- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06073275
Effekter af rødbedejuiceindtag på ydeevne og fysiologiske parametre
Effekter af akut rødbedejuiceindtag på ydeevne, maksimal iltoptagelse og ventilationseffektivitet hos veltrænede roere: et randomiseret, dobbeltblindet crossover-studie
Denne undersøgelse var et randomiseret, dobbeltblindt, crossover-design i 3 uger. I den første uge forklarede en forsker alle de eksperimentelle procedurer til deltagerne. I de følgende to uger deltog deltagerne i Exercise Physiology-laboratoriet for at blive vurderet i 2 ro-ergometersessioner, adskilt fra hinanden af en udvaskningsperiode på 7 dage, under de samme miljøforhold.
I begge strengt identiske sessioner indtog deltagerne tilfældigt rødbedejuice (BRJ) eller placebo (PL) 3 timer før starten af testene.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Barcelona
-
Sant Boi De Llobregat, Barcelona, Spanien, 08830
- Campus Docent Sant Joan de Déu. Universitat de Barcelona
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- nationalt og/eller internationalt niveau;
- uden kardiovaskulære, respiratoriske, metaboliske, neurologiske eller ortopædiske lidelser, der kan påvirke ydeevnen af roergometertesten;
- intet forbrug af stoffer eller medicin;
- Rygning forbudt;
- Informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen underskrevet af alle roere
Ekskluderingskriterier:
- Indtagelse af kosttilskud taget i de tre måneder før undersøgelsens start;
- ikke at følge de retningslinjer, der er fastsat af den ernæringsprofessionelle.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Indtagelse af rødbedejuice
Rødbedejuice blev indgivet 3 timer før starten af ro-ergometertesten, da toppen af nitrit i blodet indtræffer 2-3 timer efter nitratindtagelse.
Rødbedejuice blev leveret i en 140 ml rødbrun plastikflaske uden etiket.
Deltagerne fik en randomiseret flaske indeholdende 140 ml (~12,8 mmol, ~808 mg nitrat) BRJ Beet-It-Pro Elite Shot-koncentrat (Beet IT; James White Drinks Ltd., Ipswich, UK).
|
Indtagelse af rødbedejuice blev tilfældigt givet 3 timer før starten af testen til deltagerne i to vurderingssessioner med en uges udvaskning mellem begge sessioner.
|
|
Placebo komparator: Placebo indtagelse
Placebo blev givet 3 timer før starten af ro-ergometertesten.
Placebo blev leveret i en 140 ml rødbrun plastikflaske uden etiket.
Deltagerne fik en randomiseret flaske indeholdende 140 ml.
Placebo-drikken blev fremstillet ved at opløse 2 g pulveriseret SUPERREDBEDE (~ 0,01 mmol, 0,620 mg nitrat, kost, mad, Polen), 100 % naturlig rødbedejuice og økologisk etiket i 1 liter vand og tilsætte citronsaft for at efterligne smag og tekstur af rødbedejuicedrikken
|
Placebo-indtagelse blev tilfældigt administreret 3 timer før starten af testen til deltagerne i to vurderingssessioner med en uges udvaskning mellem begge sessioner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ropræstation: Tidskørsel
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 uger
|
minutter:sekunder (mm:ss)
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 uger
|
|
Roydelse: Middeleffekt
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 uger
|
Watt
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 uger
|
|
Roydelse: meter pr. slag
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 uger
|
Meter
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 uger
|
|
Kardiorespiratorisk ydeevne: absolut iltoptagelse
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 uger
|
V̇O2max (L/min)
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 uger
|
|
Kardiorespiratorisk ydeevne: relativ iltoptagelse
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 uger
|
V̇O2max (mL/kg/min)
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 uger
|
|
Kardiorespiratorisk ydeevne: ventilationseffektivitet
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 uger
|
hældning af ventilation/kuldioxidproduktion
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 uger
|
|
Metabolisk ydeevne: laktat
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 uger
|
mmol/L
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kardiorespiratorisk ydeevne: Maksimal puls
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 uger
|
slag/min
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 uger
|
|
Kardiorespiratorisk ydeevne: Gennemsnitlig puls
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 uger
|
slag/min
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 uger
|
|
Mætning
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 uger
|
procent
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 uger
|
|
Kardiorespiratorisk ydeevne: minutventilation
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 uger
|
minut ventilation i L/min
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 uger
|
|
Skala for opfattet anstrengelsesforhold (RPE)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 uger
|
Skala fra 0 til 10. 0 = hvile; 10 = maksimal indsats
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 uger
|
|
Roydelse: slag
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 uger
|
Gennemsnitlige slag pr. minut
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Manuel V Garnacho-Castaño, PhD, Campus docent Sant Joan de Déu-Universitat de Barcelona
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CDSJD
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .