Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

GBV, Primær Trauma & Trauma Resilience & Understanding Self-help Therapy Utnyttelse i Uganda (GBV)

5. oktober 2023 oppdatert av: Jimmy Ben Forry, Kampala International University

Kjønnsbasert vold og nivået av utnyttelse av "Trauma Resilience & Understanding Self-help Therapy" blant tidligere internt fordrevne personer som bor i Lira-distriktet, Nord-Uganda

Målet med denne fellesskapsbaserte intervensjonsstudien var å bestemme effektiviteten til 'Trauma Resilience & Understanding Self-help Therapy' (TRUST) for å håndtere vold i hjemmet og primære traumer blant tidligere internt fordrevne (fIDPs) i Nord-Uganda. Hovedspørsmålene den hadde som mål å besvare var:

  • Hva var utnyttelsesnivået og kortsiktige effekter av TRUST-intervensjonen på opplevelsene av vold i hjemmet og høye nivåer av primære traumer blant fIDP-er som bor i Nord-Uganda og som ville ha brukt TRUST i lokalsamfunnene deres etter å ha fullført opplæringen i samfunnet? basert TRUST-utnyttelse?
  • Hva var de kliniske indikasjonene på TRUST-intervensjonen og psykologiske operatører blant fIDP-er som bor i Nord-Uganda som ville ha brukt TRUST i sine lokalsamfunn for å håndtere sine erfaringer med vold i hjemmet og høye nivåer av primære traumer? Deltakere som ble funnet å ha opplevd vold i hjemmet i løpet av det siste året og hadde høye nivåer av primærtraumer, ble tilfeldig fordelt til intervensjonsgruppen som ble opplært i bruk av TRUST i lokalsamfunnene deres og deretter fulgt opp i 12 uker (TRUST-gruppen) .

Etterforskerne sammenlignet deretter resultatene oppnådd fra TRUST-gruppen med resultatene oppnådd fra en kontrollgruppe med kryssmatchet alder og kjønn av fIDP-er som ikke ble opplært i bruk av TRUST i lokalsamfunnene deres (kontrollgruppe). Dette ble gjort for å se om den fellesskapsbaserte bruken av TRUST-intervensjonen endret nivåene av primære traumer og opplevelser av vold i hjemmet blant brukerne (TRUST-gruppen) sammenlignet med ikke-brukerne (kontrollgruppen).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

En urbefolkningsopprørsdrakt førte tiår med borgerkrig i det østlige og nordlige Uganda frem til begynnelsen av 2000-tallet. Dette opprøret resulterte i kraftig intern fordrivelse av det meste av lokalbefolkningen som førte til uberettiget elendighet. I kjølvannet av dette opprøret vendte de internt fordrevne tilbake til sine opprinnelsesområder. Imidlertid har en betydelig andel av disse tidligere internt fordrevne (fIDPs) siden den gang vært plaget med en mengde motgang, inkludert høye nivåer av primærtraumer, hyppige opplevelser av vold i hjemmet og svekket sosial økonomisk motstandskraft (SER). En nyutviklet psykososial terapeutisk intervensjon kalt "trauma resilience & understanding self-help therapy" (TRUST) ble avslørt for å være kvalitativt effektiv i å håndtere høye nivåer av primærtraumer, opplevelser av vold i hjemmet og dårlige SER-nivåer blant flyktninger og fIDPs. Imidlertid er den kvantitative effektiviteten til TRUST og de psykologiske aktørene blant fIDPs og flyktninger som den er forankret i fortsatt et vitenskapelig mysterium. Derfor ble en passende prospektiv samfunnsbasert kohortforskningsstudie utført for denne effekten. Etterforskerne utførte en beskrivende samfunnsbasert prospektiv studie fra november 2022 til mars 2023 blant 284 tilfeldig rekrutterte voksne som var fIDPs bosatt i Nord-Uganda ved bruk av kvantitative datainnsamlingsteknikker i naturlige eksperimenter utført via gjentatte vurderinger. De resulterende dataene ble analysert ved bruk av univariat, bivariat og multivariat lineær, logistisk og Poisson-regresjon, i tillegg til å bestemme effektstørrelsene av den fellesskapsbaserte bruken av TRUST på de høye nivåene av primærtraumer, opplevelser av vold i hjemmet og dårlige SER-nivåer blant fIDPs. bor i Nord-Uganda. Disse funnene ble sammenlignet med funnene som ble oppnådd blant en tilfeldig utvalgt kontrollgruppe av fIDPs bosatt i Nord-Uganda som var kryssmatchet i henhold til deres alder og kjønn, som opplevde høye nivåer av primærtraumer og vold i hjemmet samt dårlige SER-nivåer og ikke hadde blitt opplært i fellesskapsbasert bruk av TRUST.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

284

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Southwestern
      • Bushenyi, Southwestern, Uganda, 71
        • Kampala International University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle tidligere internt fordrevne personer som vil være 18 år eller eldre og som vil være bosatt i underfylkene Agweng, Barr og Ogur i Lira-distriktet, Nord-Uganda på tidspunktet for datainnsamlingen.
  • Alle tidligere internt fordrevne personer som vil være bosatt i Agweng og Ogur underfylker på tidspunktet for datainnsamling og som tidligere deltok i studien som kulminerte med utviklingen av TRUST-intervensjonen i Lira-distriktet, nord i Uganda.
  • Alle tidligere internt fordrevne personer som vil være bosatt i Agweng, Barr og Ogur-underfylkene i Lira-distriktet, Nord-Uganda på tidspunktet for datainnsamling, og som vil undersøke positivt for vold i hjemmet, psykiske plager og PTSD.

