- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06073782
Vzdělávání pacientů a připomenutí textových zpráv v kolonoskopii
Vliv edukace pacienta a připomenutí textových zpráv na přípravu střev a úroveň úzkosti před kolonoskopií
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Úvod: Pro úspěšné dokončení kolonoskopie je nezbytná nejvyšší úroveň přípravy střeva před kolonoskopickým výkonem. Vzhledem k tomu, že postupy přípravy střeva potřebné pro kolonoskopii provádějí pacienti, je velmi důležité informovat pacienty o obsahu a délce diety a postupů přípravy střev. Dnes, s rozšířeným používáním technologií v našich životech, se metody technologického vzdělávání, jako jsou webová školení, upomínky pomocí textových zpráv, metody telemedicíny, začaly používat v metodách vzdělávání pacientů stejně jako klasické metody.
Účel: Tato studie bude provedena za účelem prozkoumání účinků podrobného vzdělávání a připomenutí pomocí textových zpráv, které jsou podávány pacientům podstupujícím kolonoskopii, na čištění střev, vitální funkce a úzkost.
Metoda: Tato studie bude randomizovanou kontrolovanou studií. NEMOCNICE. Vzorek studie bude zahrnovat jedince, kteří podstoupí kolonoskopický výkon na endoskopickém oddělení státní nemocnice a kteří splňují kritéria pro zařazení. Údaje budou shromažďovány pomocí formuláře osobních údajů, Beckovy škály úzkosti, bostonské škály připravenosti střev. V této studii bude v edukační skupině kromě standardního protokolu edukace pacienta hodnocena efektivita edukace kolonoskopie s intenzivnějším obsahem a podpořená vizuály a diagramy. Jednotlivci z druhé skupiny budou dostávat upomínky pomocí textových zpráv, což je jedna z nových metod, které se začaly používat ve vzdělávání pacientů s dnes rozšířenou technologií.
Závěr: Předpokládá se, že intenzivnější a materializovanější tréninky a SMS zprávy pacientům ve srovnání se standardními koloskopickými preparáty zvýší úroveň očisty střev, zlepší vitální funkce a sníží úzkost.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Amasya, Krocan
- Amasya U
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Jedinci, kteří rozumí turečtině
Jednotlivci, kteří vědí, jak používat telefon a číst textové zprávy
Jednotlivci starší 18 let
Pacienti podstupující kolonoskopii poprvé
Kritéria vyloučení:
Pacienti s kognitivní dysfunkcí
Pacienti s neuropsychiatrickými poruchami
Jednotlivci, kteří nevědí, jak používat telefon
Jedinci podstupující kolonoskopii v naléhavých situacích
Jednotlivci, kteří nedali souhlas k účasti ve výzkumu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vzdělávací skupina
Školicí materiál bude vytvořen výzkumnými pracovníky na základě přezkoumání národních a mezinárodních směrnic pro postupy kolonoskopie.
Pomocí „Průvodce přípravou pacienta na kolonoskopii“ budou jednotlivci tváří v tvář, získají informace a přípravné školení o přípravě na kolonoskopii, její důležitosti, použitém léku a postupu v průměru 15–20 minut za soukromý pokoj v jednotce.
Po školení dostanou jednotlivci brožuru „Příručka pro přípravu pacienta na kolonoskopii“, kterou vypracovali výzkumníci.
|
Školicí materiál bude vytvořen výzkumnými pracovníky na základě přezkoumání národních a mezinárodních směrnic pro postupy kolonoskopie.
Pomocí „Průvodce přípravou pacienta na kolonoskopii“ budou jednotlivci tváří v tvář, získají informace a přípravné školení o přípravě na kolonoskopii, její důležitosti, použitém léku a postupu v průměru 15–20 minut za soukromý pokoj v jednotce.
|
|
Experimentální: Skupina textových zpráv
Jednotlivci budou vyšetřovatelem podrobeni rutinnímu postupu přípravy na kolonoskopii v nemocnici.
Počínaje třemi dny před provedením kolonoskopie budou jednotlivci prostřednictvím textových zpráv informováni o potravinách a nápojích, které mohou konzumovat ve své stravě a které mají zakázáno konzumovat až do rána kolonoskopie, o množství tekutin, které by měli denně konzumovat , užívání léků, užívání sody a klystýru, připomenutí času schůzky.
|
. Počínaje třemi dny před provedením kolonoskopie budou jednotlivci prostřednictvím textových zpráv informováni o potravinách a nápojích, které mohou konzumovat ve své stravě a které mají zakázáno konzumovat až do rána kolonoskopie, o množství tekutin, které by měli denně konzumovat , užívání léků, užívání sody a klystýru, připomenutí času schůzky.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina:
Jedinci v kontrolní skupině budou podrobeni standardnímu postupu používanému na klinice.
Těmto pacientům nebude poskytnuto žádné další vzdělávání a vzdělávací brožury a nebudou uplatňovány upomínky prostřednictvím textových zpráv.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Beckova stupnice úzkosti
Časové okno: Jednoho dne
|
Beckova stupnice deprese (BDS) byla vyvinuta společností Beck.
Škála byla vytvořena tak, aby zahrnovala klinické příznaky pozorované u deprese.
Položky BDS jsou uspořádány na základě klinických pozorování a údajů.
Škála se skládá z 21 kategorií symptomů.
Každá kategorie příznaků je řešena bodovanými větami v rozmezí 0-3.
Maximální skóre, které lze ze stupnice získat, je 63.
Vysoké celkové skóre na škále ukazuje na vysokou úroveň nebo závažnost deprese
|
Jednoho dne
|
|
Bostonská stupnice připravenosti střev
Časové okno: Jednoho dne
|
Stupnice má čtyřbodový (0-3) bodovací systém aplikovaný samostatně pro každou ze tří částí tlustého střeva. 3- 0 (nedostatečné) : Nepřipravené tlusté střevo, ve kterém nelze vyhodnotit sliznici kvůli nevyčištěné pevné fekální hmotě.
|
Jednoho dne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Neşe Uysal, Amasya U
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AmasyaU-MA-292
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .