- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06073782
Edukacja pacjenta i przypomnienia SMS-owe podczas kolonoskopii
Wpływ edukacji pacjenta i przypomnień SMS-owych na przygotowanie jelit i poziom lęku przed kolonoskopią
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp: Do pomyślnego zakończenia kolonoskopii niezbędny jest najwyższy stopień przygotowania jelita przed zabiegiem kolonoskopii. Biorąc pod uwagę, że procedury przygotowania jelita grubego wymagane do kolonoskopii wykonują sami pacjenci, bardzo ważne jest informowanie pacjentów o treści i czasie trwania diety oraz praktykach przygotowywania jelit. Obecnie, wraz z powszechnym wykorzystaniem technologii w naszym życiu, metody edukacji technologicznej, takie jak szkolenia internetowe, przypomnienia SMS, metody telemedyczne zaczęto stosować w metodach edukacji pacjentów, obok metod klasycznych.
Cel: Badanie to zostanie przeprowadzone w celu zbadania wpływu szczegółowej edukacji i przypomnień SMS-owych wysyłanych pacjentom poddawanym kolonoskopii na oczyszczanie jelit, parametry życiowe i stany lękowe.
Metoda: To badanie będzie randomizowanym badaniem kontrolowanym. szpital. Próba do badania obejmie osoby, które zostaną poddane zabiegowi kolonoskopii w oddziale endoskopowym szpitala państwowego i które spełniają kryteria włączenia. Dane będą zbierane przy użyciu formularza danych osobowych, skali lęku Becka i bostońskiej skali gotowości do wypróżnienia. W tym badaniu, oprócz standardowego protokołu edukacji pacjenta, w grupie edukacyjnej oceniana będzie skuteczność edukacji w zakresie kolonoskopii z bardziej intensywną treścią, wspartą wizualizacjami i diagramami. Osoby z drugiej grupy będą otrzymywać przypomnienia SMS-ami. Jest to jedna z nowych metod, które zaczęto stosować w edukacji pacjentów przy dzisiejszej powszechnej technologii.
Wnioski: Uważa się, że bardziej intensywne i rzeczowe szkolenia oraz przypomnienia SMS dla pacjentów w porównaniu ze standardowymi preparatami do kolonoskopii zwiększą poziom oczyszczenia jelit, poprawią parametry życiowe i zmniejszą stany lękowe.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amasya, Indyk
- Amasya U
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Osoby rozumiejące język turecki
Osoby, które umieją korzystać z telefonu i czytać wiadomości tekstowe
Osoby powyżej 18 roku życia
Pacjenci poddawani pierwszej kolonoskopii
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci z zaburzeniami funkcji poznawczych
Pacjenci z zaburzeniami neuropsychiatrycznymi
Osoby, które nie wiedzą, jak korzystać z telefonu
Osoby poddawane kolonoskopii w sytuacjach nagłych
Osoby, które nie wyraziły zgody na udział w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Edukacyjna
Materiał szkoleniowy zostanie stworzony przez badaczy na podstawie przeglądu krajowych i międzynarodowych wytycznych dotyczących praktyk kolonoskopowych.
Korzystając z „Poradnika przygotowania pacjenta do kolonoskopii”, poszczególne osoby otrzymają bezpośrednie szkolenie informacyjne i przygotowawcze dotyczące przygotowania pacjenta do kolonoskopii, jego znaczenia, leku przygotowującego do użycia oraz przebiegu zabiegu, trwające średnio 15–20 minut w prywatny pokój w oddziale.
Po szkoleniu uczestnicy otrzymają opracowaną przez badaczy broszurę „Poradnik przygotowania pacjenta do kolonoskopii”.
|
Materiał szkoleniowy zostanie stworzony przez badaczy na podstawie przeglądu krajowych i międzynarodowych wytycznych dotyczących praktyk kolonoskopowych.
Korzystając z „Poradnika przygotowania pacjenta do kolonoskopii”, poszczególne osoby otrzymają bezpośrednie szkolenie informacyjne i przygotowawcze dotyczące przygotowania pacjenta do kolonoskopii, jego znaczenia, leku przygotowującego do użycia oraz przebiegu zabiegu, trwające średnio 15–20 minut w prywatny pokój w oddziale.
|
|
Eksperymentalny: Grupa wiadomości tekstowych
Pacjenci zostaną poddani rutynowej procedurze przygotowania do kolonoskopii prowadzonej przez badacza w szpitalu.
Począwszy od trzech dni przed wykonaniem kolonoskopii, osoby będą informowane za pomocą SMS-ów o pokarmach i napojach, które mogą spożywać w swojej diecie oraz tych, których spożywanie jest zabronione do rana w dniu kolonoskopii, o ilości płynów, które należy spożywać w ciągu dnia , zażywanie leków, używanie napojów gazowanych i lewatywy, przypomnienia o terminach wizyt.
|
. Począwszy od trzech dni przed wykonaniem kolonoskopii, osoby będą informowane za pomocą SMS-ów o pokarmach i napojach, które mogą spożywać w swojej diecie oraz tych, których spożywanie jest zabronione do rana w dniu kolonoskopii, o ilości płynów, które należy spożywać w ciągu dnia , zażywanie leków, używanie napojów gazowanych i lewatywy, przypomnienia o terminach wizyt.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna:
Osoby z grupy kontrolnej zostaną poddane standardowej procedurze stosowanej w klinice.
Pacjentom tym nie będą przekazywane żadne dodatkowe materiały edukacyjne ani broszury edukacyjne, a przypomnienia SMS-owe nie będą stosowane.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala lęku Becka
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
Skala Depresji Becka (BDS) została opracowana przez Becka.
Skala została stworzona w celu uwzględnienia objawów klinicznych występujących w depresji.
Pozycje BDS uporządkowane są na podstawie obserwacji i danych klinicznych.
Skala składa się z 21 kategorii objawów.
Do każdej kategorii objawów dołączone są zdania punktowane w skali od 0 do 3.
Maksymalny wynik, jaki można uzyskać w skali to 63.
Wysoki wynik całkowity na skali wskazuje na wysoki poziom lub nasilenie depresji
|
Pewnego dnia
|
|
Skala gotowości jelita grubego w Bostonie
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
Skala posiada czteropunktowy (0-3) system punktacji, stosowany oddzielnie dla każdej z trzech części jelita grubego. 3- 0 (İnsuffıcıent): Nieprzygotowana okrężnica, w której nie można ocenić błony śluzowej ze względu na nieoczyszczony stały kał.
|
Pewnego dnia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Neşe Uysal, Amasya U
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AmasyaU-MA-292
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .