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GBV, trauma primario e resilienza al trauma e comprensione dell’utilizzo della terapia di autoaiuto in Uganda (GBV)

5 ottobre 2023 aggiornato da: Jimmy Ben Forry, Kampala International University

Violenza di genere e livello di utilizzo della "resilienza al trauma e terapia di auto-aiuto" tra gli ex sfollati interni che vivono nel distretto di Lira, nel nord dell'Uganda

L'obiettivo di questo studio interventistico basato sulla comunità era determinare l'efficacia della "Resilienza al trauma e comprensione della terapia di auto-aiuto" (TRUST) nella gestione della violenza domestica e del trauma primario tra gli ex sfollati interni (fIDP) nel nord dell'Uganda. Le principali domande a cui si intendeva rispondere erano:

  • Qual è stato il livello di utilizzo e gli effetti a breve termine dell’intervento TRUST sulle esperienze di violenza domestica e sugli alti livelli di trauma primario tra i FIDP che vivono nel nord dell’Uganda che avrebbero utilizzato TRUST all’interno delle loro comunità dopo aver completato la formazione nella comunità? utilizzo TRUST basato?
  • Quali sono state le indicazioni cliniche dell’intervento TRUST e degli operatori psicologici tra i FIDP che vivono nel nord dell’Uganda che avrebbero utilizzato TRUST all’interno delle loro comunità per gestire le loro esperienze di violenza domestica e alti livelli di trauma primario? I partecipanti che avevano subito violenza domestica nell'ultimo anno e che presentavano alti livelli di trauma primario sono stati assegnati in modo casuale al gruppo di intervento che è stato formato sull'utilizzo del TRUST all'interno delle loro comunità e poi seguito per 12 settimane (gruppo TRUST). .

I ricercatori hanno quindi confrontato i risultati ottenuti dal gruppo TRUST con quelli ottenuti da un gruppo di controllo incrociato per età e sesso di fIDP che non erano stati formati all'utilizzo del TRUST all'interno delle loro comunità (gruppo di controllo). Ciò è stato fatto per vedere se l'utilizzo su base comunitaria dell'intervento TRUST ha cambiato i livelli di trauma primario e di esperienze di violenza domestica tra i suoi utenti (gruppo TRUST) rispetto ai non utenti (gruppo di controllo).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Un gruppo ribelle indigeno ha condotto una guerra civile durata decenni nell’Uganda orientale e settentrionale fino all’inizio degli anni 2000. Questa ribellione ha provocato lo sfollamento interno forzato della maggior parte della popolazione locale, portando ad una miseria ingiustificata. In seguito a questa ribellione, gli sfollati interni sono tornati nelle loro aree di origine. Tuttavia, una percentuale significativa di questi ex sfollati interni (FIDP) da allora è stata afflitta da una serie di avversità tra cui alti livelli di trauma primario, frequenti esperienze di violenza domestica e livelli compromessi di resilienza socio-economica (SER). Un intervento terapeutico psicosociale di recente sviluppo chiamato "resilienza al trauma e comprensione della terapia di auto-aiuto" (TRUST) si è rivelato qualitativamente efficace nella gestione di alti livelli di trauma primario, esperienze di violenza domestica e bassi livelli di SER tra rifugiati e FIDP. Tuttavia, l’efficacia quantitativa del TRUST e gli operatori psicologici tra i FIDP e i rifugiati in cui è fondato rimangono ancora un mistero scientifico. Pertanto, a tal fine è stato condotto un appropriato studio di ricerca di coorte prospettico basato sulla comunità. I ricercatori hanno effettuato uno studio prospettico descrittivo basato sulla comunità da novembre 2022 a marzo 2023 tra 284 adulti reclutati casualmente che erano fIDP che vivevano nel nord dell’Uganda utilizzando tecniche di raccolta dati quantitative in esperimenti naturali condotti tramite valutazioni ripetute. I dati risultanti sono stati analizzati utilizzando la regressione lineare, logistica e di Poisson univariata, bivariata e multivariata, nonché determinando le dimensioni dell'effetto dell'utilizzo di TRUST su base comunitaria sugli alti livelli di trauma primario, esperienze di violenza domestica e scarsi livelli di SER tra i fIDP vivono nel nord dell'Uganda. Questi risultati sono stati confrontati con quelli ottenuti in un gruppo di controllo selezionato casualmente di fIDP residenti nel nord dell'Uganda che erano stati incrociati in base alla loro età e sesso, stavano vivendo alti livelli di trauma primario e violenza domestica così come bassi livelli di SER e non avevano sono stati formati all’utilizzo della FIDUCIA su base comunitaria.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

284

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Uganda
    • Southwestern
      • Bushenyi, Southwestern, Uganda, 71
        • Kampala International University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti gli ex sfollati interni che avranno 18 anni o più e che risiederanno nelle sotto-contee di Agweng, Barr e Ogur nel distretto di Lira, nel nord dell'Uganda al momento della raccolta dei dati.
  • Tutti gli ex sfollati interni che risiederanno nelle sottocontee di Agweng e Ogur al momento della raccolta dei dati e che hanno precedentemente partecipato allo studio culminato nello sviluppo dell'intervento TRUST nel distretto di Lira, nel nord dell'Uganda.
  • Tutti gli ex sfollati interni che risiederanno nelle sottocontee di Agweng, Barr e Ogur nel distretto di Lira, nel nord dell'Uganda al momento della raccolta dei dati e che risulteranno positivi per violenza domestica, disagio psicologico e disturbo da stress post-traumatico.

Criteri di esclusione:

  • Tutti gli ex sfollati interni che risiederanno nelle sotto-contee di Agweng, Barr e Ogur nel distretto di Lira, nel nord dell'Uganda e che presenteranno segni e sintomi di base clinicamente significativi o evidenti di malattie fisiche o altri disturbi psichiatrici non correlati alla malattia primaria trauma o violenza domestica.
  • Tutti gli ex sfollati interni che risiederanno nelle sotto-contee di Agweng, Barr e Ogur nel distretto di Lira, nel nord dell'Uganda al momento della raccolta dei dati e che avranno problemi di udito e di parola significativamente gravi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento FIDUCIA
Gli ex sfollati interni che vivono nel distretto di Lira, nel nord dell'Uganda, affetti da traumi primari e che hanno subito violenza domestica, verranno formati sull'utilizzo a livello comunitario della "Resilienza al trauma e comprensione della terapia di auto-aiuto".
Comportamentale: Resilienza al trauma e comprensione della terapia di auto-aiuto
Un intervento terapeutico psicosociale di auto-aiuto che richiede una formazione di base per il suo utilizzo nella comunità.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Gli ex sfollati interni confrontati per età e sesso che vivono nel distretto di Lira, nel nord dell'Uganda, affetti da traumi primari e che hanno subito violenza domestica, non saranno formati all'utilizzo su base comunitaria della "Terapia di resilienza al trauma e comprensione dell'auto-aiuto".

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di esperienze di violenza domestica
Lasso di tempo: Studio pilota, formazione di base/pre-TRUST (dopo 1 mese dallo studio pilota), formazione post-TRUST (dopo 6 settimane) e utilizzo post-TRUST (dopo 12 settimane)
Cambiamento nella frequenza delle esperienze valutate utilizzando la schermata di valutazione per identificare il toolkit dei sopravvissuti per la scala della violenza basata sul genere.
Studio pilota, formazione di base/pre-TRUST (dopo 1 mese dallo studio pilota), formazione post-TRUST (dopo 6 settimane) e utilizzo post-TRUST (dopo 12 settimane)
Prevalenza del disagio psicologico
Lasso di tempo: Studio pilota, formazione di base/pre-TRUST (dopo 1 mese dallo studio pilota), formazione post-TRUST (dopo 6 settimane) e utilizzo post-TRUST (dopo 12 settimane)
Variazione della gravità dei sintomi valutata utilizzando la scala Refugee Health Sceener-15.
Studio pilota, formazione di base/pre-TRUST (dopo 1 mese dallo studio pilota), formazione post-TRUST (dopo 6 settimane) e utilizzo post-TRUST (dopo 12 settimane)
Prevalenza del disturbo da stress post-traumatico
Lasso di tempo: Studio pilota, formazione di base/pre-TRUST (dopo 1 mese dallo studio pilota), formazione post-TRUST (dopo 6 settimane) e utilizzo post-TRUST (dopo 12 settimane)
Variazione della gravità dei sintomi valutata utilizzando la scala Impact of Events Scale-Shorter Revised Scale e il modulo H della guida Mini International Neuropsychiatric Interview per il disturbo da stress post-traumatico.
Studio pilota, formazione di base/pre-TRUST (dopo 1 mese dallo studio pilota), formazione post-TRUST (dopo 6 settimane) e utilizzo post-TRUST (dopo 12 settimane)
Prevalenza del rischio di suicidio
Lasso di tempo: Studio pilota, formazione di base/pre-TRUST (dopo 1 mese dallo studio pilota), formazione post-TRUST (dopo 6 settimane) e utilizzo post-TRUST (dopo 12 settimane)
Cambiamento nei livelli di rischio valutati utilizzando il modulo B della guida Mini International Neuropsychiatric Interview per il rischio di suicidio.
Studio pilota, formazione di base/pre-TRUST (dopo 1 mese dallo studio pilota), formazione post-TRUST (dopo 6 settimane) e utilizzo post-TRUST (dopo 12 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza di scarsi livelli di resilienza socioeconomica
Lasso di tempo: Studio pilota, formazione di base/pre-TRUST (dopo 1 mese dallo studio pilota), formazione post-TRUST (dopo 6 settimane) e utilizzo post-TRUST (dopo 12 settimane)
Variazione dei livelli di compromissione valutata utilizzando la versione più breve della Social Economic Resilience Scale.
Studio pilota, formazione di base/pre-TRUST (dopo 1 mese dallo studio pilota), formazione post-TRUST (dopo 6 settimane) e utilizzo post-TRUST (dopo 12 settimane)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti con indicatori psicologici compromessi
Lasso di tempo: Studio pilota, formazione di base/pre-TRUST (dopo 1 mese dallo studio pilota), formazione post-TRUST (dopo 6 settimane) e utilizzo post-TRUST (dopo 12 settimane)
Cambiamenti nei risultati dell'esame dello stato mentale valutati attraverso una valutazione neuropsichiatrica clinica completa.
Studio pilota, formazione di base/pre-TRUST (dopo 1 mese dallo studio pilota), formazione post-TRUST (dopo 6 settimane) e utilizzo post-TRUST (dopo 12 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kampala International University

Collaboratori

Leiden University
Dutch Research Council (WOTRO Impact and Innovation Grants-2020), The Netherlands
Globalization Accessibility Innovation and Care Research Collaborative Network

Investigatori

  • Investigatore principale: Jimmy B Forry, MMed Psych, Kampala International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Forry, J. B., Kirabira, J., Akimana, B., Nakawuki, M., Gumisiriza, N., Ssebuufu, R., & Ashaba, S. (2022). Gender-based violence and its determinants during the COVID-19 lockdown in a low-income country: a cross-sectional survey. Journal of gender-based violence, 1-19.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 novembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 ottobre 2023

Primo Inserito (Stimato)

9 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

9 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KIU-2022-173

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Ciò è dovuto alla natura sensibile dei dati e alle loro implicazioni legali.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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