- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06073964
ГН, первичная травма и устойчивость к травмам, а также понимание использования терапии самопомощи в Уганде (GBV)
Гендерное насилие и уровень использования «Терапии самопомощи по устойчивости к травмам и пониманию» среди бывших внутренне перемещенных лиц, живущих в округе Лира, Северная Уганда
Целью этого интервенционного исследования на уровне сообщества было определение эффективности «Терапии самопомощи по устойчивости к травмам и пониманию» (ТРАСТ) в борьбе с домашним насилием и первичными травмами среди бывших внутренне перемещенных лиц (fIDP) на севере Уганды. Основными вопросами, на которые он стремился ответить, были:
- Каков был уровень использования и краткосрочные последствия вмешательства TRUST в отношении опыта домашнего насилия и высокого уровня первичной травмы среди вынужденных переселенцев, живущих в северной Уганде, которые могли бы использовать TRUST в своих сообществах после завершения обучения в сообществе? на основе использования ТРАСТА?
- Каковы были клинические показания к вмешательству ТРАСТ и психологическим операторам среди ПВПЛ, живущих в северной Уганде, которые могли бы использовать ТРАСТ в своих сообществах, чтобы справиться со своим опытом домашнего насилия и высоким уровнем первичной травмы? Участники, у которых было выявлено, что они подверглись домашнему насилию за последний год и имели высокий уровень первичной травмы, были случайным образом распределены в группу вмешательства, которая была обучена использованию ДОВЕРИЯ в своих сообществах, а затем находилась под наблюдением в течение 12 недель (группа ДОВЕРИЕ). .
Затем исследователи сравнили результаты, полученные в группе TRUST, с результатами, полученными в контрольной группе ПВПЛ, сопоставимой по возрасту и полу, которые не были обучены использованию TRUST в своих сообществах (Контрольная группа). Это было сделано, чтобы увидеть, изменило ли использование вмешательства TRUST на уровне сообщества уровни первичной травмы и опыта домашнего насилия среди его пользователей (группа TRUST) по сравнению с теми, кто не использовал (Контрольная группа).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Southwestern
-
Bushenyi, Southwestern, Уганда, 71
- Kampala International University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Все бывшие внутренне перемещенные лица в возрасте 18 лет и старше, которые на момент сбора данных будут проживать в округах Агвенг, Барр и Огур в районе Лира, северная Уганда.
- Все бывшие внутренне перемещенные лица, которые будут проживать в округах Агвенг и Огур на момент сбора данных и которые ранее участвовали в исследовании, кульминацией которого стала разработка проекта TRUST в округе Лира на севере Уганды.
- Все бывшие внутренне перемещенные лица, которые будут проживать в округах Агвенг, Барр и Огур округа Лира на севере Уганды на момент сбора данных и у которых будет положительный результат проверки на домашнее насилие, психологический стресс и посттравматическое стрессовое расстройство.
Критерий исключения:
- Все бывшие внутренне перемещенные лица, которые будут проживать в округах Агвенг, Барр и Огур в округе Лира на севере Уганды и будут иметь клинически значимые или явные исходные признаки и симптомы соматических заболеваний или других психических расстройств, не связанных с первичным травма или домашнее насилие.
- Все бывшие внутренне перемещенные лица, которые на момент сбора данных будут проживать в округах Агвенг, Барр и Огур в округе Лира на севере Уганды и будут иметь серьезные нарушения слуха и речи.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: ТРАСТ Интервенционная группа
Бывшие внутренне перемещенные лица, живущие в районе Лира на севере Уганды, страдающие от первичной травмы и подвергающиеся домашнему насилию, будут обучены использованию на уровне сообщества «Терапии самопомощи по устойчивости к травмам и пониманию».
|
Психосоциальное терапевтическое вмешательство в форме самопомощи, требующее от человека пройти базовую подготовку по его использованию на уровне сообщества.
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Ранее внутренне перемещенные лица, соответствующие возрасту и полу, живущие в районе Лира на севере Уганды, страдающие от первичной травмы и подвергающиеся домашнему насилию, не будут обучаться использованию на уровне сообщества «Терапии самопомощи по устойчивости к травмам и пониманию».
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Уровень опыта домашнего насилия
Временное ограничение: Пилотное исследование, базовое обучение/тренинг перед TRUST (через 1 месяц после пилотного исследования), обучение после TRUST (через 6 недель) и использование после TRUST (через 12 недель)
|
Изменение частоты переживаний оценивалось с помощью шкалы оценки гендерного насилия для лиц, переживших насилие.
|
Пилотное исследование, базовое обучение/тренинг перед TRUST (через 1 месяц после пилотного исследования), обучение после TRUST (через 6 недель) и использование после TRUST (через 12 недель)
|
Распространенность психологического дистресса
Временное ограничение: Пилотное исследование, базовое обучение/тренинг перед TRUST (через 1 месяц после пилотного исследования), обучение после TRUST (через 6 недель) и использование после TRUST (через 12 недель)
|
Изменение тяжести симптомов оценивалось с использованием шкалы Refugee Health Sceener-15.
|
Пилотное исследование, базовое обучение/тренинг перед TRUST (через 1 месяц после пилотного исследования), обучение после TRUST (через 6 недель) и использование после TRUST (через 12 недель)
|
Распространенность посттравматического стрессового расстройства
Временное ограничение: Пилотное исследование, базовое обучение/тренинг перед TRUST (через 1 месяц после пилотного исследования), обучение после TRUST (через 6 недель) и использование после TRUST (через 12 недель)
|
Изменение тяжести симптомов оценивалось с использованием шкалы воздействия событий (сокращенная пересмотренная шкала) и руководства по мини-международному нейропсихиатрическому интервью, модуль H для посттравматического стрессового расстройства.
|
Пилотное исследование, базовое обучение/тренинг перед TRUST (через 1 месяц после пилотного исследования), обучение после TRUST (через 6 недель) и использование после TRUST (через 12 недель)
|
Распространенность риска суицида
Временное ограничение: Пилотное исследование, базовое обучение/тренинг перед TRUST (через 1 месяц после пилотного исследования), обучение после TRUST (через 6 недель) и использование после TRUST (через 12 недель)
|
Изменение уровней риска оценивается с использованием модуля B Руководства по мини-международному нейропсихиатрическому интервью для риска суицидальности.
|
Пилотное исследование, базовое обучение/тренинг перед TRUST (через 1 месяц после пилотного исследования), обучение после TRUST (через 6 недель) и использование после TRUST (через 12 недель)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Распространенность низкого уровня социально-экономической устойчивости
Временное ограничение: Пилотное исследование, базовое обучение/тренинг перед TRUST (через 1 месяц после пилотного исследования), обучение после TRUST (через 6 недель) и использование после TRUST (через 12 недель)
|
Изменение уровней нарушений оценивается с использованием более короткой версии шкалы социально-экономической устойчивости.
|
Пилотное исследование, базовое обучение/тренинг перед TRUST (через 1 месяц после пилотного исследования), обучение после TRUST (через 6 недель) и использование после TRUST (через 12 недель)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Процент участников с нарушенными психологическими показателями
Временное ограничение: Пилотное исследование, базовое обучение/тренинг перед TRUST (через 1 месяц после пилотного исследования), обучение после TRUST (через 6 недель) и использование после TRUST (через 12 недель)
|
Изменения результатов обследования психического состояния оценивались с помощью комплексной клинической нейропсихиатрической оценки.
|
Пилотное исследование, базовое обучение/тренинг перед TRUST (через 1 месяц после пилотного исследования), обучение после TRUST (через 6 недель) и использование после TRUST (через 12 недель)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jimmy B Forry, MMed Psych, Kampala International University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Forry, J. B., Kirabira, J., Akimana, B., Nakawuki, M., Gumisiriza, N., Ssebuufu, R., & Ashaba, S. (2022). Gender-based violence and its determinants during the COVID-19 lockdown in a low-income country: a cross-sectional survey. Journal of gender-based violence, 1-19.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KIU-2022-173
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .