- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06073275
Auswirkungen der Aufnahme von Rote-Bete-Saft auf Leistung und physiologische Parameter
Auswirkungen der akuten Rote-Bete-Saftaufnahme auf die Leistung, die maximale Sauerstoffaufnahme und die Beatmungseffizienz bei gut trainierten Rudermeistern: Eine randomisierte, doppelblinde Crossover-Studie
Bei dieser Studie handelte es sich um ein randomisiertes, doppelblindes Crossover-Design über einen Zeitraum von drei Wochen. In der ersten Woche erklärte ein Forscher den Teilnehmern alle experimentellen Abläufe. In den folgenden zwei Wochen besuchten die Teilnehmer das Labor für Bewegungsphysiologie, um in zwei Ruderergometer-Sitzungen, die durch eine Auswaschphase von 7 Tagen voneinander getrennt waren, unter denselben Umgebungsbedingungen beurteilt zu werden.
In beiden völlig identischen Sitzungen nahmen die Teilnehmer drei Stunden vor Beginn der Tests nach dem Zufallsprinzip Rote-Bete-Saft (BRJ) oder Placebo (PL) ein.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Barcelona
-
Sant Boi De Llobregat, Barcelona, Spanien, 08830
- Campus Docent Sant Joan de Déu. Universitat de Barcelona
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- nationale und/oder internationale Ebene;
- ohne Herz-Kreislauf-, Atemwegs-, Stoffwechsel-, neurologische oder orthopädische Störungen, die die Leistung des Ruderergometertests beeinträchtigen könnten;
- kein Konsum von Drogen oder Medikamenten;
- Rauchen verboten;
- Von allen Ruderern unterzeichnete Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
- Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln, die in den drei Monaten vor Studienbeginn eingenommen wurden;
- Keine Befolgung der vom Ernährungsexperten festgelegten Richtlinien.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Einnahme von Rote-Bete-Saft
Rote-Bete-Saft wurde 3 Stunden vor Beginn des Ruderergometertests verabreicht, da der Nitrit-Höhepunkt im Blut 2-3 Stunden nach der Nitrataufnahme auftritt.
Rote-Bete-Saft wurde in einer kastanienbraunen 140-ml-Plastikflasche ohne Etikett geliefert.
Den Teilnehmern wurde eine zufällig ausgewählte Flasche mit 140 ml (~12,8 mmol, ~808 mg Nitrat) BRJ Beet-It-Pro Elite Shot-Konzentrat (Beet IT; James White Drinks Ltd., Ipswich, UK) zur Verfügung gestellt.
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Die Einnahme von Rote-Bete-Saft wurde den Teilnehmern 3 Stunden vor Beginn des Tests in zwei Bewertungssitzungen nach dem Zufallsprinzip verabreicht, mit einer einwöchigen Auswaschphase zwischen den beiden Sitzungen.
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Placebo-Komparator: Placebo-Einnahme
Placebo wurde 3 Stunden vor Beginn des Ruderergometertests verabreicht.
Das Placebo wurde in einer kastanienbraunen 140-ml-Plastikflasche ohne Etikett bereitgestellt.
Den Teilnehmern wurde eine zufällig ausgewählte Flasche mit 140 ml zur Verfügung gestellt.
Das Placebo-Getränk wurde hergestellt, indem in 1 Liter Wasser 2 g pulverisiertes SUPER ROTE BETE (~ 0,01 mmol, 0,620 mg Nitrat, Diät, Lebensmittel, Polen), 100 % natürlicher Rote-Bete-Saft und Bio-Siegel aufgelöst und Zitronensaft hinzugefügt wurde, um das zu imitieren Geschmack und Textur des Rote-Bete-Saftgetränks
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Die Einnahme von Placebo wurde den Teilnehmern 3 Stunden vor Testbeginn in zwei Beurteilungssitzungen nach dem Zufallsprinzip verabreicht, mit einer einwöchigen Auswaschphase zwischen den beiden Sitzungen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ruderleistung: Zeitfahren
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 3 Wochen
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Minuten:Sekunden (mm:ss)
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bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 3 Wochen
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Ruderleistung: Mittlere Leistungsabgabe
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 3 Wochen
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Watt
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bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 3 Wochen
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Ruderleistung: Meter pro Schlag
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 3 Wochen
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Meter
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bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 3 Wochen
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Kardiorespiratorische Leistung: absolute Sauerstoffaufnahme
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 3 Wochen
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V̇O2max (L/min)
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bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 3 Wochen
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Kardiorespiratorische Leistung: relative Sauerstoffaufnahme
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 3 Wochen
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V̇O2max (ml/kg/min)
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bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 3 Wochen
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Kardiorespiratorische Leistung: Beatmungseffizienz
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 3 Wochen
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Steigung der Belüftung/Kohlendioxidproduktion
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bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 3 Wochen
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Stoffwechselleistung: Laktat
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 3 Wochen
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mmol/L
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bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 3 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kardiorespiratorische Leistung: Maximale Herzfrequenz
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 3 Wochen
|
Schläge/Min
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bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 3 Wochen
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Kardiorespiratorische Leistung: Mittlere Herzfrequenz
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 3 Wochen
|
Schläge/Min
|
bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 3 Wochen
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Sättigung
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 3 Wochen
|
Prozentsatz
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bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 3 Wochen
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Kardiorespiratorische Leistung: Atemminutenvolumen
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 3 Wochen
|
Atemminutenvolumen in L/min
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bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 3 Wochen
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Skala des wahrgenommenen Anstrengungsverhältnisses (RPE)
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 3 Wochen
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Skala von 0 bis 10. 0 = Ruhe; 10 = maximale Anstrengung
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bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 3 Wochen
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Ruderleistung: Schläge
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 3 Wochen
|
Mittlere Schläge pro Minute
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bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 3 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Manuel V Garnacho-Castaño, PhD, Campus docent Sant Joan de Déu-Universitat de Barcelona
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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