GBV, Primární odolnost vůči traumatu a traumatu a porozumění využití svépomocné terapie v Ugandě (GBV)
5. října 2023 aktualizováno: Jimmy Ben Forry, Kampala International University
Genderově podmíněné násilí a míra využití „svépomocné terapie proti traumatu a porozumění“ mezi dříve vnitřně vysídlenými osobami žijícími v okrese Lira v severní Ugandě
Cílem této komunitní intervenční studie bylo určit účinnost „Trauma Resilience & Understanding Self-help Therapy“ (TRUST) při zvládání domácího násilí a primárního traumatu u dříve vnitřně vysídlených osob (fIDP) v severní Ugandě. Hlavní otázky, na které chtěl odpovědět, byly:
- Jaká byla míra využití a krátkodobé účinky intervence TRUST na zkušenosti s domácím násilím a vysokou úroveň primárního traumatu mezi fIDP žijícími v severní Ugandě, kteří by po absolvování školení v komunitě používali TRUST ve svých komunitách- založené na využití TRUST?
- Jaké byly klinické indikace intervence TRUST a psychologických operátorů mezi fIDP žijícími v severní Ugandě, kteří by používali TRUST ve svých komunitách ke zvládnutí svých zkušeností s domácím násilím a vysokou úrovní primárního traumatu? Účastníci, u kterých bylo zjištěno, že v posledním roce zažili domácí násilí a měli vysoké úrovně primárního traumatu, byli náhodně zařazeni do intervenční skupiny, která byla vyškolena ve využívání DŮVĚRY v jejich komunitách, a poté sledováni po dobu 12 týdnů (skupina TRUST). .
Vyšetřovatelé poté porovnali výsledky získané ze skupiny TRUST s výsledky získanými z kontrolní skupiny fIDP s křížovou shodou podle věku a pohlaví, kteří nebyli vyškoleni v používání TRUST ve svých komunitách (kontrolní skupina). To bylo provedeno s cílem zjistit, zda komunitní využití intervence TRUST změnilo úroveň primárního traumatu a zkušeností s domácím násilím mezi jeho uživateli (skupina TRUST) ve srovnání s neuživateli (kontrolní skupina).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Domorodí rebelové vedli desítky let trvající občanskou válku ve východní a severní Ugandě až do počátku 21. století.
Toto povstání mělo za následek násilné vnitřní vysídlení většiny místního obyvatelstva, což vedlo k neoprávněné bídě.
Po tomto povstání se vnitřně vysídlení vrátili do oblastí svého původu.
Nicméně značná část těchto dříve vnitřně vysídlených osob (fIDP) byla od té doby sužována řadou nepříznivých situací, včetně vysoké úrovně primárního traumatu, častých zkušeností s domácím násilím a narušené úrovně sociálně ekonomické odolnosti (SER).
Nově vyvinutá psychosociální terapeutická intervence nazvaná „terapie svépomocí vůči traumatu a porozumění“ (TRUST) se ukázala jako kvalitativně účinná při zvládání vysoké úrovně primárního traumatu, zkušeností s domácím násilím a nízké úrovně SER mezi uprchlíky a FIDP.
Kvantitativní účinnost TRUST a psychologických operátorů mezi fIDP a uprchlíky, v nichž je zakotven, však stále zůstává vědeckou záhadou.
Proto byla za tímto účelem provedena vhodná prospektivní kohortní výzkumná studie založená na komunitě.
Vyšetřovatelé provedli deskriptivní komunitní prospektivní studii od listopadu 2022 do března 2023 mezi 284 náhodně rekrutovanými dospělými, kteří byli fIDP žijícími v severní Ugandě, pomocí technik kvantitativního sběru dat v přírodních experimentech prováděných prostřednictvím opakovaných hodnocení.
Výsledná data byla analyzována pomocí jednorozměrné, dvourozměrné a vícerozměrné lineární, logistické a Poissonovy regrese, jakož i stanovením velikosti účinku komunitního využití TRUST na vysokou úroveň primárního traumatu, zkušenosti s domácím násilím a nízkou úroveň SER mezi fIDP. žijící v severní Ugandě.
Tato zjištění byla porovnána s těmi, která byla získána mezi náhodně vybranou kontrolní skupinou fIDP žijících v severní Ugandě, kteří byli porovnáni podle věku a pohlaví, zažili vysokou míru primárního traumatu a domácího násilí, stejně jako nízkou úroveň SER a neměli byli vyškoleni v komunitním používání TRUST.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
284
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Southwestern
-
Bushenyi, Southwestern, Uganda, 71
- Kampala International University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechny dříve vnitřně vysídlené osoby, kterým bude 18 let nebo více a které budou v době sběru údajů pobývat v podokresech Agweng, Barr a Ogur v okrese Lira v severní Ugandě.
- Všechny dříve vnitřně vysídlené osoby, které budou v době sběru dat pobývat v podokresech Agweng a Ogur a které se dříve účastnily studie, která vyvrcholila rozvojem intervence TRUST v okrese Lira v severní Ugandě.
- Všechny dříve vnitřně vysídlené osoby, které budou v době sběru dat bydlet v podokresech Agweng, Barr a Ogur v okrese Lira v severní Ugandě a které budou pozitivně testovány na domácí násilí, psychický stres a PTSD.
