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GBV、原发性创伤和创伤复原力以及了解乌干达的自助疗法的使用 (GBV)

2023年10月5日 更新者:Jimmy Ben Forry、Kampala International University

居住在乌干达北部里拉区的前境内流离失所者中基于性别的暴力以及“创伤复原力和理解自助疗法”的利用程度

这项基于社区的干预研究的目标是确定“创伤复原力和理解自助疗法”(TRUST) 在管理乌干达北部前境内流离失所者 (fIDP) 的家庭暴力和主要创伤方面的有效性。 它旨在回答的主要问题是:

  • TRUST 干预措施的使用水平和短期影响对生活在乌干达北部的 fIDPs 的家庭暴力经历和高程度的原发性创伤的影响如何,这些人在完成社区培训后将在其社区内使用 TRUST -基于信任的利用?
  • 生活在乌干达北部的 fIDPs 中的 TRUST 干预和心理操作者的临床适应症是什么?这些人本来会在社区内使用 TRUST 来管理他们的家庭暴力和严​​重的原发性创伤经历? 发现在过去一年中经历过家庭暴力并且具有高水平原发性创伤的参与者被随机分配到干预组,该组接受了在社区内使用 TRUST 的培训,然后随访 12 周(TRUST 组) 。

然后,研究人员将 TRUST 组获得的结果与年龄和性别交叉匹配的 fIDP 对照组(对照组)进行了比较,这些对照组没有接受过在其社区内使用 TRUST 的培训(对照组)。 这样做是为了看看与非使用者(对照组)相比,以社区为基础的 TRUST 干预的使用是否改变了使用者(TRUST 组)的主要创伤和家庭暴力经历的水平。

研究概览

详细说明

直到 2000 年代初期,当地叛乱组织在乌干达东部和北部发动了长达数十年的内战。 这次叛乱导致大多数当地居民被迫流离失所,造成不必要的痛苦。 这次叛乱之后,国内流离失所者返回了他们的原籍地区。 然而,自那时以来,这些前境内流离失所者(fIDP)中很大一部分人遭受了过多的逆境,包括严重的原发性创伤、频繁的家庭暴力经历以及社会经济复原力(SER)水平受损。 一种新开发的社会心理治疗干预措施,称为“创伤复原力和理解自助疗法”(TRUST),被发现在管理难民和非国内流离失所者中高水平的原发性创伤、家庭暴力经历和较差的 SER 水平方面具有质量上的有效性。 然而,信任的定量有效性以及信任在境内流离失所者和难民中的心理操纵者仍然是一个科学谜团。 因此,为此进行了一项适当的前瞻性社区队列研究。 研究人员从 2022 年 11 月至 2023 年 3 月,在通过重复评估进行的自然实验中使用定量数据收集技术,对随机招募的 284 名居住在乌干达北部的非国内流离失所者成年人进行了一项描述性社区前瞻性研究。 使用单变量、双变量和多变量线性、逻辑回归和泊松回归对所得数据进行分析,并确定基于社区的 TRUST 使用对 fIDP 中高水平的原发性创伤、家庭暴力经历和低 SER 水平的影响大小住在乌干达北部。 这些研究结果与生活在乌干达北部的非国内流离失所者随机选择的对照组进行了比较,这些对照组根据年龄和性别进行交叉匹配,经历了高水平的原发性创伤和家庭暴力以及较差的 SER 水平,并且没有经历过严重的原发性创伤和家庭暴力。接受过以社区为基础的 TRUST 使用方面的培训。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

284

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Southwestern
      • Bushenyi、Southwestern、乌干达、71
        • Kampala International University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 所有年满 18 岁且在数据收集时居住在乌干达北部利拉区阿文县、巴尔县和奥古尔县的所有前境内流离失所者。
  • 所有在收集数据时居住在阿文县和奥古尔县的前境内流离失所者,以及之前参加过最终在乌干达北部利拉区制定 TRUST 干预措施的研究的人。
  • 在收集数据时居住在乌干达北部利拉区阿文县、巴尔县和奥古尔县的所有前境内流离失所者,将进行家庭暴力、心理困扰和创伤后应激障碍筛查呈阳性。

