebo foi fornecido em frasco plástico marrom de 140 mL sem rótulo.
Os participantes receberam um frasco randomizado contendo 140 mL.
A bebida placebo foi feita dissolvendo em 1 litro de água 2g de SUPER BEETROOT em pó (~0,01 mmol, 0,620 mg de nitrato, diet, food, Polônia), suco de beterraba 100% natural e rótulo orgânico, e adicionando suco de limão para imitar o sabor e textura da bebida de suco de beterraba
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A ingestão de placebo foi administrada aleatoriamente 3 horas antes do início do teste aos participantes em duas sessões de avaliação com intervalo de uma semana entre as duas sessões.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desempenho no remo: contra-relógio
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 3 semanas
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minutos: segundos (mm:ss)
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até a conclusão do estudo, uma média de 3 semanas
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Desempenho no remo: potência média
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 3 semanas
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Watts
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até a conclusão do estudo, uma média de 3 semanas
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Desempenho no remo: metro por braçada
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 3 semanas
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Metros
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até a conclusão do estudo, uma média de 3 semanas
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Desempenho cardiorrespiratório: consumo absoluto de oxigênio
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 3 semanas
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V̇O2máx (L/min)
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até a conclusão do estudo, uma média de 3 semanas
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Desempenho cardiorrespiratório: consumo relativo de oxigênio
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 3 semanas
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V̇O2máx (mL/kg/min)
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até a conclusão do estudo, uma média de 3 semanas
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Desempenho cardiorrespiratório: eficiência ventilatória
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 3 semanas
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inclinação da Ventilação/Produção de dióxido de carbono
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até a conclusão do estudo, uma média de 3 semanas
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Desempenho metabólico: lactato
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 3 semanas
|
mmol/L
|
até a conclusão do estudo, uma média de 3 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Desempenho cardiorrespiratório: Frequência cardíaca máxima
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 3 semanas
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batidas/min
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até a conclusão do estudo, uma média de 3 semanas
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Desempenho cardiorrespiratório: Frequência cardíaca média
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 3 semanas
|
batidas/min
|
até a conclusão do estudo, uma média de 3 semanas
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Saturação
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 3 semanas
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percentagem
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até a conclusão do estudo, uma média de 3 semanas
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Desempenho cardiorrespiratório: ventilação minuto
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 3 semanas
|
ventilação minuto em L/min
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até a conclusão do estudo, uma média de 3 semanas
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Escala de relação de esforço percebido (RPE)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 3 semanas
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Escala de 0 a 10. 0 = repouso; 10 = esforço máximo
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até a conclusão do estudo, uma média de 3 semanas
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Desempenho no remo: braçadas
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 3 semanas
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Média de golpes por minuto
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até a conclusão do estudo, uma média de 3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Manuel V Garnacho-Castaño, PhD, Campus docent Sant Joan de Déu-Universitat de Barcelona
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CDSJD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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