- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06073275
Effetti dell'assunzione di succo di barbabietola su prestazioni e parametri fisiologici
Effetti dell'assunzione acuta di succo di barbabietola su prestazioni, massimo assorbimento di ossigeno ed efficienza ventilatoria in vogatori esperti ben addestrati: uno studio crossover randomizzato in doppio cieco
Questo studio era un disegno randomizzato, in doppio cieco, crossover per 3 settimane. Nella prima settimana un ricercatore ha spiegato ai partecipanti tutte le procedure sperimentali. Nelle due settimane successive, i partecipanti hanno frequentato il laboratorio di Fisiologia dell'Esercizio per essere valutati in 2 sessioni di vogatore ergometrico, separate l'una dall'altra da un periodo di washout di 7 giorni, nelle stesse condizioni ambientali.
In entrambe le sessioni, rigorosamente identiche, i partecipanti hanno ingerito in modo casuale succo di barbabietola (BRJ) o placebo (PL) 3 ore prima dell'inizio dei test.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Barcelona
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Sant Boi De Llobregat, Barcelona, Spagna, 08830
- Campus Docent Sant Joan de Déu. Universitat de Barcelona
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- livello nazionale e/o internazionale;
- senza disturbi cardiovascolari, respiratori, metabolici, neurologici o ortopedici che possano influenzare la prestazione del test vogatore;
- nessun consumo di droghe o medicinali;
- Vietato fumare;
- Consenso informato per partecipare allo studio firmato da tutti i vogatori
Criteri di esclusione:
- Ingestione di integratori alimentari assunti nei tre mesi precedenti l'inizio dello studio;
- non seguire le linee guida stabilite dal professionista della nutrizione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Assunzione di succo di barbabietola
Il succo di barbabietola è stato somministrato 3 ore prima dell'inizio del test sull'ergometro a remi poiché il picco di nitriti nel sangue si verifica 2-3 ore dopo l'ingestione di nitrati.
Il succo di barbabietola è stato fornito in una bottiglia di plastica marrone da 140 ml senza etichetta.
Ai partecipanti è stato fornito un flacone randomizzato contenente 140 ml (~12,8 mmol, ~808 mg di nitrato) di concentrato BRJ Beet-It-Pro Elite Shot (Beet IT; James White Drinks Ltd., Ipswich, Regno Unito).
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L'ingestione di succo di barbabietola è stata somministrata in modo casuale 3 ore prima dell'inizio del test ai partecipanti in due sessioni di valutazione con un periodo di washout di una settimana tra entrambe le sessioni.
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Comparatore placebo: Assunzione di placebo
Il placebo è stato somministrato 3 ore prima dell'inizio del test sul vogatore ergometrico.
Il placebo è stato fornito in un flacone di plastica marrone da 140 ml senza etichetta.
Ai partecipanti è stato fornito un flacone randomizzato contenente 140 ml.
La bevanda placebo è stata preparata sciogliendo in 1 litro d'acqua 2 g di SUPER BEETROOT in polvere (~ 0,01 mmol, 0,620 mg di nitrato, dieta, cibo, Polonia), succo di barbabietola naturale al 100% e etichetta biologica e aggiungendo succo di limone per imitare la sapore e consistenza della bevanda a base di succo di barbabietola
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L'assunzione di placebo è stata somministrata in modo casuale 3 ore prima dell'inizio del test ai partecipanti in due sessioni di valutazione con un periodo di washout di una settimana tra entrambe le sessioni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prestazione di canottaggio: Cronometro
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 3 settimane
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minuti:secondi (mm:ss)
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fino al completamento degli studi, in media 3 settimane
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Prestazioni di canottaggio: potenza media
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 3 settimane
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Watt
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fino al completamento degli studi, in media 3 settimane
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Prestazioni di voga: metri per bracciata
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 3 settimane
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Metri
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fino al completamento degli studi, in media 3 settimane
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Prestazioni cardiorespiratorie: consumo assoluto di ossigeno
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 3 settimane
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V̇O2max (l/min)
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fino al completamento degli studi, in media 3 settimane
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Prestazioni cardiorespiratorie: consumo relativo di ossigeno
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 3 settimane
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V̇O2max (mL/kg/min)
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fino al completamento degli studi, in media 3 settimane
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Performance cardiorespiratoria: efficienza ventilatoria
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 3 settimane
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pendenza della ventilazione/produzione di anidride carbonica
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fino al completamento degli studi, in media 3 settimane
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Prestazioni metaboliche: lattato
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 3 settimane
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mmol/l
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fino al completamento degli studi, in media 3 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prestazioni cardiorespiratorie: frequenza cardiaca massima
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 3 settimane
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battiti/min
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fino al completamento degli studi, in media 3 settimane
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Prestazioni cardiorespiratorie: frequenza cardiaca media
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 3 settimane
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battiti/min
|
fino al completamento degli studi, in media 3 settimane
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Saturazione
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 3 settimane
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percentuale
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fino al completamento degli studi, in media 3 settimane
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Prestazioni cardiorespiratorie: ventilazione minuto
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 3 settimane
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ventilazione minuto in L/min
|
fino al completamento degli studi, in media 3 settimane
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Scala del rapporto di sforzo percepito (RPE)
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 3 settimane
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Scala da 0 a 10. 0 = riposo; 10 = sforzo massimo
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fino al completamento degli studi, in media 3 settimane
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Prestazioni di canottaggio: colpi
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 3 settimane
|
Colpi medi al minuto
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fino al completamento degli studi, in media 3 settimane
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Manuel V Garnacho-Castaño, PhD, Campus docent Sant Joan de Déu-Universitat de Barcelona
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CDSJD
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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