Kritéria vyloučení:
- Všechny dříve vnitřně vysídlené osoby, které budou pobývat v podokresech Agweng, Barr a Ogur v okrese Lira v severní Ugandě a které budou mít klinicky významné nebo zjevné základní známky a příznaky fyzických nemocí nebo jiných psychiatrických poruch, které nesouvisejí s primární trauma nebo domácí násilí.
- Všechny dříve vnitřně vysídlené osoby, které budou v době sběru dat pobývat v podokresech Agweng, Barr a Ogur v okrese Lira v severní Ugandě a které budou mít výrazně vážné vady sluchu a řeči.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: DŮVĚRA Intervenční skupina
Dříve vnitřně vysídlené osoby žijící v okrese Lira v severní Ugandě, postižené primárním traumatem a zažívající domácí násilí, budou trénovány v komunitním využívání 'Trauma Resilience & Understanding Self-help Therapy'.
|
Svépomocná psychosociální terapeutická intervence vyžadující absolvování základního výcviku v jejím komunitním využití.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Věk a pohlaví křížené dříve vnitřně vysídlené osoby žijící v okrese Lira v severní Ugandě, postižené primárním traumatem a zažívající domácí násilí, nebudou školeny v komunitním využívání „svépomocné terapie odolnosti vůči traumatu a porozumění“.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra zkušeností s domácím násilím
Časové okno: Pilotní studie, základní/předběžný výcvik důvěry (po 1 měsíci od pilotní studie), výcvik po důvěře (po 6 týdnech) a využití po důvěře (po 12 týdnech)
|
Změna frekvence zkušeností hodnocených pomocí hodnotící obrazovky k identifikaci sady nástrojů pro přeživší pro škálu genderově podmíněného násilí.
|
Pilotní studie, základní/předběžný výcvik důvěry (po 1 měsíci od pilotní studie), výcvik po důvěře (po 6 týdnech) a využití po důvěře (po 12 týdnech)
|
|
Prevalence psychické tísně
Časové okno: Pilotní studie, základní/předběžný výcvik důvěry (po 1 měsíci od pilotní studie), výcvik po důvěře (po 6 týdnech) a využití po důvěře (po 12 týdnech)
|
Změna závažnosti symptomů hodnocená pomocí škály Refugee Health Sceener-15.
|
Pilotní studie, základní/předběžný výcvik důvěry (po 1 měsíci od pilotní studie), výcvik po důvěře (po 6 týdnech) a využití po důvěře (po 12 týdnech)
|
|
Prevalence posttraumatické stresové poruchy
Časové okno: Pilotní studie, základní/předběžný výcvik důvěry (po 1 měsíci od pilotní studie), výcvik po důvěře (po 6 týdnech) a využití po důvěře (po 12 týdnech)
|
Změna závažnosti příznaků hodnocená pomocí škály dopadu událostí – kratší revidovaná škála a průvodce Mini International Neuropsychiatric Interview modulu H pro posttraumatickou stresovou poruchu.
|
Pilotní studie, základní/předběžný výcvik důvěry (po 1 měsíci od pilotní studie), výcvik po důvěře (po 6 týdnech) a využití po důvěře (po 12 týdnech)
|
|
Prevalence rizika sebevraždy
Časové okno: Pilotní studie, základní/předběžný výcvik důvěry (po 1 měsíci od pilotní studie), výcvik po důvěře (po 6 týdnech) a využití po důvěře (po 12 týdnech)
|
Změna v úrovních rizik hodnocených pomocí Mini International Neuropsychiatric Interview guide modulu B for Suicidality Risk.
|
Pilotní studie, základní/předběžný výcvik důvěry (po 1 měsíci od pilotní studie), výcvik po důvěře (po 6 týdnech) a využití po důvěře (po 12 týdnech)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence nízké úrovně sociálně ekonomické odolnosti
Časové okno: Pilotní studie, základní/předběžný výcvik důvěry (po 1 měsíci od pilotní studie), výcvik po důvěře (po 6 týdnech) a využití po důvěře (po 12 týdnech)
|
Změna úrovně znehodnocení hodnocená pomocí zkrácené verze škály sociální ekonomické odolnosti.
|
Pilotní studie, základní/předběžný výcvik důvěry (po 1 měsíci od pilotní studie), výcvik po důvěře (po 6 týdnech) a využití po důvěře (po 12 týdnech)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento účastníků se zhoršenými psychologickými ukazateli
Časové okno: Pilotní studie, základní/předběžný výcvik důvěry (po 1 měsíci od pilotní studie), výcvik po důvěře (po 6 týdnech) a využití po důvěře (po 12 týdnech)
|
Změny ve výsledcích vyšetření duševního stavu hodnocené prostřednictvím komplexního klinického neuropsychiatrického hodnocení.
|
Pilotní studie, základní/předběžný výcvik důvěry (po 1 měsíci od pilotní studie), výcvik po důvěře (po 6 týdnech) a využití po důvěře (po 12 týdnech)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jimmy B Forry, MMed Psych, Kampala International University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Forry, J. B., Kirabira, J., Akimana, B., Nakawuki, M., Gumisiriza, N., Ssebuufu, R., & Ashaba, S. (2022). Gender-based violence and its determinants during the COVID-19 lockdown in a low-income country: a cross-sectional survey. Journal of gender-based violence, 1-19.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. listopadu 2022
Primární dokončení (Aktuální)
31. března 2023
Dokončení studie (Aktuální)
31. března 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. října 2023
První zveřejněno (Odhadovaný)
9. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
9. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KIU-2022-173
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Důvodem je citlivá povaha údajů a jejich právní důsledky.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .