- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06073782
Обучение пациентов и напоминания о текстовых сообщениях при колоноскопии
Влияние обучения пациента и текстовых напоминаний на подготовку кишечника и уровень беспокойства перед колоноскопией
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Введение: Для успешного завершения колоноскопии необходим высочайший уровень подготовки кишечника перед процедурой колоноскопии. Учитывая, что необходимые процедуры подготовки кишечника к колоноскопии выполняются пациентами, очень важно информировать пациентов о содержании и продолжительности режима питания и подготовки кишечника. Сегодня, с широким использованием технологий в нашей жизни, методы технологического обучения, такие как веб-тренинги, напоминания по текстовым сообщениям, методы телемедицины, начали использоваться в методах обучения пациентов, а также в классических методах.
Цель: Это исследование будет проводиться для изучения влияния подробного обучения и текстовых напоминаний, предоставляемых пациентам, проходящим колоноскопию, на очищение кишечника, жизненные показатели и тревогу.
Метод: Данное исследование будет рандомизированным контролируемым. больница. В выборку исследования войдут лица, которые пройдут процедуру колоноскопии в эндоскопическом отделении государственной больницы и соответствуют критериям включения. Данные будут собираться с использованием формы личной информации, шкалы тревоги Бека и Бостонской шкалы готовности кишечника. В этом исследовании, в дополнение к стандартному протоколу обучения пациентов, в образовательной группе будет оцениваться эффективность обучения колоноскопии с более интенсивным содержанием, подкрепленным наглядными изображениями и диаграммами. Лица из другой группы будут получать напоминания по текстовым сообщениям, что является одним из новых методов, которые начали использоваться в обучении пациентов с помощью технологии, получившей широкое распространение сегодня.
Вывод: Считается, что более интенсивные и материализованные тренинги и напоминания пациентам посредством текстовых сообщений по сравнению со стандартной подготовкой к колоноскопии повысят уровень очищения кишечника, улучшат жизненные показатели и уменьшат беспокойство.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Amasya, Турция
- Amasya U
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Люди, понимающие турецкий язык
Люди, умеющие пользоваться телефоном и читать текстовые сообщения.
Физические лица старше 18 лет
Пациенты, впервые проходящие колоноскопию
Критерий исключения:
Пациенты с когнитивной дисфункцией
Пациенты с нервно-психическими расстройствами
Лица, не умеющие пользоваться телефоном
Лица, проходящие колоноскопию в экстренных ситуациях
Лица, не давшие согласия на участие в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Образовательная группа
Учебный материал будет создан исследователями на основе анализа национальных и международных рекомендаций по практике колоноскопии.
С помощью «Руководства по подготовке пациентов к колоноскопии» пациентам будет предоставлена очная информация и подготовительное обучение по подготовке к колоноскопии, ее важности, используемому препарату и самому процессу процедуры в течение в среднем 15-20 минут в отдельная комната в отделении.
После обучения участникам будет предоставлена брошюра «Руководство по подготовке пациентов к колоноскопии», разработанная исследователями.
|
Учебный материал будет создан исследователями на основе анализа национальных и международных рекомендаций по практике колоноскопии.
С помощью «Руководства по подготовке пациентов к колоноскопии» пациентам будет предоставлена очная информация и подготовительное обучение по подготовке к колоноскопии, ее важности, используемому препарату и самому процессу процедуры в течение в среднем 15-20 минут в отдельная комната в отделении.
|
|
Экспериментальный: Группа текстовых сообщений
Исследователь будет подвергнут обычным больничным процедурам подготовки к колоноскопии.
Начиная с трех дней до проведения колоноскопии, люди будут проинформированы посредством текстовых сообщений о продуктах и напитках, которые они могут употреблять в своем рационе, и о тех, которые запрещено употреблять до утра колоноскопии, а также о количестве жидкости, которую они должны потреблять ежедневно. , прием лекарств, использование соды и клизмы, напоминания о времени приема.
|
. Начиная с трех дней до проведения колоноскопии, люди будут проинформированы посредством текстовых сообщений о продуктах и напитках, которые они могут употреблять в своем рационе, и о тех, которые запрещено употреблять до утра колоноскопии, а также о количестве жидкости, которую они должны потреблять ежедневно. , прием лекарств, использование соды и клизмы, напоминания о времени приема.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа:
Лица контрольной группы будут подвергнуты стандартной процедуре, применяемой в клинике.
Этим пациентам не будут предоставляться никакие дополнительные образовательные материалы и образовательные брошюры, а также не будут применяться напоминания в виде текстовых сообщений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала тревожности Бека
Временное ограничение: Один день
|
Шкала депрессии Бека (BDS) была разработана Беком.
Шкала была создана для включения клинических симптомов, наблюдаемых при депрессии.
Пункты BDS организованы на основе клинических наблюдений и данных.
Шкала состоит из 21 категории симптомов.
Каждая категория симптомов рассматривается с помощью предложений, оцененных по шкале от 0 до 3.
Максимальный балл, который можно получить по шкале, составляет 63.
Высокий общий балл по шкале указывает на высокий уровень или тяжесть депрессии.
|
Один день
|
|
Бостонская шкала готовности кишечника
Временное ограничение: Один день
|
Шкала имеет четырехбалльную (0-3) систему оценок, применяемую отдельно для каждой из трех частей толстой кишки. 3–0 (недостаточно): неподготовленная толстая кишка, слизистую оболочку которой невозможно оценить из-за неочищенных твердых фекалий.
|
Один день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Neşe Uysal, Amasya U
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AmasyaU-MA-292
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .