- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06073275
Влияние потребления свекольного сока на работоспособность и физиологические параметры
Влияние острого приема свекольного сока на работоспособность, максимальное поглощение кислорода и эффективность вентиляции у хорошо тренированных гребцов-мастеров: рандомизированное двойное слепое перекрестное исследование
Это исследование представляло собой рандомизированное двойное слепое перекрестное исследование продолжительностью 3 недели. В первую неделю исследователь объяснил участникам все экспериментальные процедуры. В течение следующих двух недель участники посетили лабораторию физиологии упражнений для оценки на двух занятиях на гребном эргометре, разделенных друг от друга семидневным периодом вымывания в одинаковых условиях окружающей среды.
В обоих строго идентичных сеансах участники случайным образом принимали свекольный сок (BRJ) или плацебо (PL) за 3 часа до начала испытаний.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Barcelona
-
Sant Boi De Llobregat, Barcelona, Испания, 08830
- Campus Docent Sant Joan de Déu. Universitat de Barcelona
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- национальный и/или международный уровень;
- без сердечно-сосудистых, респираторных, метаболических, неврологических или ортопедических нарушений, которые могут повлиять на результаты теста на гребном эргометре;
- никакого употребления наркотиков или медикаментов;
- Курение запрещено;
- Информированное согласие на участие в исследовании, подписанное всеми гребцами.
Критерий исключения:
- Прием пищевых добавок, принятых за три месяца до начала исследования;
- не следовать рекомендациям, установленным специалистом по питанию.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Употребление свекольного сока
Свекольный сок вводили за 3 ч до начала пробы на гребном эргометре, поскольку пик содержания нитритов в крови наступает через 2–3 ч после приема нитратов.
Свекольный сок поставлялся в темно-бордовой пластиковой бутылке емкостью 140 мл без этикетки.
Участникам была предоставлена рандомизированная бутылка, содержащая 140 мл (~ 12,8 ммоль, ~ 808 мг нитрата) концентрата BRJ Beet-It-Pro Elite Shot (Beet IT; James White Drinks Ltd., Ипсвич, Великобритания).
|
Участникам двух сеансов оценки в случайном порядке вводили прием свекольного сока за 3 часа до начала теста с недельным перерывом между двумя сеансами.
|
Плацебо Компаратор: Прием плацебо
Плацебо вводили за 3 часа до начала теста на гребном эргометре.
Плацебо поставлялось в темно-бордовой пластиковой бутылке емкостью 140 мл без этикетки.
Участникам были предоставлены рандомизированные бутылки емкостью 140 мл.
Напиток-плацебо был приготовлен путем растворения в 1 литре воды 2 г порошка SUPER BEETROOT (~ 0,01 ммоль, 0,620 мг нитратов, диета, еда, Польша), 100% натурального свекольного сока и органической этикетки, а также добавления лимонного сока для имитации напитка-плацебо. вкус и текстура напитка из свекольного сока
|
Прием плацебо случайным образом вводился за 3 часа до начала теста участникам двух оценочных сеансов с недельным перерывом между двумя сеансами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Результаты гребли: гонка на время
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 3 недели
|
минуты:секунды (мм:сс)
|
после завершения обучения, в среднем 3 недели
|
Результаты гребли: средняя выходная мощность
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 3 недели
|
Уоттс
|
после завершения обучения, в среднем 3 недели
|
Производительность гребли: метр за гребок
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 3 недели
|
Метры
|
после завершения обучения, в среднем 3 недели
|
Кардиореспираторная деятельность: абсолютное поглощение кислорода
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 3 недели
|
V̇O2max (л/мин)
|
после завершения обучения, в среднем 3 недели
|
Кардиореспираторная деятельность: относительное поглощение кислорода
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 3 недели
|
V̇O2max (мл/кг/мин)
|
после завершения обучения, в среднем 3 недели
|
Кардиореспираторная деятельность: эффективность вентиляции
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 3 недели
|
наклон вентиляции/производства углекислого газа
|
после завершения обучения, в среднем 3 недели
|
Метаболические показатели: лактат
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 3 недели
|
ммоль/л
|
после завершения обучения, в среднем 3 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Кардиореспираторная деятельность: максимальная частота сердечных сокращений
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 3 недели
|
ударов/мин
|
после завершения обучения, в среднем 3 недели
|
Кардиореспираторная деятельность: средняя частота сердечных сокращений
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 3 недели
|
ударов/мин
|
после завершения обучения, в среднем 3 недели
|
Насыщенность
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 3 недели
|
процент
|
после завершения обучения, в среднем 3 недели
|
Кардиореспираторная деятельность: минутная вентиляция
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 3 недели
|
минутная вентиляция в л/мин
|
после завершения обучения, в среднем 3 недели
|
Шкала воспринимаемого коэффициента нагрузки (RPE)
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 3 недели
|
Шкала от 0 до 10. 0 = отдых; 10 = максимальное усилие
|
после завершения обучения, в среднем 3 недели
|
Выполнение гребли: гребки
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 3 недели
|
Среднее количество ударов в минуту
|
после завершения обучения, в среднем 3 недели
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Manuel V Garnacho-Castaño, PhD, Campus docent Sant Joan de Déu-Universitat de Barcelona
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CDSJD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Прием свекольного сока
-
Birmingham Community Healthcare NHSNSA, LLCЗавершенный
-
Griffin HospitalNSA, LLCЗавершенныйМетаболический синдромСоединенные Штаты
-
Universidad Francisco de VitoriaЗавершенныйПищевая добавка | Спортивная производительностьИспания