Ekskluderingskriterier:

  • Alle tidligere internt fordrevne personer som vil være bosatt i underfylkene Agweng, Barr og Ogur i Lira-distriktet, Nord-Uganda og som vil ha klinisk signifikante eller åpenbare grunnlinjetegn og symptomer på fysiske sykdommer eller andre psykiatriske lidelser som ikke er relatert til primær traumer eller vold i hjemmet.
  • Alle tidligere internt fordrevne personer som vil være bosatt i underfylkene Agweng, Barr og Ogur i Lira-distriktet, Nord-Uganda på tidspunktet for datainnsamling og som vil ha betydelig alvorlige hørsels- og talevansker.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: TRUST Intervensjonsgruppe
Tidligere internt fordrevne personer som bor i Lira-distriktet, Nord-Uganda, rammet av primære traumer og opplever vold i hjemmet, vil bli opplært i lokalsamfunnsbasert bruk av "Trauma Resilience & Understanding Self-help Therapy".
En selvhjelps psykososial terapeutisk intervensjon som krever at man gjennomgår en grunnleggende opplæring i dets samfunnsbaserte bruk.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Alder og kjønn kryssmatchede tidligere internt fordrevne personer som bor i Lira-distriktet, Nord-Uganda, som er rammet av primære traumer og opplever vold i hjemmet, vil ikke bli opplært i samfunnsbasert bruk av 'Trauma Resilience & Understanding Self-help Therapy'.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antallet voldsopplevelser i hjemmet
Tidsramme: Pilotstudie, Baseline/Pre-TRUST-trening (Etter 1 måned fra pilotstudien), Post-TRUST-trening (etter 6 uker) & Post-TRUST-bruk (Etter 12 uker)
Endring i frekvens av opplevelser vurdert ved hjelp av vurderingsskjermen for å identifisere overlevendes verktøysett for kjønnsbasert voldsskala.
Pilotstudie, Baseline/Pre-TRUST-trening (Etter 1 måned fra pilotstudien), Post-TRUST-trening (etter 6 uker) & Post-TRUST-bruk (Etter 12 uker)
Forekomst av psykiske plager
Tidsramme: Pilotstudie, Baseline/Pre-TRUST-trening (Etter 1 måned fra pilotstudien), Post-TRUST-trening (etter 6 uker) & Post-TRUST-bruk (Etter 12 uker)
Endring i alvorlighetsgrad av symptomer vurdert ved hjelp av Refugee Health Sceener-15-skalaen.
Pilotstudie, Baseline/Pre-TRUST-trening (Etter 1 måned fra pilotstudien), Post-TRUST-trening (etter 6 uker) & Post-TRUST-bruk (Etter 12 uker)
Prevalens av posttraumatisk stresslidelse
Tidsramme: Pilotstudie, Baseline/Pre-TRUST-trening (Etter 1 måned fra pilotstudien), Post-TRUST-trening (etter 6 uker) & Post-TRUST-bruk (Etter 12 uker)
Endring i alvorlighetsgrad av symptomene vurdert ved bruk av Impact of Events Scale-Shorter Revised Scale & Mini International Neuropsychiatric Intervjuguide modul H for posttraumatisk stresslidelse.
Pilotstudie, Baseline/Pre-TRUST-trening (Etter 1 måned fra pilotstudien), Post-TRUST-trening (etter 6 uker) & Post-TRUST-bruk (Etter 12 uker)
Forekomst av suicidalitetsrisiko
Tidsramme: Pilotstudie, Baseline/Pre-TRUST-trening (Etter 1 måned fra pilotstudien), Post-TRUST-trening (etter 6 uker) & Post-TRUST-bruk (Etter 12 uker)
Endring i risikonivåer vurdert ved bruk av Mini International Neuropsychiatric Interview guide modul B for suicidalitetsrisiko.
Pilotstudie, Baseline/Pre-TRUST-trening (Etter 1 måned fra pilotstudien), Post-TRUST-trening (etter 6 uker) & Post-TRUST-bruk (Etter 12 uker)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utbredelse av dårlige sosialøkonomiske motstandsnivåer
Tidsramme: Pilotstudie, Baseline/Pre-TRUST-trening (Etter 1 måned fra pilotstudien), Post-TRUST-trening (etter 6 uker) & Post-TRUST-bruk (Etter 12 uker)
Endring i nivåer av verdifall vurdert ved bruk av Sosial Economic Resilience Scale-Shorter versjon.
Pilotstudie, Baseline/Pre-TRUST-trening (Etter 1 måned fra pilotstudien), Post-TRUST-trening (etter 6 uker) & Post-TRUST-bruk (Etter 12 uker)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av deltakere med svekkede psykologiske indikatorer
Tidsramme: Pilotstudie, Baseline/Pre-TRUST-trening (Etter 1 måned fra pilotstudien), Post-TRUST-trening (etter 6 uker) & Post-TRUST-bruk (Etter 12 uker)
Endringer i funn av mental tilstand vurdert via en omfattende klinisk nevropyschiatrisk evaluering.
Pilotstudie, Baseline/Pre-TRUST-trening (Etter 1 måned fra pilotstudien), Post-TRUST-trening (etter 6 uker) & Post-TRUST-bruk (Etter 12 uker)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • Forry, J. B., Kirabira, J., Akimana, B., Nakawuki, M., Gumisiriza, N., Ssebuufu, R., & Ashaba, S. (2022). Gender-based violence and its determinants during the COVID-19 lockdown in a low-income country: a cross-sectional survey. Journal of gender-based violence, 1-19.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. november 2022

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2023

Først lagt ut (Antatt)

9. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

9. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Dette er på grunn av dataenes sensitive natur og deres juridiske implikasjoner.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Psykologisk stress

Kliniske studier på Traumereistens og forståelse av selvhjelpsterapi

3
Abonnere