- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06073275
Wpływ spożycia soku z buraków na wydajność i parametry fizjologiczne
Wpływ ostrego spożycia soku z buraków na wydajność, maksymalny pobór tlenu i skuteczność wentylacji u dobrze wyszkolonych mistrzów wioślarstwa: randomizowane, podwójnie zaślepione badanie krzyżowe
Badanie to było randomizowanym, podwójnie ślepym, krzyżowym projektem trwającym 3 tygodnie. W pierwszym tygodniu badacz wyjaśnił uczestnikom wszystkie procedury eksperymentalne. W ciągu następnych dwóch tygodni uczestnicy udali się do laboratorium fizjologii ruchu, gdzie zostali poddani ocenie podczas 2 sesji na ergometrze wioślarskim, oddzielonych od siebie 7-dniowym okresem wymywania, w tych samych warunkach środowiskowych.
W obu identycznych sesjach uczestnicy losowo przyjmowali sok z buraków (BRJ) lub placebo (PL) na 3 godziny przed rozpoczęciem badań.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Barcelona
-
Sant Boi De Llobregat, Barcelona, Hiszpania, 08830
- Campus Docent Sant Joan de Déu. Universitat de Barcelona
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- poziom krajowy i/lub międzynarodowy;
- bez zaburzeń sercowo-naczyniowych, oddechowych, metabolicznych, neurologicznych lub ortopedycznych mogących mieć wpływ na wynik testu na ergometrze wioślarskim;
- brak spożywania narkotyków i leków;
- zakaz palenia;
- Świadoma zgoda na udział w badaniu podpisana przez wszystkich wioślarzy
Kryteria wyłączenia:
- Spożycie suplementów diety przyjmowanych w ciągu trzech miesięcy przed rozpoczęciem badania;
- nie, przestrzeganie wytycznych ustalonych przez specjalistę ds. żywienia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Spożycie soku z buraków
Sok z buraków podano na 3 godziny przed rozpoczęciem badania na ergometrze wioślarskim, gdyż maksymalne stężenie azotynów we krwi występuje 2-3 godziny po spożyciu azotanów.
Sok z buraków dostarczano w 140 ml bordowej plastikowej butelce bez etykiety.
Uczestnicy otrzymali losową butelkę zawierającą 140 ml (~12,8 mmol, ~808 mg azotanów) koncentratu BRJ Beet-It-Pro Elite Shot (Beet IT; James White Drinks Ltd., Ipswich, UK).
|
Uczestnikom losowo podano sok z buraków 3 godziny przed rozpoczęciem testu w dwóch sesjach oceniających z tygodniową przerwą między obiema sesjami.
|
|
Komparator placebo: Przyjmowanie placebo
Placebo podano 3 godziny przed rozpoczęciem testu na ergometrze wioślarskim.
Placebo było dostarczane w 140 ml bordowej plastikowej butelce bez etykiety.
Uczestnicy otrzymali losową butelkę zawierającą 140 ml.
Napój placebo sporządzono poprzez rozpuszczenie w 1 litrze wody 2 g sproszkowanego SUPER BURAKÓW (~ 0,01 mmol, 0,620 mg azotanów, dieta, żywność, Polska), 100% naturalnego soku z buraków i etykiety organicznej oraz dodanie soku z cytryny imitującego smak i konsystencję napoju z sokiem z buraków
|
Placebo podano losowo uczestnikom na 3 godziny przed rozpoczęciem testu w dwóch sesjach oceniających z tygodniową przerwą między obiema sesjami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki wioślarstwa: próba czasowa
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 3 tygodnie
|
minuty:sekundy (mm:ss)
|
do zakończenia badania, średnio 3 tygodnie
|
|
Wydajność wiosłowania: średnia moc wyjściowa
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 3 tygodnie
|
Waty
|
do zakończenia badania, średnio 3 tygodnie
|
|
Wydajność wiosłowania: metr na skok
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 3 tygodnie
|
Metry
|
do zakończenia badania, średnio 3 tygodnie
|
|
Wydajność krążeniowo-oddechowa: bezwzględny pobór tlenu
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 3 tygodnie
|
V̇O2max (L/min)
|
do zakończenia badania, średnio 3 tygodnie
|
|
Wydajność krążeniowo-oddechowa: względny pobór tlenu
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 3 tygodnie
|
V̇O2max (ml/kg/min)
|
do zakończenia badania, średnio 3 tygodnie
|
|
Wydajność krążeniowo-oddechowa: wydajność wentylacji
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 3 tygodnie
|
nachylenie wentylacji/produkcji dwutlenku węgla
|
do zakończenia badania, średnio 3 tygodnie
|
|
Wydajność metaboliczna: mleczan
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 3 tygodnie
|
mmol/l
|
do zakończenia badania, średnio 3 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność krążeniowo-oddechowa: Maksymalne tętno
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 3 tygodnie
|
uderzeń/min
|
do zakończenia badania, średnio 3 tygodnie
|
|
Wydajność krążeniowo-oddechowa: Średnie tętno
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 3 tygodnie
|
uderzeń/min
|
do zakończenia badania, średnio 3 tygodnie
|
|
Nasycenie
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 3 tygodnie
|
odsetek
|
do zakończenia badania, średnio 3 tygodnie
|
|
Wydolność krążeniowo-oddechowa: wentylacja minutowa
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 3 tygodnie
|
wentylacja minutowa w l/min
|
do zakończenia badania, średnio 3 tygodnie
|
|
Skala postrzeganego współczynnika wysiłku (RPE)
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 3 tygodnie
|
Skala od 0 do 10. 0 = odpoczynek; 10 = maksymalny wysiłek
|
do zakończenia badania, średnio 3 tygodnie
|
|
Wydajność wioślarstwa: uderzenia
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 3 tygodnie
|
Średnie uderzenia na minutę
|
do zakończenia badania, średnio 3 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Manuel V Garnacho-Castaño, PhD, Campus docent Sant Joan de Déu-Universitat de Barcelona
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CDSJD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .