- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06073964
GBV, Primary Trauma & Trauma Resilience & Understanding Self-help Therapy Utilization Ugandassa (GBV)
Sukupuoleen perustuva väkivalta ja "traumaresilienssin ja ymmärtävän itseaputerapian" käyttöaste Liran piirikunnassa Pohjois-Ugandassa asuvien entisten maansisäisten pakolaisten keskuudessa
Tämän yhteisöpohjaisen interventiotutkimuksen tavoitteena oli määrittää "Trauma Resilience & Understanding Self-help Therapy" (TRUST) tehokkuus perheväkivallan ja ensisijaisen trauman hallinnassa entisten sisäisesti siirtymään joutuneiden henkilöiden (fIDP) keskuudessa Pohjois-Ugandassa. Tärkeimmät kysymykset, joihin sillä pyrittiin vastaamaan, olivat:
- Mikä oli TRUST-intervention käyttöaste ja lyhytaikaiset vaikutukset perheväkivallan kokemuksiin ja korkeaan perustraumaan Pohjois-Ugandassa asuvien fIDP:n keskuudessa, jotka olisivat käyttäneet LUOTTAMISTA yhteisöissään suoritettuaan koulutuksen yhteisössä? perustuu LUOTTAMUKSEEN?
- Mitkä olivat kliiniset indikaatiot TRUST-interventiosta ja psykologisista toimijoista Pohjois-Ugandassa asuvien fIDP:n keskuudessa, jotka olisivat käyttäneet TRUSTia yhteisöissään hallitakseen kokemuksiaan perheväkivallasta ja korkeasta primääritraumasta? Osallistujat, joiden todettiin kokeneen perheväkivaltaa viimeisen vuoden aikana ja joilla oli korkea ensisijainen trauma, jaettiin satunnaisesti interventioryhmään, joka oli koulutettu TRUSTin käyttöön heidän yhteisöissään ja jota seurattiin sitten 12 viikon ajan (TRUST-ryhmä). .
Tämän jälkeen tutkijat vertasivat TRUST-ryhmästä saatuja tuloksia tuloksiin, jotka saatiin iän ja sukupuolen kanssa ristiinsovitetusta fIDP:n kontrolliryhmästä, jota ei ole koulutettu TRUSTin käyttöön yhteisöissään (kontrolliryhmä). Tämä tehtiin sen selvittämiseksi, muuttiko TRUST-intervention yhteisöllinen käyttö sen käyttäjien ensisijaisten traumojen ja perheväkivallan kokemuksia (TRUST-ryhmä) verrattuna ei-käyttäjiin (kontrolliryhmä).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Southwestern
-
Bushenyi, Southwestern, Uganda, 71
- Kampala International University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki entiset maan sisällä siirtymään joutuneet henkilöt, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita ja asuvat Agwengin, Barrin ja Ogurin osavaltioissa Liran alueella, Pohjois-Ugandassa tiedonkeruun aikaan.
- Kaikki entiset sisäisesti siirtymään joutuneet henkilöt, jotka asuvat Agwengin ja Ogurin osavaltioissa tiedonkeruun aikaan ja jotka osallistuivat aiemmin tutkimukseen, joka huipentui TRUST-intervention kehittämiseen Liran alueella Pohjois-Ugandassa.
- Kaikki entiset maan sisällä siirtymään joutuneet henkilöt, jotka asuvat Agwengin, Barrin ja Ogurin osavaltioissa Liran alueella Pohjois-Ugandassa tiedonkeruun aikaan ja jotka ovat positiivisia perheväkivallan, psyykkisen ahdistuksen ja PTSD:n suhteen.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki entiset kotiseudultaan siirtymään joutuneet henkilöt, jotka asuvat Agwengin, Barrin ja Ogurin läänissä Liran alueella Pohjois-Ugandassa ja joilla on kliinisesti merkittäviä tai selviä merkkejä ja oireita fyysisistä sairauksista tai muista psykiatrisista häiriöistä, jotka eivät liity ensisijaisiin sairauksiin. trauma tai perheväkivalta.
- Kaikki entiset maan sisällä siirtymään joutuneet henkilöt, jotka asuvat Agwengin, Barrin ja Ogurin läänissä Liran alueella Pohjois-Ugandassa tiedonkeruun aikaan ja joilla on huomattavan vakava kuulo- ja puhevamma.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: TRUST Interventioryhmä
Pohjois-Ugandan Liran alueella asuvat entiset sisäiset pakolaiset, jotka kärsivät ensisijaisesta traumasta ja kokevat perheväkivaltaa, koulutetaan "Trauma Resilience & Understanding Self-help Therapyn" yhteisölliseen käyttöön.
|
Omatoiminen psykososiaalinen terapeuttinen interventio, joka vaatii peruskoulutuksen sen yhteisölliseen käyttöön.
