- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06073782
Patientuddannelse og SMS-påmindelser i koloskopi
Effekten af patientuddannelse og SMS-påmindelser om tarmforberedelse og angstniveau før koloskopi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Introduktion: Det højeste niveau af tarmforberedelse før koloskopiproceduren er nødvendigt for en vellykket gennemførelse af koloskopi. I betragtning af, at de tarmforberedende procedurer, der kræves til koloskopi, udføres af patienter, er det meget vigtigt at informere patienterne om indholdet og varigheden af diæt og afføringspraksis. I dag, med den udbredte brug af teknologi i vores liv, er teknologiske uddannelsesmetoder såsom webbaserede træninger, sms-påmindelser, telemedicinske metoder begyndt at blive brugt i patientuddannelsesmetoder såvel som klassiske metoder.
Formål: Denne undersøgelse vil blive udført for at undersøge virkningerne af detaljeret uddannelse og SMS-påmindelser givet til patienter, der gennemgår koloskopi, på tarmrensning, vitale tegn og angst.
Metode: Denne undersøgelse vil være et randomiseret kontrolleret forsøg. Hospital. Stikprøven af undersøgelsen vil omfatte personer, som vil gennemgå koloskopiprocedure i endoskopienheden på et statshospital, og som opfylder inklusionskriterierne. Data vil blive indsamlet ved hjælp af personlig informationsformular, beck-angstskala, boston tarmparathedsskala. I denne undersøgelse vil effektiviteten af koloskopiundervisning med mere intensivt indhold og understøttet af billeder og diagrammer blive evalueret i uddannelsesgruppen, foruden standard patientuddannelsesprotokollen. Personer i den anden gruppe vil modtage sms-påmindelser, som er en af de nye metoder, der er begyndt at blive brugt i patientundervisningen med den teknologi, der er blevet udbredt i dag.
Konklusion: Det menes, at mere intensiv og materialiseret træning og SMS-påmindelser til patienter sammenlignet med standard koloskopipræparater vil øge niveauet af tarmudrensning, forbedre vitale tegn og reducere angst.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Amasya, Kalkun
- Amasya U
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Personer, der forstår tyrkisk
Personer, der ved, hvordan man bruger en telefon og læser tekstbeskeder
Personer over 18 år
Patienter, der gennemgår koloskopi for første gang
Ekskluderingskriterier:
Patienter med kognitiv dysfunktion
Patienter med neuropsykiatriske lidelser
Personer, der ikke ved, hvordan man bruger en telefon
Personer, der gennemgår koloskopi i nødsituationer
Personer, der ikke har givet samtykke til at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Uddannelsesgruppe
Uddannelsesmaterialet vil blive skabt af forskere ved at gennemgå nationale og internationale retningslinjer for koloskopi praksis.
Ved at bruge "Colonoscopy Patient Preparation Guide" vil enkeltpersoner blive givet ansigt-til-ansigt, information og forberedelsestræning om koloskopiforberedelse, dets vigtighed, den præparatmedicin, der skal anvendes, og procedureprocessen i gennemsnitligt 15-20 minutter i en eget værelse i enheden.
Efter træningen vil enkeltpersoner få udleveret brochuren "Colonoscopy Patient Preparation Guide" udviklet af forskerne.
|
Uddannelsesmaterialet vil blive skabt af forskere ved at gennemgå nationale og internationale retningslinjer for koloskopi praksis.
Ved at bruge "Colonoscopy Patient Preparation Guide" vil enkeltpersoner blive givet ansigt-til-ansigt, information og forberedelsestræning om koloskopiforberedelse, dets vigtighed, den præparatmedicin, der skal anvendes, og procedureprocessen i gennemsnitligt 15-20 minutter i en eget værelse i enheden.
|
|
Eksperimentel: Tekstmeddelelsesgruppe
Individer vil blive udsat for rutinemæssig koloskopiforberedelsesprocedure på hospitalet af investigator.
Fra tre dage før koloskopien udføres, vil enkeltpersoner blive informeret via sms om de fødevarer og drikkevarer, de kan indtage i deres kost, og dem, der er forbudte at indtage indtil morgenen for koloskopien, mængden af væske, de bør indtage dagligt , brug af medicin, brug af sodavand og lavement, påmindelser om tid.
|
. Fra tre dage før koloskopien udføres, vil enkeltpersoner blive informeret via sms om de fødevarer og drikkevarer, de kan indtage i deres kost, og dem, der er forbudte at indtage indtil morgenen for koloskopien, mængden af væske, de bør indtage dagligt , brug af medicin, brug af sodavand og lavement, påmindelser om tid.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe:
Personer i kontrolgruppen vil blive udsat for den standardprocedure, der anvendes i klinikken.
Ingen yderligere uddannelses- og uddannelsesbrochurer vil blive givet til disse patienter, og SMS-påmindelser vil ikke blive anvendt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beck angstskala
Tidsramme: En dag
|
Beck Depression Scale (BDS) er udviklet af Beck.
Skalaen blev skabt til at inkludere kliniske symptomer set ved depression.
Elementerne i BDS er organiseret baseret på kliniske observationer og data.
Skalaen består af 21 symptomkategorier.
Hver symptomkategori behandles med scorede sætninger fra 0-3.
Den maksimale score, der kan opnås fra skalaen, er 63.
En høj samlet score på skalaen indikerer et højt niveau eller sværhedsgrad af depression
|
En dag
|
|
Boston Bowel Readiness Scale
Tidsramme: En dag
|
Skalaen har et firepunkts (0-3) scoringssystem, der anvendes separat for hver af de tre dele af tyktarmen. 3- 0 (İnsuffıcıent) : Uforberedt tyktarm, hvor slimhinden ikke kan evalueres på grund af uklaret fast fækalt materiale.
|
En dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Neşe Uysal, Amasya U
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AmasyaU-MA-292
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .