- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06073782
Educazione del paziente e promemoria tramite messaggi di testo in colonscopia
L'effetto dell'educazione del paziente e dei promemoria tramite messaggi di testo sulla preparazione intestinale e sul livello di ansia prima della colonscopia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Introduzione: Per il completamento con successo della colonscopia è necessario il massimo livello di preparazione intestinale prima della procedura di colonscopia. Considerando che le procedure di preparazione intestinale necessarie per la colonscopia vengono eseguite dai pazienti, è molto importante informare i pazienti sul contenuto e sulla durata delle pratiche di dieta e preparazione intestinale. Oggi, con l’uso diffuso della tecnologia nelle nostre vite, metodi di educazione tecnologica come corsi di formazione basati sul web, promemoria tramite messaggi di testo, metodi di telemedicina hanno iniziato ad essere utilizzati nei metodi di educazione dei pazienti così come nei metodi classici.
Scopo: Questo studio sarà condotto per esaminare gli effetti di istruzioni dettagliate e promemoria tramite messaggi di testo forniti ai pazienti sottoposti a colonscopia sulla pulizia dell'intestino, sui segni vitali e sull'ansia.
Metodo: Questo studio sarà uno studio randomizzato e controllato. Ospedale. Il campione dello studio includerà individui che verranno sottoposti a procedura di colonscopia nell'unità di endoscopia di un ospedale statale e che soddisfano i criteri di inclusione. I dati verranno raccolti utilizzando il modulo di informazioni personali, la scala dell'ansia di Beck, la scala di preparazione dell'intestino di Boston. In questo studio, oltre al protocollo standard di educazione del paziente, nel gruppo educativo verrà valutata l'efficacia della formazione sulla colonscopia con contenuti più intensivi e supportata da immagini e diagrammi. Gli individui dell'altro gruppo riceveranno promemoria via SMS, che è uno dei nuovi metodi che hanno iniziato a essere utilizzati nell'educazione dei pazienti con la tecnologia oggi molto diffusa.
Conclusione: si ritiene che corsi di formazione più intensivi e concreti e promemoria tramite messaggi di testo per i pazienti rispetto alle preparazioni standard per la colonscopia aumenteranno il livello di pulizia dell'intestino, miglioreranno i segni vitali e ridurranno l'ansia.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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Amasya, Tacchino
- Amasya U
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Individui che capiscono il turco
Individui che sanno usare il telefono e leggere i messaggi di testo
Individui di età superiore ai 18 anni
Pazienti sottoposti a colonscopia per la prima volta
Criteri di esclusione:
Pazienti con disfunzione cognitiva
Pazienti con disturbi neuropsichiatrici
Individui che non sanno usare il telefono
Individui sottoposti a colonscopia in situazioni di emergenza
Soggetti che non hanno dato il consenso a partecipare alla ricerca
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo Educativo
Il materiale formativo sarà creato dai ricercatori esaminando le linee guida nazionali e internazionali per le pratiche di colonscopia.
Utilizzando la "Guida alla preparazione del paziente alla colonscopia", gli individui riceveranno informazioni e formazione faccia a faccia sulla preparazione della colonscopia, sulla sua importanza, sul farmaco di preparazione da utilizzare e sul processo della procedura per una media di 15-20 minuti in un stanza privata nell'unità.
Dopo la formazione, ai soggetti verrà consegnata la brochure "Guida alla preparazione del paziente alla colonscopia" sviluppata dai ricercatori.
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Il materiale formativo sarà creato dai ricercatori esaminando le linee guida nazionali e internazionali per le pratiche di colonscopia.
Utilizzando la "Guida alla preparazione del paziente alla colonscopia", gli individui riceveranno informazioni e formazione faccia a faccia sulla preparazione della colonscopia, sulla sua importanza, sul farmaco di preparazione da utilizzare e sul processo della procedura per una media di 15-20 minuti in un stanza privata nell'unità.
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Sperimentale: Gruppo di messaggi di testo
Gli individui saranno sottoposti alla procedura di preparazione di routine della colonscopia dell'ospedale da parte dello sperimentatore.
A partire da tre giorni prima dell'esecuzione della colonscopia, i soggetti verranno informati tramite SMS sugli alimenti e le bevande che possono consumare nella dieta e su quelli che è vietato consumare fino al mattino della colonscopia, sulla quantità di liquidi da consumare quotidianamente , l'uso di farmaci, l'uso di soda e clistere, promemoria dell'orario dell'appuntamento.
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. A partire da tre giorni prima dell'esecuzione della colonscopia, i soggetti verranno informati tramite SMS sugli alimenti e le bevande che possono consumare nella dieta e su quelli che è vietato consumare fino al mattino della colonscopia, sulla quantità di liquidi da consumare quotidianamente , l'uso di farmaci, l'uso di soda e clistere, promemoria dell'orario dell'appuntamento.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo:
Gli individui del gruppo di controllo saranno sottoposti alla procedura standard applicata in clinica.
A questi pazienti non verranno fornite ulteriori informazioni o opuscoli educativi e non verranno applicati promemoria via SMS.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala dell'ansia di Beck
Lasso di tempo: Un giorno
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Beck Depression Scale (BDS) è stata sviluppata da Beck.
La scala è stata creata per includere i sintomi clinici osservati nella depressione.
Gli item del BDS sono organizzati sulla base di osservazioni e dati clinici.
La scala è composta da 21 categorie di sintomi.
Ciascuna categoria di sintomi viene affrontata con frasi con punteggio compreso tra 0 e 3.
Il punteggio massimo ottenibile dalla scala è 63.
Un punteggio totale elevato sulla scala indica un livello o una gravità elevati della depressione
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Un giorno
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Scala di preparazione dell'intestino di Boston
Lasso di tempo: Un giorno
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La scala ha un sistema di punteggio a quattro punti (0-3) applicato separatamente per ciascuna delle tre parti del colon. 3-0 (İnsuffıcıent): colon non preparato in cui la mucosa non può essere valutata a causa di materiale fecale solido non eliminato.
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Un giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Neşe Uysal, Amasya U
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AmasyaU-MA-292
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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