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Pohjois-Ugandan Liran alueella asuvia ja perheväkivaltaa kokeneita, ikään ja sukupuoleen ristikkäisiä entisiä sisäisesti siirtymään joutuneita henkilöitä ei kouluteta "Trauma Resilience & Understanding Self-help Therapyn" yhteisölliseen käyttöön.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Perheväkivaltakokemusten määrä
Aikaikkuna: Pilottitutkimus, lähtötilanne/luottamusta edeltävä koulutus (1 kuukauden kuluttua pilottitutkimuksesta), TRUSTin jälkeinen koulutus (6 viikon jälkeen) ja LUOTTAMISEN jälkeinen käyttö (12 viikon kuluttua)
|
Muutos kokemusten esiintymistiheydessä, joka on arvioitu käyttämällä arviointiruutua selviytyjien sukupuoleen perustuvan väkivallan asteikon tunnistamiseksi.
|
Pilottitutkimus, lähtötilanne/luottamusta edeltävä koulutus (1 kuukauden kuluttua pilottitutkimuksesta), TRUSTin jälkeinen koulutus (6 viikon jälkeen) ja LUOTTAMISEN jälkeinen käyttö (12 viikon kuluttua)
|
Psykologisen ahdistuksen esiintyvyys
Aikaikkuna: Pilottitutkimus, lähtötilanne/luottamusta edeltävä koulutus (1 kuukauden kuluttua pilottitutkimuksesta), TRUSTin jälkeinen koulutus (6 viikon jälkeen) ja LUOTTAMISEN jälkeinen käyttö (12 viikon kuluttua)
|
Oireiden vakavuuden muutos arvioitiin Refugee Health Sceener-15 -asteikolla.
|
Pilottitutkimus, lähtötilanne/luottamusta edeltävä koulutus (1 kuukauden kuluttua pilottitutkimuksesta), TRUSTin jälkeinen koulutus (6 viikon jälkeen) ja LUOTTAMISEN jälkeinen käyttö (12 viikon kuluttua)
|
Posttraumaattisen stressihäiriön esiintyvyys
Aikaikkuna: Pilottitutkimus, lähtötilanne/luottamusta edeltävä koulutus (1 kuukauden kuluttua pilottitutkimuksesta), TRUSTin jälkeinen koulutus (6 viikon jälkeen) ja LUOTTAMISEN jälkeinen käyttö (12 viikon kuluttua)
|
Oireiden vakavuuden muutos arvioitiin käyttämällä Impact of Events Scale-Shorter Revised Scalea ja Mini International Neuropsychiatric Interview -oppaan moduulia H posttraumaattiselle stressihäiriölle.
|
Pilottitutkimus, lähtötilanne/luottamusta edeltävä koulutus (1 kuukauden kuluttua pilottitutkimuksesta), TRUSTin jälkeinen koulutus (6 viikon jälkeen) ja LUOTTAMISEN jälkeinen käyttö (12 viikon kuluttua)
|
Itsemurhariskin yleisyys
Aikaikkuna: Pilottitutkimus, lähtötilanne/luottamusta edeltävä koulutus (1 kuukauden kuluttua pilottitutkimuksesta), TRUSTin jälkeinen koulutus (6 viikon jälkeen) ja LUOTTAMISEN jälkeinen käyttö (12 viikon kuluttua)
|
Riskitasojen muutos arvioitiin käyttämällä Mini International Neuropsychiatric Interview -oppaan moduulia B itsemurhariskille.
|
Pilottitutkimus, lähtötilanne/luottamusta edeltävä koulutus (1 kuukauden kuluttua pilottitutkimuksesta), TRUSTin jälkeinen koulutus (6 viikon jälkeen) ja LUOTTAMISEN jälkeinen käyttö (12 viikon kuluttua)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Huonojen sosiaalisten ja taloudellisten sietokykytasojen esiintyvyys
Aikaikkuna: Pilottitutkimus, lähtötilanne/luottamusta edeltävä koulutus (1 kuukauden kuluttua pilottitutkimuksesta), TRUSTin jälkeinen koulutus (6 viikon jälkeen) ja LUOTTAMISEN jälkeinen käyttö (12 viikon kuluttua)
|
Muutos vammaisuuden tasoissa on arvioitu käyttämällä Social Economic Resilience Scale-Shorter -versiota.
|
Pilottitutkimus, lähtötilanne/luottamusta edeltävä koulutus (1 kuukauden kuluttua pilottitutkimuksesta), TRUSTin jälkeinen koulutus (6 viikon jälkeen) ja LUOTTAMISEN jälkeinen käyttö (12 viikon kuluttua)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on heikentynyt psykologinen indikaattori
Aikaikkuna: Pilottitutkimus, lähtötilanne/luottamusta edeltävä koulutus (1 kuukauden kuluttua pilottitutkimuksesta), TRUSTin jälkeinen koulutus (6 viikon jälkeen) ja LUOTTAMISEN jälkeinen käyttö (12 viikon kuluttua)
|
Muutokset mielentilatutkimuksen löydöksissä arvioitiin kattavan kliinisen neuropsykiatrisen arvioinnin avulla.
|
Pilottitutkimus, lähtötilanne/luottamusta edeltävä koulutus (1 kuukauden kuluttua pilottitutkimuksesta), TRUSTin jälkeinen koulutus (6 viikon jälkeen) ja LUOTTAMISEN jälkeinen käyttö (12 viikon kuluttua)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jimmy B Forry, MMed Psych, Kampala International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Forry, J. B., Kirabira, J., Akimana, B., Nakawuki, M., Gumisiriza, N., Ssebuufu, R., & Ashaba, S. (2022). Gender-based violence and its determinants during the COVID-19 lockdown in a low-income country: a cross-sectional survey. Journal of gender-based violence, 1-19.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KIU-2022-173
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .