- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06073275
Efectos de la ingesta de jugo de remolacha sobre el rendimiento y los parámetros fisiológicos
Efectos de la ingesta aguda de jugo de remolacha sobre el rendimiento, la absorción máxima de oxígeno y la eficiencia ventilatoria en remeros maestros bien entrenados: un estudio cruzado, aleatorizado y doble ciego
Este estudio fue un diseño cruzado, aleatorizado, doble ciego durante 3 semanas. En la primera semana, un investigador explicó todos los procedimientos experimentales a los participantes. En las dos semanas siguientes, los participantes acudieron al laboratorio de Fisiología del Ejercicio para ser evaluados en 2 sesiones de remo ergómetro, separadas entre sí por un período de lavado de 7 días, bajo las mismas condiciones ambientales.
En ambas sesiones estrictamente idénticas, los participantes ingirieron aleatoriamente jugo de remolacha (BRJ) o placebo (PL) 3 horas antes del inicio de las pruebas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Barcelona
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Sant Boi De Llobregat, Barcelona, España, 08830
- Campus Docent Sant Joan de Déu. Universitat de Barcelona
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- nivel nacional y/o internacional;
- sin alteraciones cardiovasculares, respiratorias, metabólicas, neurológicas u ortopédicas que puedan afectar la realización de la prueba de remo ergómetro;
- ningún consumo de drogas o medicamentos;
- No Fumar;
- Consentimiento informado para participar en el estudio firmado por todos los remeros.
Criterio de exclusión:
- Ingestión de complementos nutricionales tomados en los tres meses anteriores al inicio del estudio;
- no seguir las pautas establecidas por el profesional de la nutrición.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Ingesta de jugo de remolacha
Se administró jugo de remolacha 3 h antes del inicio de la prueba de remo ergómetro, ya que el pico de nitrito en sangre se produce 2-3 h después de la ingestión de nitrato.
El jugo de remolacha se proporcionó en una botella de plástico marrón de 140 ml sin etiqueta.
Los participantes recibieron una botella aleatoria que contenía 140 ml (~12,8 mmol, ~808 mg de nitrato) de concentrado BRJ Beet-It-Pro Elite Shot (Beet IT; James White Drinks Ltd., Ipswich, Reino Unido).
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La ingestión de jugo de remolacha se administró aleatoriamente 3 h antes del inicio de la prueba a los participantes en dos sesiones de evaluación con un período de lavado de una semana entre ambas sesiones.
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Comparador de placebos: Ingesta de placebo
El placebo se administró 3 h antes del inicio de la prueba de remo ergómetro.
El placebo se proporcionó en una botella de plástico marrón de 140 ml sin etiqueta.
A los participantes se les proporcionó una botella aleatoria que contenía 140 ml.
La bebida placebo se preparó disolviendo en 1 litro de agua 2 g de SUPER REMOLACHA en polvo (~ 0,01 mmol, 0,620 mg de nitrato, dieta, alimentos, Polonia), jugo de remolacha 100% natural y etiqueta orgánica, y agregando jugo de limón para imitar la Sabor y textura de la bebida de jugo de remolacha.
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La ingesta de placebo se administró aleatoriamente 3 h antes del inicio de la prueba a los participantes en dos sesiones de evaluación con un período de lavado de una semana entre ambas sesiones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rendimiento en remo: contrarreloj
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 semanas
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minutos:segundos (mm:ss)
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 semanas
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Rendimiento en remo: producción de potencia media
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 semanas
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Vatios
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 semanas
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Rendimiento de remo: metros por brazada
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 semanas
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Metros
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 semanas
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Rendimiento cardiorrespiratorio: consumo absoluto de oxígeno
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 semanas
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VO2máx (l/min)
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 semanas
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Rendimiento cardiorrespiratorio: consumo relativo de oxígeno
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 semanas
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VO2máx (mL/kg/min)
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 semanas
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Rendimiento cardiorrespiratorio: eficiencia ventilatoria
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 semanas
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pendiente de Ventilación/producción de dióxido de carbono
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 semanas
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Rendimiento metabólico: lactato
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 semanas
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mmol/L
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rendimiento cardiorrespiratorio: frecuencia cardíaca máxima
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 semanas
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latidos/min
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 semanas
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|
Rendimiento cardiorrespiratorio: frecuencia cardíaca media
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 semanas
|
latidos/min
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 semanas
|
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Saturación
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 semanas
|
porcentaje
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 semanas
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Rendimiento cardiorrespiratorio: ventilación minuto
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 semanas
|
ventilación minuto en L/min
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 semanas
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Escala de índice de esfuerzo percibido (RPE)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 semanas
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Escala de 0 a 10. 0 = descanso; 10 = esfuerzo máximo
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 semanas
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Rendimiento del remo: brazadas
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 semanas
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Golpes medios por minuto
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Manuel V Garnacho-Castaño, PhD, Campus docent Sant Joan de Déu-Universitat de Barcelona
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CDSJD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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