排除标准:

  • 所有居住在乌干达北部利拉区阿文县、巴尔县和奥古尔县的前境内流离失所者,并且出现与原发性无关的身体疾病或其他精神疾病的临床显着或明显的基线体征和症状创伤或家庭暴力。
  • 收集数据时居住在乌干达北部利拉区阿文县、巴尔县和奥古尔县且有严重听力和言语障碍的所有前境内流离失所者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:信任干预小组
居住在乌干达北部利拉地区遭受原发性创伤和家庭暴力的前国内流离失所者将接受以社区为基础的“创伤复原力和理解自助疗法”的使用培训。
一种自助心理社会治疗干预措施,需要接受基于社区的利用的基本培训。
无干预:控制组
生活在乌干达北部利拉地区、遭受原发性创伤和经历家庭暴力的年龄和性别交叉匹配的前国内流离失所者将不会接受以社区为基础的“创伤复原力和理解自助疗法”的使用培训。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
家庭暴力经历率
大体时间:试点研究、基线/信任前培训(试点研究 1 个月后)、信任后培训(6 周后)和信任后利用(12 周后)
使用评估屏幕识别幸存者工具包基于性别的暴力量表评估的经历频率发生变化。
试点研究、基线/信任前培训(试点研究 1 个月后)、信任后培训(6 周后)和信任后利用(12 周后)
心理困扰的患病率
大体时间:试点研究、基线/信任前培训(试点研究 1 个月后)、信任后培训(6 周后)和信任后利用(12 周后)
使用难民健康 Sceener-15 量表评估症状严重程度的变化。
试点研究、基线/信任前培训(试点研究 1 个月后)、信任后培训(6 周后)和信任后利用(12 周后)
创伤后应激障碍的患病率
大体时间:试点研究、基线/信任前培训(试点研究 1 个月后)、信任后培训(6 周后)和信任后利用(12 周后)
使用事件影响量表-较短修订量表和针对创伤后应激障碍的迷你国际神经精神访谈指南模块 H 评估症状严重程度的变化。
试点研究、基线/信任前培训(试点研究 1 个月后)、信任后培训(6 周后)和信任后利用(12 周后)
自杀风险的患病率
大体时间:试点研究、基线/信任前培训(试点研究 1 个月后)、信任后培训(6 周后)和信任后利用(12 周后)
使用小型国际神经精神病学访谈指南模块 B 自杀风险评估的风险水平变化。
试点研究、基线/信任前培训(试点研究 1 个月后)、信任后培训(6 周后)和信任后利用(12 周后)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
社会经济复原力水平普遍较低
大体时间:试点研究、基线/信任前培训(试点研究 1 个月后)、信任后培训(6 周后)和信任后利用(12 周后)
使用社会经济复原力量表-较短版本评估的损伤水平的变化。
试点研究、基线/信任前培训(试点研究 1 个月后)、信任后培训(6 周后)和信任后利用(12 周后)

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
心理指标受损的参与者百分比
大体时间:试点研究、基线/信任前培训(试点研究 1 个月后)、信任后培训(6 周后)和信任后利用(12 周后)
通过综合临床神经精神评估评估精神状态检查结果的变化。
试点研究、基线/信任前培训(试点研究 1 个月后)、信任后培训(6 周后)和信任后利用(12 周后)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

  • Forry, J. B., Kirabira, J., Akimana, B., Nakawuki, M., Gumisiriza, N., Ssebuufu, R., & Ashaba, S. (2022). Gender-based violence and its determinants during the COVID-19 lockdown in a low-income country: a cross-sectional survey. Journal of gender-based violence, 1-19.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年11月23日

初级完成 (实际的)

2023年3月31日

研究完成 (实际的)

2023年3月31日

研究注册日期

首次提交

2023年9月26日

首先提交符合 QC 标准的

2023年10月5日

首次发布 (估计的)

2023年10月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年10月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年10月5日

最后验证

2023年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

这是由于数据的敏感性及其法律影响。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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