- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06073275
A céklalé bevitel hatása a teljesítményre és a fiziológiai paraméterekre
Az akut céklalé bevitel hatása a teljesítményre, a maximális oxigénfelvételre és a szellőzés hatékonyságára jól képzett evezősmestereknél: Randomizált, kettős vak keresztezési vizsgálat
Ez a vizsgálat randomizált, kettős vak, keresztezett, 3 hétig tartó vizsgálat volt. Az első héten egy kutató minden kísérleti eljárást elmagyarázott a résztvevőknek. A következő két hétben a résztvevők a Gyakorlatélettani laboratóriumban vettek részt, ahol 2 evezős ergométer-ülésben értékelték őket, amelyeket 7 napos kimosási periódus választ el egymástól, azonos környezeti feltételek mellett.
Mindkét, szigorúan azonos ülésen a résztvevők véletlenszerűen vettek be céklalevet (BRJ) vagy placebót (PL) 3 órával a tesztek kezdete előtt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Barcelona
-
Sant Boi De Llobregat, Barcelona, Spanyolország, 08830
- Campus Docent Sant Joan de Déu. Universitat de Barcelona
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- nemzeti és/vagy nemzetközi szinten;
- szív- és érrendszeri, légzési, anyagcsere-, neurológiai vagy ortopédiai rendellenességek nélkül, amelyek befolyásolhatják az evezős ergométer teszt teljesítményét;
- ne fogyasszon gyógyszereket vagy gyógyszereket;
- Tilos a dohányzás;
- Az összes evezős által aláírt tájékozott hozzájárulás a vizsgálatban való részvételhez
Kizárási kritériumok:
- A vizsgálat megkezdése előtti három hónapban vett táplálék-kiegészítők lenyelése;
- nem követi a táplálkozási szakember által meghatározott irányelveket.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Céklalé fogyasztása
A cékla levét 3 órával az evezős ergométeres teszt megkezdése előtt adtuk be, mivel a nitrit csúcsa a vérben 2-3 órával a nitrát lenyelése után következik be.
A céklalevet egy 140 ml-es gesztenyebarna műanyag palackban szállították, címke nélkül.
A résztvevők egy randomizált palackot kaptak, amely 140 ml (~12,8 mmol, ~808 mg nitrát) BRJ Beet-It-Pro Elite Shot koncentrátumot (Beet IT; James White Drinks Ltd., Ipswich, Egyesült Királyság) tartalmazott.
|
A céklalé lenyelése véletlenszerűen történt 3 órával a teszt kezdete előtt a résztvevőknek két értékelési ülésen, a két ülés között egyhetes kimosással.
|
Placebo Comparator: Placebo bevitel
A placebót 3 órával az evezős ergométeres teszt kezdete előtt adták be.
A placebót 140 ml-es gesztenyebarna műanyag palackban adták, címke nélkül.
A résztvevők egy véletlenszerűen kiválasztott, 140 ml-es palackot kaptak.
A placeboital úgy készült, hogy 1 liter vízben feloldottunk 2 g porított SZUPER Céklát (~ 0,01 mmol, 0,620 mg nitrát, diéta, élelmiszer, Lengyelország), 100%-ban természetes céklalé és bio címkét, majd citromlevet adtunk hozzá, hogy utánozzuk a a céklalé ital íze és állaga
|
A placebót véletlenszerűen adták be a teszt kezdete előtt 3 órával a résztvevőknek két értékelési munkamenetben, a két ülés között egyhetes kimosással.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Evezős teljesítmény: Időfutam
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hét
|
perc:másodperc (mm:ss)
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hét
|
Evezési teljesítmény: átlagos teljesítmény
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hét
|
Watt
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hét
|
Evezési teljesítmény: méter/löket
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hét
|
Mérők
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hét
|
Kardiorespirációs teljesítmény: abszolút oxigénfelvétel
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hét
|
V̇O2max (l/perc)
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hét
|
Kardiorespiratorikus teljesítmény: relatív oxigénfelvétel
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hét
|
V̇O2max (mL/kg/perc)
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hét
|
Kardiorespirációs teljesítmény: lélegeztetés hatékonysága
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hét
|
Szellőztetés/szén-dioxid termelés meredeksége
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hét
|
Anyagcsere teljesítmény: laktát
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hét
|
mmol/l
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Kardiorespirációs teljesítmény: Maximális pulzusszám
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hét
|
ütés/perc
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hét
|
Szív- és légzési teljesítmény: átlagos pulzusszám
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hét
|
ütés/perc
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hét
|
Telítettség
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hét
|
százalék
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hét
|
Kardiorespirációs teljesítmény: perc lélegeztetés
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hét
|
perc szellőztetés L/percben
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hét
|
Az észlelt erőkifejtési arány (RPE) skálája
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hét
|
Skála 0-tól 10-ig. 0 = pihenés; 10 = maximális erőfeszítés
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hét
|
Evezési teljesítmény: ütések
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hét
|
Átlagos ütésszám percenként
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Manuel V Garnacho-Castaño, PhD, Campus docent Sant Joan de Déu-Universitat de Barcelona
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CDSJD
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Tüdőfunkció
-
Milton S. Hershey Medical CenterPenn State UniversityAktív, nem toborzóCardio-Pulmonary BypassEgyesült Államok